Zaltrap je antitumorski lijek koji se koristi u liječenju metastatskog kolorektalnog karcinoma kod odraslih, kad kemoterapija ne daje terapijski učinak zbog velike otpornosti tumora ili u slučaju njegove relapsa.
Međunarodno vlasničko ime
ZALTRAP.
Zaltrap je antitumorski lijek koji se koristi u liječenju metastatskog kolorektalnog karcinoma kod odraslih.
ATX
L01XX - ostali antitumorski lijekovi.
Oslobađanje oblika i sastava
Koncentrat iz koga se priprema otopina za infuziju. Bočice imaju volumen od 4 ml i 8 ml. Količina glavne tvari aflibercepta je 25 mg u 1 ml. Druga opcija je gotova sterilna otopina namijenjena za intravensku primjenu. Boja otopine je prozirna ili sa blijedo žutim nijansom.
Glavna komponenta je protein aflibercept. Pomoćne supstance: natrijum-fosfat, limunska kiselina, hlorovodonična kiselina, saharoza, natrijum-hlorid, natrijum-hidroksid, voda.
Farmakološko djelovanje
Aflibercept blokira rad receptora, koji su odgovorni za formiranje novih krvnih žila koje hrane tumor i doprinose njegovom intenzivnom rastu. Ostajući bez opskrbe krvlju, neoplazma počinje smanjivati veličinu. Proces rasta i podjele njegovih atipičnih ćelija zaustavlja se.
Aflibercept blokira aktivnost receptora, koji su odgovorni za stvaranje novih krvnih sudova.
Farmakokinetika
Nema podataka o metabolizmu proteina aflibercept. Vjerovatno je da je kao i svaki drugi protein glavna komponenta lijeka podijeljena na aminokiseline i peptide. Poluvrijeme eliminacije je do 6 dana. Protein se ne izlučuje putem bubrega mokraćom.
Indikacije za upotrebu
Koristi se u kombinaciji s folinskom kiselinom, Irinotekanom i Fluorouracilom za hemoterapiju metastatskog kolorektalnog karcinoma visoke otpornosti na druge antitumorske lijekove. Propisan je za liječenje relapsa.
Kontraindikacije
Zabranjeno je koristiti za liječenje u takvim slučajevima:
- obilno krvarenje;
- hipertenzija arterijskog tipa, kada terapija lijekovima ne uspije;
- Treća i četvrta faza hroničnog zatajenja srca;
- pacijent ima preosjetljivost na pojedine komponente lijeka;
- ozbiljno zatajenje bubrega.
Ograničenje starosti - pacijenti mlađi od 18 godina.
S pažnjom
Neophodno je konstantno praćenje zdravstvenog stanja kod pacijenata sa zatajenjem bubrega, arterijskom hipertenzijom, koronarnom srčanom bolešću i u početnim fazama zatajenja srca. S oprezom se lijek propisuje starijim pacijentima i lošem općem zdravstvenom stanju, ako skala ocjenjivanja nije veća od 2 boda.
Kako uzimati Zaltrap
Intravenska primjena - infuzija 1 sat. Prosječna doza je 4 mg po kilogramu tjelesne težine. Liječenje se potpisuje na osnovi kemoterapijskog režima:
- prvi dan terapije: intravenska infuzija kateterom u obliku slova Y koji upotrebljava Irinotecan 180 mg / m² tokom 90 minuta, kalcijev folinat 120 minuta u dozi od 400 mg / m² i Fluorouracil 400 mg / m²;
- sljedeća kontinuirana infuzija traje 46 sati s dozom Fluorouracila 2400 mg / m².
Intravenska primjena - infuzija 1 sat.
Ciklus se ponavlja svakih 14 dana.
Sa dijabetesom
Prilagođavanje doze nije potrebno.
Neželjeni efekti Zaltrapa
Primjećeni su česti slučajevi proljeva, proteinurije, stomatitisa, disfonije i infekcije mokraćnog sustava. Kod mnogih pacijenata smanjuje se apetit, dolazi do krvarenja iz nosa, gubitka težine. Postoji povećan umor, astenija.
Neželjeni simptomi iz respiratornog sistema: često se javljaju dispneja različitog ozbiljnosti, rinoreja, krvarenje iz sinusa.
Iz mišićno-koštanog i vezivnog tkiva
Neki pacijenti razviju osteonekrozu čeljusti.
Gastrointestinalni trakt
Proliv, bolovi u trbuhu različitog intenziteta, razvoj hemoroida, stvaranje fistula u anusu, mjehuru, tankom crijevu. Mogući zubobolja, stomatitis, bolovi u rektumu, vagini. Fistule u probavnom sistemu i perforacija zidova rijetko se javljaju, što može dovesti do smrti pacijenta.
Neželjeni simptomi iz respiratornog sistema: često se javlja dispneja.
Hematopoetski organi
Često postoji leukopenija i neutropenija različite težine.
Centralni nervni sistem
Gotovo uvijek postoje glavobolje različitog intenziteta, česte pojave vrtoglavice.
Iz mokraćnog sistema
Često - proteinurija, rijetko - razvoj nefrotskog sindroma.
Na dijelu kože
Svrab, crvenilo i osip, urtikarija.
Iz genitourinarnog sistema
Infekcije, oslabljena plodnost kod muškaraca i žena.
Kod mnogih pacijenata uzimanje Zaltrapa može izazvati tromboemboliju.
Iz kardiovaskularnog sistema
Skokovi krvnog pritiska, unutrašnja krvarenja. Kod mnogih bolesnika: tromboembolija, ishemijski napad, angina pektoris, visoki rizik od infarkta miokarda. Rijetko: otvaranje kraniocerebralnog krvarenja, pljuvanje krvi, obilno krvarenje u gastrointestinalnom traktu, koji su uzrok smrti.
Na dijelu jetre i žučnih puteva
Razvoj zatajenja jetre.
Sa strane metabolizma
U većini slučajeva postoji nedostatak apetita, često - dehidracija (od blage do teške).
Alergije
Teška reakcija preosjetljivosti: bronhospazam, jaka kratkoća daha, anafilaktički šok.
Uticaj na sposobnost upravljanja mehanizmima
Nema podataka o studiji mogućeg učinka lijeka na koncentraciju pažnje. Preporučuje se suzdržati se od vožnje i rada sa složenim mehanizmima ako pacijent ima nuspojave iz centralnog nervnog sistema, psihomotorne poremećaje.
Prije novog ciklusa terapije (svakih 14 dana) potrebno je izvršiti krvni test.
Posebna uputstva
Prije novog ciklusa terapije (svakih 14 dana) potrebno je izvršiti krvni test. Lijek se primjenjuje samo u bolničkom okruženju radi pravodobnog odgovora na znakove dehidracije, perforaciju zidova gastrointestinalnog trakta.
Pacijenti s općim zdravstvenim indeksom od 2 boda ili više imaju rizik od nepovoljnih ishoda. Za pravovremenu dijagnozu pogoršanja zdravlja zahtijevaju stalan medicinski nadzor.
Stvaranje fistula bez obzira na njihovo mjesto, pokazatelj je trenutnog prekida terapije. Zabranjeno je koristiti lijek u liječenju pacijenata koji su bili podvrgnuti opsežnim hirurškim zahvatima (dok se rane u potpunosti ne zacijele).
Muškarci i žene u rodnoj dobi trebaju koristiti različite metode kontracepcije u roku od šest mjeseci (ne manje) nakon posljednje doze Zaltrapa. začeće djeteta treba isključiti.
Rastvor Zaltrap je hiperosmotičan. Njegov sastav isključuje upotrebu lijekova za intraokularni prostor. Zabranjeno je unositi rastvor u staklasto telo.
Upotreba u starosti
Postoji visok rizik od razvoja dugotrajne dijareje, vrtoglavice, brzog gubitka težine i dehidracije kod pacijenata u starosnoj grupi od 65 godina i starijih. Terapija saltrapom treba provoditi samo pod nadzorom medicinskog osoblja. Na prvi znak proljeva ili dehidratacije potrebno je hitno simptomatsko liječenje.
Terapija saltrapom treba provoditi samo pod nadzorom medicinskog osoblja.
Dodjela djeci
Sigurnost Zaltrapa kod djece nije utvrđena.
Upotreba tokom trudnoće i dojenja
Podaci o upotrebi Zaltrapa u trudnica i dojilja nisu dostupni. S obzirom na moguće rizike štetnih učinaka na dijete, za ovu kategoriju bolesnika nije propisan antitumorski lijek. Nema podataka o tome da li se aktivna komponenta lijeka apsorbira u majčino mlijeko. Ako je potrebno, koristite lijek u liječenju raka dojilje, dojenje mora biti otkazano.
Primjena za oslabljenu funkciju bubrega
Primjena Zaltrapa u bolesnika s blagim i umjerenim bubrežnim zatajenjem je dozvoljena. Nema podataka o upotrebi lijeka kod pacijenata s ozbiljnim oštećenjem bubrega.
Upotreba za oslabljenu funkciju jetre
Nema podataka o upotrebi lijeka kod pacijenata s ozbiljnim oštećenjem jetre. Dozvoljena je terapija pacijenata sa ozbiljnim zatajenjem jetre, ali uz krajnji oprez i strogo pod nadzorom liječnika.
Dozvoljena je terapija pacijenata sa teškim zatajenjem jetre.
Predoziranje Zaltrapom
Nema podataka o tome kako doza lijeka veća od 7 mg / kg koja se daje jednom u 14 dana ili 9 mg / kg jednom u 21 dan utječe na tijelo.
Predoziranje se može očitovati porastom intenziteta nuspojava. Liječenje - terapija održavanja, stalno praćenje krvnog pritiska. Nema protuotrova.
Interakcija s drugim lijekovima
Provođenje farmakokinetičkih studija i komparativna analiza nisu pokazali farmakokinetičku interakciju Zaltrapa s drugim lijekovima.
Kompatibilnost s alkoholom
Pijenje alkohola tokom terapije strogo je zabranjeno.
Analozi
Pripreme sličnog spektra djelovanja: Agrelide, Bortezovista, Vizirin, Irinotecan, Namibor, Ertikan.
Irinotekan je lijek sličnog spektra djelovanja.
Uvjeti za ljekarne
Samo pružanjem recepta od doktora.
Mogu li kupiti bez recepta?
OTC prodaja je isključena.
Cena
Od 8500 rub. po boci.
Uvjeti skladištenja lijeka
U temperaturnim uvjetima od +2 do + 8 ° C.
Datum isteka
3 godine Daljnja upotreba lijeka je isključena.
Proizvođač
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Njemačka.
Recenzije
Ksenia, 55 godina, Moskva: "Kurs Zaltrapa je propisan mom ocu radi lečenja od raka. Lek je dobar, efikasan, ali izuzetno ozbiljan. Uvek postoje nuspojave. Dobro je da se primenjuje samo jednom u dve nedelje, jer je nakon hemoterapije očevo stanje uvek privremeno pogoršalo, ali analize su pokazale pozitivan trend smanjenja neoplazme. "
Eugene, 38 godina, Astana: "Osjetio sam mnoge neželjene efekte Zaltrapa. Bio sam u užasnom stanju: mučnina, povraćanje, stalna glavobolja, jaka slabost. Ali lijek djeluje na tumor brzo. Učinak njegove upotrebe u liječenju raka vrijedi da prežive sve ove muke. "
Alina, 49 godina, Kemerovo: "Ovo je skup lek i ne osećam se kao da živim s njim nakon hemoterapije. Ali, to je efikasno. U jednom toku mi je tumor skoro nestao. Doktor je rekao da postoji mogućnost da dođe do recidiva, ali mala Prije Zaltrapa koristili su se i drugi lijekovi, ali učinak je bio kratkotrajan, a nakon toga već tri godine živim bez ikakvih znakova raka. "
