Fenofibrat je hemijski spoj sa hipoglikemijskim efektom. Sadrži se u nekim lijekovima. Lijek je namijenjen liječenju hiperlipidemije i hiperholesterolemije. Koristi se kao preventivna mjera za sprečavanje nastanka holesteroličnih plakova ili aterosklerotskih promjena u vaskularnim zidovima.
Međunarodno vlasničko ime
Na latinskom - Fenofibrate.
Trgovački naziv je Tricor.
Fenofibrat je hemijski spoj sa hipoglikemijskim efektom.
ATX
C10AB05.
Oslobađanje oblika i sastava
Lijek se izrađuje u obliku obloženih tableta. Svaka jedinica pripravka sadrži 145, 160 ili 180 mg mikroniziranog fenofibrata u obliku nanočestica. Kao dodatne komponente koriste se:
- mliječni šećer;
- mikrokristalna celuloza;
- crospovidone;
- hipromeloza;
- dehidrirani silicijev dioksid koloidni;
- saharoza;
- lauril sulfat i dokumenat natrijum;
- magnezijum stearat.
Lijek se izrađuje u obliku obloženih tableta.
Vanjska ljuska se sastoji od talka, ksantanske gume, titanijevog dioksida, polivinil alkohola i sojinog lecitina. Bijele tablete imaju izduženi oblik s graviranjem na obje strane doznog oblika, što označava prvo slovo aktivne tvari i doziranje.
Mehanizam delovanja
Tablete Fenofibrata pripadaju grupi hipoglikemijskih sredstava i derivat je fibroične kiseline. Ova supstanca ima sposobnost uticaja na nivo lipida u tijelu.
Farmakološka svojstva nastaju uslijed aktivacije RAPP-alfa (receptora aktiviranog proliferatorom za peroksizaciju). Kao rezultat stimulativnog učinka, pojačava se metabolički proces razgradnje masti i izlučivanje lipoproteina niske gustoće plazme (LDL). Pojačava se stvaranje apoproteina AI i AH, zbog čega se nivo lipoproteina visoke gustoće (HDL) povećava za 10-30% i aktivira lipoprotein lipaza.
Zbog obnove metabolizma masti u slučaju kršenja stvaranja VLDL, fenofibratni spoj povećava izlučivanje LDL, smanjuje broj gustih čestica lipoproteina niske gustoće s malom veličinom.
Razina LDL povećana je kod pacijenata koji su u riziku od razvoja koronarne srčane bolesti.
Lijek pomaže u smanjenju kolesterola za 20-25%, a triglicerida za 40-55%. Uz prisustvo hiperholesterolemije, nivo holesterola povezanog s LDL smanjuje se na 35%, dok hiperuricemija i ateroskleroza smanjuju koncentraciju mokraćne kiseline u krvi za 25%.
Farmakokinetika
Kada se uzima oralno, mikronizirani spoj fenofibrata apsorbira se u proksimalnom dijelu tankog crijeva pomoću mikrovillija, odakle se apsorbira u krvne žile. Kada uđe u crijeva, aktivna tvar se odmah razgrađuje na fenofibrojsku kiselinu hidrolizom esterazama. Proizvod raspada dostiže maksimalne nivoe u plazmi u roku od 2-4 sata. Jelo na brzinu apsorpcije i bioraspoloživost ne utječe zbog nanočestica.
Kada uđe u crijeva, aktivna tvar se odmah razgrađuje na fenofibrojsku kiselinu hidrolizom esterazama.
U krvotoku se aktivni sastojak veže za albumin u plazmi za 99%. Lijek ne sudjeluje u mikrosomnom metabolizmu. Poluživot je do 20 sati. Tijekom kliničkih ispitivanja nije bilo slučajeva kumulacije niti jednom ili s dugotrajnom primjenom lijeka. Hemodijaliza je neefikasna. Lijek se izlučuje kao fenofibrobna kiselina u potpunosti u roku od 6 dana kroz mokraćni sistem.
Indikacije za upotrebu
Lijek je propisan u prisustvu visokog kolesterola i kod hipertrigliceridemije miješanog ili izolovanog tipa. Pomaže kod reumatoidnog artritisa. Važno je zapamtiti da je lijek namijenjen liječenju na pozadini niske učinkovitosti dijetalne terapije, fizičke aktivnosti i drugih aktivnosti povezanih s gubitkom kilograma. Posebno u prisustvu faktora rizika (visoki krvni pritisak, loše navike) sa dislipidemijom.
Lijek se koristi za uklanjanje sekundarne hiperlipoproteinemije samo uz održavanje lipoproteinskog indeksa na visokoj razini u pozadini učinkovitog liječenja glavnog patološkog procesa.
Dislipidemija kod dijabetes melitusa može biti posljednja.
Kontraindikacije
Lijek nije propisan zbog strogih kontraindikacija:
- preosjetljivost na fenofibrat i druge strukturne tvari lijeka;
- bolest jetre
- teška bubrežna disfunkcija;
- nasljedna galaktozemija i fruktozemija, nedostatak laktaze i saharoze, oslabljena apsorpcija glukoze i galaktoze;
- anamneza nasljednih bolesti mišića;
- osjetljivost na svjetlost kada se liječi Ketoprofenom ili drugim fibratima;
- patološki proces u žučnoj kesici.
Osobe s anafilaktoidnim reakcijama na kikiriki i maslac od kikirikija ne smiju uzimati lijek.
S pažnjom
Oprez treba biti potreban kod bubrežne i jetrene insuficijencije, odvikavanja od alkohola, nasljednih mišićnih bolesti, hipotireoze.
Kako uzimati Fenofibrate
Tablete se uzimaju bez žvakanja. Odrasli pacijenti moraju dnevno uzimati 145 mg lijeka. Prilikom prelaska s doze od 165, 180 mg na dnevnu dozu od 145 mg, nije potrebna dodatna korekcija dnevne norme.
Preporučuje se uzimanje lijeka duže vrijeme u pozadini odgovarajuće dijetalne terapije. Delotvornost lečenja treba redovno ocenjivati od strane lekara u zavisnosti od sadržaja lipida u serumu.
Tablete se uzimaju bez žvakanja.
Uzimanje lijeka za dijabetes
Prije uzimanja Fenofibrata potrebno je eliminirati sekundarnu hiperholesterolemiju u pozadini šećerne bolesti tipa 2 koja nije ovisna o insulinu. Nakon toga, lijek se koristi u standardnoj dozi.
Nuspojave
Nuspojave se razvijaju nepravilnim režimom doziranja ili ako su izloženi vanjskim čimbenicima: druge bolesti organa i sustava, komplikacije patološkog procesa, osjetljivost pojedinog tkiva na fenofibrat.
Gastrointestinalni trakt
Bol u epigastriju, povraćanje i produžena umjerena dijareja. Zabilježeni su slučajevi pankreatitisa.
Hematopoetski organi
Mogući vaskularni poremećaji uključuju vensku tromboemboliju. U rijetkim slučajevima moguć je porast koncentracije leukocita i razine hemoglobina u krvi.
Centralni nervni sistem
Erektilna disfunkcija i glavobolja mogu se pojaviti s toksičnim učincima na nervni sistem.
Iz mišićno-koštanog sistema
U rijetkim slučajevima razvijaju se difuzni bolovi u mišićima, artritis, slabost i grčevi mišića, a postoji i rizik od akutne nekroze mišića
Iz genitourinarnog sistema
Nije bilo negativnih promjena u aktivnosti mokraćnog sistema.
Alergije
U većini slučajeva pojavljuju se kožni osip, fotoosjetljivost (osjetljivost na svjetlost), svrbež ili osip blage do umjerene težine. U rijetkim slučajevima primijećuju se gubitak kose, pojava eritema, žuljeva ili kvržica vezivnog tkiva pod utjecajem ultraljubičastoga zračenja.
Uticaj na sposobnost upravljanja mehanizmima
Prijem Fenofibrata ne utječe na koncentraciju, fizičke i psihoemocionalne reakcije, stoga je tijekom razdoblja liječenja smanjenim lipidima dozvoljena vožnja automobila i rad sa složenim uređajima.
Tokom perioda uzimanja droge dozvoljena je vožnja i rad sa složenim uređajima.
Posebna uputstva
Razina terapijskog učinka analizira se na temelju pokazatelja sadržaja lipida: LDL u serumu, kolesterola i triglicerida. Ako u roku od 3 mjeseca od terapije nema reakcije tijela na lijek, potrebno je konzultirati liječnika o imenovanju alternativnog liječenja.
Pojava sekundarne hiperlipidemije nakon uzimanja estrogena, hormonskih lijekova i kontraceptiva zasnovanih na ženskim polnim hormonima može biti povezana s povećanom razinom estrogena. Nivo fibrinogena se smanjuje.
Pojačana aktivnost hepatocitnih transaminaza u većini slučajeva je privremena asimptomatska. Prvih 12 mjeseci terapije u ovoj situaciji preporučuje se svaka 3 mjeseca uzimanje testova za nivo jetrenih aminotransferaza. S povećanjem koncentracije transaminaza za 3 ili više puta, potrebno je prestati uzimati Fenofibrate.
U periodu liječenja zabilježeni su slučajevi razvoja pankreatitisa. Od mogućih uzroka upale postoje:
- kolelitijaza, popraćena kolestazom;
- niska efikasnost lijeka za tešku hipertrigliceridemiju;
- stvaranje sedimenata u žučnoj kesici.
U razdoblju liječenja lijekom zabilježeni su slučajevi razvoja pankreatitisa.
Možda je razvoj toksičnih učinaka lijeka na mišiće, što dovodi do rabdomiolize. Rizik od razvoja bolesti i njenih komplikacija povećava se na pozadini zatajenja bubrega i smanjenju količine albumina u plazmi. Neophodno je provesti anketu kako bi se utvrdio toksični učinak Fenofibrata na skeletni mišić kod pritužbi na slabost, bolove u mišićima, miozitis, grčeve, grčeve mišića, povećanje aktivnosti kreatin fosfokinaze 5 puta ili više. Ako su rezultati ispitivanja pozitivni, lijek se zaustavlja.
S povećanjem razine kreatinina većim od 50% norme, preporučuje se obustaviti liječenje Fenofibratom. Uz kontinuiranu terapiju lijekovima, preporučuje se praćenje koncentracije kreatinina tokom 90 dana.
Upotreba tokom trudnoće i dojenja
U kliničkim studijama na životinjama nisu otkriveni teratogeni efekti. U pretkliničkim studijama zabilježena je toksičnost za majčino tijelo i rizik za plod, stoga se uzimanje lijeka provodi samo ako pozitivni učinak na trudnicu premaši rizik od razvoja intrauterinih anomalija u djeteta.
Dojenje tokom lečenja se otkazuje.
Propisivanje fenofibrata deci
Lijek se ne preporučuje djeci i adolescentima mlađim od 18 godina zbog nedostatka podataka o učinku Fenofibrata na rast i razvoj organizma.
Upotreba u starosti
Osobe starije od 70 godina ne moraju prilagođavati režim doziranja.
Predoziranje
Nije bilo slučajeva predoziranja zbog zloupotrebe droga. Ne postoji određeni spoj za suzbijanje. Zbog toga, ako se pacijent sa jednom dozom visoke doze počne osjećati loše, pojave se pogoršanja ili nuspojave, potrebno je potražiti medicinsku pomoć. Hospitalizacijom se uklanjaju simptomatske manifestacije predoziranja.
Interakcija s drugim lijekovima
Kada se kombinira fenofibrat s antikoagulansima za oralnu primjenu, povećava se učinkovitost predmetnog lijeka. S ovom interakcijom povećava se rizik od krvarenja zbog premještanja antikoagulansa iz proteina plazme u krvi.
Paralelnom primjenom blokatora reduktaze HMG-CoA smanjuje se rizik od izraženog toksičnog djelovanja na mišićna vlakna, tako da ako pacijent uzima statine, potrebno je otkazati lijek.
Ciklosporin doprinosi propadanju bubrega, pa pri uzimanju Fenofibrata morate redovno provjeravati stanje organizma. Po potrebi se primjena hipolipidemičnog lijeka otkazuje.
Kompatibilnost s alkoholom
Za vrijeme liječenja lijekom Fenofibrate strogo je zabranjeno uzimati alkohol. Etilni alkohol slabi terapijski učinak lijeka, pojačava toksične efekte na ćelije jetre, centralni nervni sistem i krvotok.
Analozi
Analozi lijeka uključuju lijekove s identičnim mehanizmom djelovanja:
- Tricor
- Atorvacor;
- Lipantyl;
- Ciprofibrata;
- Canon tablete Fenofibrate;
- Livostor;
- Exlip;
- Trilipix.
Prelazak na drugi lijek vrši se nakon ljekarske konsultacije.
Uvjeti za odmor u ljekarni Fenofibrate
Lijek se ne prodaje bez recepta na latinskom jeziku.
Mogu li kupiti bez recepta
Zbog mogućeg rizika od rabdomiolize, zabranjena je besplatna prodaja fenofibrata.
Koliko
Za tablete od 145 mg, 30 komada po pakovanju, prosječna cijena je 482-541 rubalja.
Uvjeti skladištenja lijeka
Lijek se preporučuje čuvati na temperaturama do + 25 ° C na suhom mjestu, udaljenom od sunčeve svjetlosti.
Lijek se preporučuje čuvati na temperaturama do + 25 ° C na suhom mjestu, udaljenom od sunčeve svjetlosti.
Datum isteka
145 i 160 mg tablete mogu se čuvati 3 godine, 180 mg 2 godine.
Proizvođač Fenofibrata
Fournier Laboratories, Irska.
Fenofibrate Recenzije
Postoje ohrabrujući komentari farmaceuta i pacijenata.
Ljekari
Olga Zhikhareva, kardiolog, Moskva
Efikasan u borbi protiv visokih triglicerida. Preporučujem upotrebu vrsta IIa, IIb, III i IV za hiperlipoproteinemiju. U kliničkoj praksi pojedinačno propisujem trajanje primjene i doziranje. Nisu primijećene nuspojave. Nema izražen efekat na snižavanje holesterola.
Afanasy Prokhorov, nutricionista iz Jekaterinburga
Uz pretilost i visok kolesterol, fenofibrojska kiselina pomaže dobro. Pogotovo pri niskoj efikasnosti vježbi i dijeta. Tijekom perioda liječenja, preporučujem odustajanje od loših navika i strogo pridržavanje preporuka liječnika kako biste povećali efikasnost.
Pacijenti
Nazar Dmitriev, 34, Magnitogorsk
Dobar lijek. Lipidi su bili 5,4.Redovnom upotrebom Fenofibrate nivo masti smanjio se na 1,32. Granica je bila 1,7. Nisu primijećene nuspojave.
Anton Makaevsky, 29, Sankt Peterburg
Zbog niskog sadržaja HDL-a trebalo mu je oko godinu dana umjesto Torvacarda. Nakon 4-5 mjeseci uzimanja počeli su se pojavljivati napadi mučnine i bolova u gornjem dijelu trbuha. Nakon 8-9 mjeseci, uradili su hiruršku operaciju za uklanjanje žučnog mjehura. Pronađeni su viskozni žučni i rastresiti kamenci. Nakon operacije, napadi su prestali.
Mikhail Taizhsky, 53, Irkutsk
Lijek je pio da bi ojačao vaskularne zidove, ali ne mogu reći za akciju. Plovila se ne osjete. Uz pomoć lijeka, težina se smanjila zbog gladi, ali koža se snažno promešala. Potrebna je operacija oporavka. Zadovoljan sam rezultatom.
