Baeta Long spada u grupu hipoglikemijskih agenasa za parenteralnu primenu. Injekcije se stavljaju pod kožu. Mehanizam djelovanja zasnovan je na farmakološkim svojstvima exenatida, koji djeluje na receptore peptida sličnog glukagonu-1. Aktivna komponenta može poboljšati proizvodnju inzulina prije unosa glukoze iz hrane. Istovremeno, hormonalna aktivnost beta ćelija pankreasa smanjuje se kada se dostigne normalna razina šećera u krvi.
Međunarodno vlasničko ime
Exenatide.
Baeta Long spada u grupu hipoglikemijskih agenasa za parenteralnu primenu.
ATX
A10BJ01.
Oslobađanje oblika i sastava
Lijek se izrađuje u obliku bijelog praha za proizvodnju potkožnih injekcija. Lijek ima dugotrajno djelovanje. Prah se prodaje zajedno s otapalom. Potonji je vizualno bistra tekućina sa žutim ili smeđim tonom. Prah sadrži 2 mg aktivne tvari - eksenatida, koji je dopunjen saharozom i polimerom kao pomoćnim komponentama.
Otapalo sadrži:
- natrijeva karmeloza;
- natrijum-hlorid;
- natrijum-dihidrogen fosfat u obliku monohidrata;
- sterilna voda za injekcije.
Farmakološko djelovanje
Lijek spada u skupinu inkretinskih mimetika - GLP-1. Kada se aktivira peptid-1 sličan glukagonu, exenatid pojačava hormonalnu sekreciju inzulina beta-ćelijama pankreasa prije planiranog obroka. Lijek usporava pražnjenje želuca kada uđe u krvotok. Aktivni sastojak Baete povećava osjetljivost tkiva na djelovanje inzulina, poboljšavajući tako kontrolu glikemije u pozadini dijabetesa koji nije ovisan o inzulinu. Proizvodnja inzulina prestaje kada nivo šećera u krvi padne na normalu.
Klinička ispitivanja pokazala su da primjena eksenatida smanjuje apetit i smanjuje unos hrane.
Eksenatid se u hemijskoj strukturi razlikuje od molekularne strukture inzulina, derivata D-fenilalanina i sulfoniluree, blokatora alfa-glukozidaze i od tiazolidindiona. Supstanca lijeka poboljšava rad otočića Langerhansa gušterače. U tom slučaju, eksenatid inhibira izlučivanje glukagona.
U kliničkim studijama otkriveno je da primjena eksenatida smanjuje apetit i smanjuje unos hrane, inhibira pokretljivost želuca. Aktivna supstanca pojačava hipoglikemijski efekat drugih antidijabetičkih lekova.
Farmakokinetika
Pomoću supkutane primjene, lijek se nakuplja u krvotoku, a da ne prolazi biotransformaciju u ćelijama jetre. Prosečna zapremina raspodjele exenatida je oko 28 litara. Aktivna supstanca napušta tijelo koristeći glomerularnu filtraciju kroz bubrege, nakon čega slijedi proteolitičko cijepanje. Lijek se u potpunosti izlučuje tek 10 tjedana nakon završetka terapije.
Hipoglikemijsko sredstvo potrebno je da bi se smanjila serumska koncentracija šećera u krvi sa dijabetesom tipa 2.
Indikacije Baeta Long
Hipoglikemijsko sredstvo potrebno je da bi se smanjila serumska koncentracija šećera u krvi sa dijabetesom tipa 2. Strogo je zabranjeno davati lijek za dijabetes tipa 1. Lijek se koristi s malom efikasnošću mjera za smanjenje prekomjerne težine: povećani fizički napor, posebna prehrana.
Kontraindikacije
Lijek je kontraindiciran osobama koje imaju:
- dijabetes ovisan o insulinu;
- pojedinačna preosjetljivost na dodatne i aktivne tvari lijeka;
- ozbiljno zatajenje bubrega;
- teške perforacijske ulcerativne erozne lezije probavnog trakta;
- dijabetička ketoacidoza;
- djeca mlađa od 18 godina;
- trudnica i dojilja.
Kako uzimati Baetu Long
Lijek se daje supkutano u bedrima, prednjem trbušnom zidu i ispod kože iznad deltoidnog mišića ili u podlaktici.
Doziranje u početnoj fazi terapije dostiže 5 mg, učestalost primjene dnevno - 2 puta. Lijek se mora upotrijebiti u roku od 60 minuta prije početka obroka s postom. Preporučuje se davanje injekcija prije doručka i prije večere. Mjesec dana nakon početka liječenja lijekom s dobrom tolerancijom dopušteno je povećanje doze do 10 mg za primjenu 2 puta dnevno.
Neželjeni efekti Baeta Long
Neželjeni efekti upotrebe lijeka mogu biti uzrokovani nepravilnom uporabom lijeka ili negativnom interakcijom s drugim lijekom. Neželjene reakcije se moraju prijaviti svom ljekaru.
Gastrointestinalni trakt
Kada se koristi Byeta kao monoterapija, razvoj:
- mučnina
- povraćanje
- zatvor
- dugotrajna dijareja;
- smanjen apetit, anoreksija;
- dispepsija.
U kombiniranoj terapiji opisane nuspojave nadopunjuju povećanim rizikom od ulceroznih lezija želuca i dvanaestopalačnog crijeva, upale gušterače, uznemirenih okusnih pupoljaka, pojave bolova i nadimanja, nadutosti, podrigivanja.
Hematopoetski organi
Sa inhibicijom hematopoetskog sistema, koncentracija krvnih ćelija opada.
Centralni nervni sistem
Kršenja nervnog sistema manifestuju se u obliku vrtoglavice, glavobolje, slabosti i pojave pospanosti. U rijetkim slučajevima se pojavljuju drhtave četke.
Iz mokraćnog sistema
Uz istodobnu upotrebu s drugim lijekovima moguć je razvoj zatajenja bubrega ili njegovo pogoršanje. Moguće je povećanje koncentracije kreatinina u serumu.
Endokrini sistem
Uz zlouporabu lijeka, može se razviti hipoglikemija. Posebno kod paralelne upotrebe sulfonilureje.
Uz zlouporabu lijeka, može se razviti hipoglikemija.
Alergije
Alergijske reakcije karakteriziraju razvoj kožnih osipa, svrbež, angioedem, urtikarija, gubitak kose, anafilaktički šok.
Uticaj na sposobnost upravljanja mehanizmima
Lijek koji hipoglikemijski ne utječe na kognitivne funkcije, fine motoričke sposobnosti i živčani sistem. Zbog toga je za vrijeme liječenja dozvoljeno raditi sa složenim mehanizmima, vožnjom i drugim aktivnostima koje zahtijevaju veliku brzinu tjelesnih i mentalnih reakcija, koncentraciju.
Posebna uputstva
Exenatide se ne preporučuje nakon jela. Zabranjeno je stavljanje intravenskih i intramuskularnih injekcija.
Ljekovite tvari imaju potencijalnu imunogenost, zbog koje pacijentovo tijelo, u slučaju preosjetljivosti, može proizvesti antitijela protiv aktivnih komponenti. U većini slučajeva, titar antitijela je bio minimalan i nije doveo do razvoja anafilaktičkih reakcija. U roku od 82 tjedna liječenja lijekovima primijećeno je postepeno smanjenje imunološkog odgovora, stoga lijek nije predstavljao opasnost za život u vezi s mogućim razvojem anafilaktičkog šoka.
Zabranjeno je stavljanje intravenskih i intramuskularnih injekcija.
U rijetkim slučajevima, exenatid može usporiti peristaltiku glatkih mišića gastrointestinalnog trakta. Zbog toga se ne preporučuje paralelna upotreba lijekova koji inhibiraju crijevnu pokretljivost ili zahtijevaju brzu apsorpciju iz probavnog trakta.
Nakon prekida liječenja lijekovima hipotenzivni učinak može dugo trajati, jer se razina eksenatida u plazmi smanjuje tijekom 10 tjedana. Ako nakon prekida lijeka liječnik propiše drugu terapiju lijekovima, neophodno je upozoriti stručnjaka na prethodnu primjenu Baete. Ovo je potrebno kako bi se izbjegla pojava negativnih reakcija.
U kliničkoj praksi zabeleženi su slučajevi brzog mršavljenja (oko 1,5 kg sedmično) tijekom liječenja exenatidom. Oštar pad tjelesne težine može uzrokovati negativne posljedice: fluktuacije u hormonalnoj pozadini, povećan rizik od kardiovaskularnih patologija, iscrpljenost, razvoj depresije, moguće odbacivanje bubrega. Uz gubitak kilograma, potrebno je kontrolirati znakove kolelitijaze.
Upotreba u starosti
Osobe starije od 60 godina ne trebaju dodatno prilagođavati režim liječenja.
Osobe starije od 60 godina ne trebaju dodatno prilagođavati režim liječenja.
Dodjela djeci
Upotreba lijeka u dječjoj dobi zabranjena je zbog nedostatka podataka o utjecaju lijeka na razvoj ljudskog tijela do 18. godine života.
Upotreba tokom trudnoće i dojenja
Tijekom pretkliničkih ispitivanja lijeka na životinjama otkriveni su toksični učinci na unutarnje spolne organe majke i teratogeni učinci na plod. Kada lijek primjenjuju trudnice, mogu se javiti intrauterine abnormalnosti, poremećaji u razvoju organa i tkiva tokom embriogeneze. Zbog toga je upotreba Baete za žene tijekom trudnoće zabranjena.
Tijekom liječenja hipoglikemijskim lijekom preporučuje se otkazivanje dojenja zbog vjerojatnosti pojave hipoglikemije kod djeteta.
Primjena za oslabljenu funkciju bubrega
Pri korištenju lijeka kod pacijenata s ozbiljnim zatajenjem bubrega primijećeno je povećanje učestalosti nuspojava iz gastrointestinalnog trakta. Naročito s klirensom kreatinina ispod 30 ml / min. S tim u vezi, zabranjena je supkutana primjena Baete osobama s bubrežnom disfunkcijom.
Lijek je kontraindiciran za upotrebu osobama sa teškim bolestima jetre.
Upotreba za oslabljenu funkciju jetre
Lijek je kontraindiciran za upotrebu osobama sa teškim bolestima jetre.
Predoziranje
U post-marketinškoj praksi bilo je slučajeva predoziranja, čija je klinička slika bila razvoj refleksa povraćanja i mučnine. U tom slučaju bolesniku je propisan tretman usmeren na otklanjanje simptoma. Da biste smanjili vjerojatnost predoziranja, ne zloupotrebljavajte lijek. U nedostatku hipoglikemijskog djelovanja, potrebno je prijeći na zamjensku terapiju, nezavisno povećanje doze ili učestalosti primjene Bayeta je kontraindicirano. Maksimalna učestalost upotrebe je 2 puta dnevno.
Interakcija s drugim lijekovima
Ako se istodobno s Digoxinom daje Exenatide, smanjuje se njegova maksimalna serumska koncentracija za 17%, a vrijeme postizanja povećava se za 2,5 sata. Štoviše, takva kombinirana terapija ne utječe na opće dobro pacijenta i dopuštena je za upotrebu.
Istodobnom primjenom Baeta Long-a i Lovastatina, opaža se smanjenje maksimalnih razina Lovastatina u plazmi za 28%, a vrijeme postizanja Cmax povećava se za 4 sata. Uz takvu promjenu farmakokinetičkih parametara, neophodna je korekcija režima doziranja oba lijeka.
Ako se istodobno s Digoxinom daje Exenatide, smanjuje se njegova maksimalna serumska koncentracija za 17%, a vrijeme postizanja povećava se za 2,5 sata.
Uzimanje inhibitora HMG-CoA reduktaze ne utiče na metabolizam masti. Nema promjena koncentracije Exenatide u kombinaciji s Metforminom, tiazolidindionom.
U bolesnika koji su uzimali 5-20 mg dnevne doze Lisinoprila za normalizaciju visokog krvnog pritiska, dok se koristio eksantid, vrijeme za postizanje maksimalne razine lizinoprila u plazmi je povećano. Promjene farmakoloških parametara
U kombinaciji s varfarinom u ispitivanjima nakon stavljanja lijeka u promet, zabilježeni su slučajevi razvoja unutarnjeg krvarenja i povećanja razdoblja postizanja maksimalne koncentracije varfarina za 2 sata. Ova kombinacija se ne preporučuje kao kombinirana terapija. Ako je potrebno, u početnoj fazi liječenja pacijent mora kontrolirati razinu kumarina i derivata varfarina u krvnoj plazmi.
Kompatibilnost s alkoholom
Hipoglikemijski lijek nije dopušten za upotrebu sa simptomima povlačenja. Tokom perioda liječenja strogo je zabranjeno piti alkohol. Etilni alkohol može povećati vjerojatnost razvoja hipoglikemije i drugih negativnih reakcija. Etanol negativno djeluje na stanice jetre, povećavajući rizik od razvoja masne degeneracije.
Analozi
Bayetu Long sa slabim ili odsutnim terapeutskim efektom može se zameniti jednim od sledećih lekova koji imaju sličan hipoglikemijski efekat:
- Baeta;
- Exenatide;
- Victoza;
- Forsyga;
- NovoNorm.
Uvjeti za ljekarne
Zabranjena je besplatna prodaja lijeka bez savjeta liječnika.
Mogu li kupiti bez recepta
Zbog mogućeg razvoja hipoglikemije kada se uzima bez neposrednih medicinskih indikacija, ne možete kupiti lijek bez liječničkog recepta.
Cena
Prosječna cijena lijeka na farmaceutskom tržištu varira od 5 322 do 11 000 rubalja.
Uvjeti skladištenja lijeka
Preporučuje se sadržavanje ljekovitog praha na mjestu izoliranom od izlaganja sunčevoj svjetlosti, na temperaturi od + 2 ... + 8 ° C. Nakon otvaranja paketa, dozvoljeno je skladištenje na temperaturama do + 30 ° C ne više od 4 tjedna.
Datum isteka
3 godine
Proizvođač
Amilin Ohio Electric, SAD.
U kombinaciji s varfarinom, postmarketinška ispitivanja dokumentirala su slučajeve unutarnjeg krvarenja.
Recenzije
Miroslav Belousov, 36, Rostov na Donu
Imam dijabetes koji nije ovisan o insulinu. Bayetu uzimam zajedno sa injekcijama insulina oko godinu dana. Lijek se efikasno nosi sa svojim zadatkom - šećer od 13 mmol stabilizovan na 6-7 mmol. Došlo je do prekida u isporuci inzulina u grad, morao sam staviti samo potkožne injekcije Bayeta. Šećer je ostao normalan. Istovremeno imam i bolest jetre, tako da sam se pre upotrebe leka konsultovala sa lekarom. Baeta nije pogoršala bolest, pa ostavljam pozitivan pregled.
Evstafy Trofimov, 44, Sankt Peterburg
Na sljedećem ljekarskom pregledu otkriven je povišen šećer u krvi. Pokazatelji su porasli zbog jakog stresa. Dijagnosticiran nam je dijabetes tipa 2. Injekcije na recept Baeta Long. Pogodnije je staviti pod kožu olovkom za špriceve. Lek dajem lekovi oko 6 meseci. Sam lijek ne djeluje. Prilikom liječenja lijekovima potrebna je posebna prehrana i tjelesna aktivnost. Tada se šećer smanjuje na normalu. Primijetila sam da sam tijekom tretmana smršala 11 kg viška kilograma, snižen je krvni pritisak. Važno je davati injekcije strogo u skladu sa uputama.
Natalya Solovyova, 34, Krasnojarsk
Imam dijabetes tipa 2. Injekcije Exenatide stavljaju se otprilike godinu dana. Težina se nije smanjila. Nakon večernje injekcije, apetit raste i želite jesti non-stop. Ovo je takva nuspojava. Ako sami kontrolirate, šećer ostaje normalan.Ljudima sa sličnim problemom s povećanjem apetita preporučujem odlazak u šetnju da otklonim napast. Ujutro je šećer u rasponu od 6-7,2 mmol. Jedina mana je visoka cijena.
