NovoMix 30 Penfill je lijek hipoglikemije zasnovan na djelovanju dvije vrste inzulina. Pankreasni hormon kratkog djelovanja doprinosi brzom postizanju terapijskog učinka, dok inzulin s prosječnim trajanjem omogućava vam da održavate hipoglikemijski učinak tokom dana. Terapija inzulinom zabranjena je za upotrebu kod pacijenata mlađih od 18 godina i dopuštena je za upotrebu trudnicama, dojiljama.
Međunarodno vlasničko ime
Dvofazni aspart inzulina.
![](http://img.diabetesentity.com/img/sayd-2020/1087/30-9.jpg)
NovoMix 30 Penfill je lijek hipoglikemije zasnovan na djelovanju dvije vrste inzulina.
ATX
A10AD05.
Oslobađanje oblika i sastava
Oblik doziranja - suspenzija za potkožno davanje. 1 ml tečnosti sadrži 100 IU kombiniranih aktivnih komponenti koje se sastoje od 70% inzulina protamina aspart kao kristala i 30% topljivog aspart inzulina. Za povećanje farmakokinetičkih vrijednosti, aktivnim tvarima se dodaju pomoćne tvari:
- glicerol;
- karbolna kiselina;
- natrijum-hlorid i cink;
- metakrezol;
- dihidrogenirani natrijum hidrogenfosfat;
- protamin sulfat;
- natrijum hidroksid;
- 10% klorovodična kiselina;
- sterilna voda za injekcije.
Lijek je zatvoren u patronu od 3 ml koja sadrži 300 IU aktivnih tvari. NovoMix Penfill (Flexpen) dostupan je i u obliku olovke za špriceve.
Farmakološko djelovanje
NovoMix predstavlja dvofaznu insulinu koja se sastoji od analoga ljudskog hormona pankreasa:
- 30% topljivih spojeva kratkog djelovanja;
- 70% kristala protamina inzulina sa efektom prosečnog trajanja.
![](http://img.diabetesentity.com/img/sayd-2020/1087/30-10.jpg)
NovoMix uvodi dvofazni insulin.
Aspartin inzulina proizvodi se rekombinacijom DNA iz soka pekarskog kvasca.
Hipoglikemijski učinak nastaje vezanjem aspart za inzulinske receptore na vanjskoj membrani miocita i ćelijama masnog tkiva. Paralelno se događa inhibicija glukoneogeneze u jetri i povećava se intracelularni transport glukoze. Kao rezultat postizanja terapeutskog efekta, tkiva u tijelu efikasnije apsorbiraju šećer i prerađuju ga u energiju.
Učinak lijeka se opaža 15-20 minuta, a maksimalan učinak dostiže nakon 2-4 sata. Hipoglikemijski efekat traje 24 sata.
Farmakokinetika
Zbog prisustva aspartanske kiseline, aspart inzulina se 30% efikasnije apsorbira u potkožni masni sloj kože, za razliku od topljivog inzulina. Kada uđu u krvotok, aktivne tvari dostižu maksimalnu koncentraciju u krvnom serumu u roku od 60 minuta. Poluvrijeme eliminacije iznosi 30 minuta.
Pokazatelji inzulina vraćaju se na prvobitne vrijednosti u roku od 15-18 sati nakon primjene sc. Ljekovita jedinjenja se metaboliziraju u jetri i bubrezima. Proizvodi metabolizma napuštaju tijelo zbog glomerularne filtracije.
![](http://img.diabetesentity.com/img/sayd-2020/1087/30-5.jpeg)
Kada uđu u krvotok, aktivne tvari dostižu maksimalnu koncentraciju u krvnom serumu u roku od 60 minuta.
Indikacije za upotrebu
Terapija inzulinom propisana je za sledeća stanja:
- dijabetes ovisan o insulinu;
- dijabetes koji nije ovisan o inzulinu s neučinkovitim prehrambenim ograničenjima, pojačanom tjelesnom vježbom i drugim mjerama za smanjenje tjelesne težine.
Kontraindikacije
Lijek nije dopušteno davati ljudima koji imaju povećanu osjetljivost na hemijske komponente koje čine hipoglikemijsko sredstvo. Ova vrsta inzulina nije prikladna za osobe mlađe od 18 godina.
S pažnjom
Bolesnici s oštećenom funkcionalnom aktivnošću jetre i bubrega tokom terapije inzulinom moraju povremeno nadgledati stanje organa. Njihovo neispravno funkcionisanje može izazvati poremećaj metabolizma insulina.
Osobe s poremećajem cirkulacije mozga i hroničnim zatajenjem srca trebaju biti oprezne.
![](http://img.diabetesentity.com/img/sayd-2020/1087/30-11.jpg)
Osobe s poremećajem cirkulacije mozga trebaju biti oprezne.
Kako uzeti NovoMix 30 Penfill
Lijek se primjenjuje samo supkutano. Intramuskularno i intravenski je zabranjeno zbog moguće pojave hipoglikemije.
Doziranje određuje liječnik ovisno o pojedinačnim pokazateljima šećera u krvi i pacijentovoj potrebi za inzulinom. Pacijentima sa dijabetesom koji nije ovisan o insulinu može se propisati NovoMix kao monoterapija s inzulinom i u kombinaciji s hipoglikemijskim lijekovima. Za dijabetes tipa 2, preporučuje se započeti s NovoMixom, s dozom od 6 jedinica ujutro prije jela i navečer. Dozvoljeno je ubrizgavanje sa 12 jedinica lijeka za jednu injekciju dnevno prije večere.
Postupak miješanja inzulina
Prije upotrebe provjerite je li temperatura sadržaja spremnika s temperaturom okoline. Nakon toga, pomiješajte inzulin prema slijedećem algoritmu:
- Pri prvoj upotrebi uložak uložite 10 puta između dlanova u vodoravnom položaju 10 puta.
- Podignite uložak vertikalno 10 puta i spustite ga vodoravno tako da se staklena kugla kreće duž cijele duljine uloška. Da biste to učinili, dovoljno je saviti ruku u lakatnom zglobu.
- Nakon završetka manipulacija, suspenzija bi trebala postati zamućena i poprimiti bijeli ton. Ako se to ne dogodi, postupci miješanja se ponavljaju. Jednom kada se tečnost pomeša, inzulin se mora ubrizgati odmah.
![](http://img.diabetesentity.com/img/sayd-2020/1087/30-12.jpg)
Svaki uvod se vrši novom iglom.
Za unošenje najmanje 12 PIECES aktivnih tvari. Ako je vrijednost inzulina niža, tada trebate zamijeniti uložak novim.
Kako koristiti olovku za špriceve
Prije upotrebe olovke provjerite usklađenost s vrstom inzulina. Prije prve injekcije ravnomjerno je izmiješano.
Svaki uvod se vrši novom iglom. Promjena elementa je nužna kako bi se smanjila vjerojatnost infekcije. Prije upotrebe pazite da igla nije savijena ili oštećena. Za pričvršćivanje igle morate slijediti sljedeći algoritam:
- Skinite zaštitni poklopac sa elementa za jednokratnu upotrebu, a zatim čvrsto iglu zavrtite na olovku štrcaljke.
- Vanjski poklopac se skida, ali ne baca.
- Oslobađaju se unutarnje kapice.
Uprkos pravilnom radu NovoMix-a, zrak može ući u toner. Stoga je prije upotrebe olovke za štrcaljku potrebno spriječiti njegov ulazak u tkivo vršeći sljedeće manipulacije:
- Pozovite 2 jedinice sa selektorom doze.
- Držite FlexPen uspravno sa iglom prema gore, lagano dodirnite uložak prstom 4-5 puta tako da se vazdušna masa pomiče na vrh kertridža.
- Nastavljajući vertikalno držati olovku štrcaljke, gurnite okidač do kraja. Provjerite je li se selektor doze vratio u položaj 0 i kap lijeka se pojavljuje na vrhu igle. Ako nema lijeka, onda morate ponoviti postupak. Ako nakon 6 puta, inzulin ne uđe kroz iglu, to ukazuje na kvar FlexPen.
![](http://img.diabetesentity.com/img/sayd-2020/1087/30-13.jpg)
Prije upotrebe pazite da igla nije savijena ili oštećena.
Doziranje se postavlja pomoću odabirača doze, koji bi u početku trebao biti u položaju 0. Selektor za određivanje doze može se zakrenuti u smjeru kazaljke na satu i u smjeru suprotnom od kazaljke na satu. Ali u procesu trebate biti oprezni - ne možete pritisnuti startni ventil, jer u protivnom će doći do ispuštanja inzulina. Broj 1 odgovara 1 jedinici inzulina. Ne postavljajte dozu koja prelazi količinu insulina koja ostaje u ulošku.
Da biste izvršili ubrizgavanje, potrebno je pritisnuti okidački ventil sve dok se na izborniku ne prikaže položaj 0 i dok igla ostane ispod kože. Nakon što postavite nulti položaj na selektoru, ostavite iglu u koži najmanje 6 sekundi, zbog koje će se inzulin potpuno uvesti. Tijekom uvođenja, selektor se ne smije okretati, jer se rotira, inzulin se neće otpustiti. Nakon postupka, iglu stavite u vanjski poklopac i odvijte.
Nuspojave NovoMix 30 Penfilla
Negativne reakcije u većini slučajeva izazivaju se pogrešnim odabirom doze ili nepravilnom uporabom lijeka.
Na delu organa vida
Oftalmičke poremećaje prati razvoj refrakcijskih grešaka i dijabetičku retinopatiju.
Centralni nervni sistem
Poremećaji nervnog sistema karakteriziraju se u rijetkim slučajevima pojavom periferne polineuropatije. Možda je razvoj vrtoglavice i glavobolje.
![](http://img.diabetesentity.com/img/sayd-2020/1087/30-6.jpeg)
NovoMix 30 Penfill može uzrokovati vrtoglavicu.
Na dijelu kože
Potkožne injekcije treba staviti u različita područja unutar istog anatomskog područja kako bi se spriječio razvoj lipodistrofije. Možda pojava reakcija na mjestu ubrizgavanja - oticanje ili crvenilo. Alergijske manifestacije u obliku osipa ili svrbeža nestaju same od sebe kada je doza smanjena ili lijek otkazan.
Iz imunog sistema
Poremećaj imuniteta popraćen je pojavom:
- urtikarija;
- svrbež kože;
- osip
- probavni poremećaji;
- otežano disanje
- pojačano znojenje.
Sa strane metabolizma
Metabolički poremećaji karakteriziraju gubitak glikemijske kontrole. Nije isključen razvoj hipoglikemije, posebno uz paralelnu upotrebu oralnih hipoglikemijskih lekova.
![](http://img.diabetesentity.com/img/sayd-2020/1087/30-14.jpg)
Pacijenti skloni anafilaktičkim reakcijama izloženi su riziku od razvoja anafilaktičkog šoka.
Alergije
U bolesnika predisponiranih za pojavu anafilaktičkih reakcija postoji rizik od anafilaktičkog šoka, angioedema jezika, grla i grkljana. S individualnom netolerancijom na strukturne komponente, mogu se pojaviti kožne reakcije.
Posebna uputstva
S nedovoljnom dozom hipoglikemijskog sredstva ili s naglim prekidom terapije, može se razviti hiperglikemija. Visoke koncentracije glukoze u serumu mogu dovesti do dijabetičke ketoacidoze ako pacijent ne primi odgovarajući tretman. Rizik od razvoja patološkog procesa povećava se kod pacijenata s dijabetesom tipa 1. Hiperglikemiju karakterizira pojava takvih simptoma:
- intenzivna žeđ;
- poliurija sa pojačanim mokrenjem;
- crvenilo, piling, suva koža;
- poremećaji spavanja;
- hronični umor;
- mučnina i povraćanje;
- suva sluznica u ustima;
- miris acetona tokom izdaha.
![](http://img.diabetesentity.com/img/sayd-2020/1087/30-15.jpg)
![](http://img.diabetesentity.com/img/sayd-2020/1087/30-16.jpg)
![](http://img.diabetesentity.com/img/sayd-2020/1087/30-7.jpeg)
![](http://img.diabetesentity.com/img/sayd-2020/1087/30-17.jpg)
S povećanom fizičkom aktivnošću, nepoštivanjem dijetalne terapije ili preskakanjem injekcije, može se razviti hipoglikemija.
Upotreba u starosti
Pacijenti stariji od 65 godina ne trebaju prilagoditi dozu.
Imenovanje NovoMix 30 Penfil za djecu
Zabranjeno je ubrizgavanje lijeka djeci mlađoj od 18 godina zbog nedovoljnih podataka o utjecaju kombiniranog inzulina na funkcioniranje organa u djece i adolescenata.
Upotreba tokom trudnoće i dojenja
Terapija inzulinom pomaže efikasnom smanjenju šećera za žene tokom trudnoće. Aspart inzulina ne utječe na prirodni razvoj embrija i ne uzrokuje intrauterine abnormalnosti. Lijek ne prelazi u majčino mlijeko pa se može koristiti tokom laktacije.
Predoziranje NovoMix 30 Penfill
Uz zlouporabu hipoglikemijskog lijeka mogu se pojaviti znakovi predoziranja. Klinička slika karakterizira postepen ili oštar razvoj hipoglikemije, ovisno o primijenjenoj dozi. Uz neznatno smanjenje šećera, možete patološki proces sami ukloniti unosom šećera, konditorskih proizvoda ili hrane koja sadrži ugljikohidrate. Zbog moguće pojave hipoglikemije, preporučuje se dijabetičarima da nose hranu visokog šećera sa sobom.
![](http://img.diabetesentity.com/img/sayd-2020/1087/30-21.jpg)
U slučaju teške hipoglikemije pacijent gubi svijest.
U slučaju teške hipoglikemije pacijent gubi svijest. U hitnim slučajevima, potrebno je napraviti intramuskularnu ili subkutanu injekciju 0,5 ili 1 mg glukagona u stacionarnim uslovima; 40% -tna otopina dekstroze može se davati intravenski, ako se pacijentova svest ne obnovi.
Interakcija s drugim lijekovima
Tijekom kliničkih ispitivanja nije otkrivena klinička nespojivost lijeka NovoMix s drugim lijekovima. Paralelna upotreba drugih lijekova dovodi do povećanja ili smanjenja hipoglikemijskog efekta.
Lijekovi koji pojačavaju glikemijski efekat NovoMixa | Lijekovi koji slabe terapijski učinak |
|
|
Kompatibilnost s alkoholom
Etanol doprinosi gubljenju glikemijske kontrole. Alkohol pojačava ili slabi učinak lijeka, tako da ne biste trebali piti alkohol tokom liječenja.
![](http://img.diabetesentity.com/img/sayd-2020/1087/30-22.jpg)
Paralelna upotreba drugih lijekova dovodi do povećanja ili smanjenja hipoglikemijskog efekta.
Analozi
Prelazak na drugu vrstu inzulina vrši se pod strogim medicinskim nadzorom. Od analoga razlikuju:
- Vosulin;
- Gensulin;
- Insuvit;
- Insugen;
- Insuman;
- Mikstard;
- Humodar.
Uvjeti za ljekarne
Lijek se može kupiti samo na recept.
Mogu li kupiti bez recepta
Uz nepravilnu upotrebu lijeka, može se razviti teška hipoglikemija, stoga je zabranjena terapija inzulinom bez direktnih medicinskih indikacija.
Cena
Prosječna cijena hipoglikemijskog sredstva je 1821 rubalja.
Uvjeti skladištenja lijeka
Uložak se čuva na tamnom mjestu pri temperaturi od + 2 ... + 8 ° C bez smrzavanja.
Datum isteka
2 godine
Proizvođač
Novo Nordisk, Danska.
Recenzije
Tatyana Komissarova, 22 godine, Jekaterinburg
Tijekom trudnoće došlo je do gestacijskog dijabetesa melitusa, zbog kojeg sam pridržavala stroge dijete uz vođenje dnevnika i računanje jedinica hljeba. Ali ni to nije pomoglo: nakon jela šećer je porastao na 13 mmol. Endokrinolog je propisala terapiju insulinom NovoMix, a zabranila je piti tablete hiperglikemije. Pucajte 2 puta dnevno 5 minuta prije jela, a Levemir 2 jedinice prije spavanja. Naučio sam koristiti olovku za špric, jer je to zgodnije od injekcija. Otopina ne uzrokuje peckanje, ali ponekad se pojave modrice. Šećer se odmah vratio. Ostavljam pozitivnu recenziju.
Stanislav Zinoviev, 34, Moskva
2 godine ubrizgavanje NovoMix inzulina. Imam dijabetes tipa 2, pa koristim samo olovke za špriceve i ne uzimam tablete. Lijek smanjuje šećer na 6,9-7,0 mmol i drži 24 sata. Ako preskočite injekciju, onda to nije presudno - lijek se može koristiti u kombinaciji s drugim vrstama inzulina.Glavna stvar je da doza treba biti u skladu s uputama.