Levemir je hipoglikemijski lijek koji je po svojoj hemijskoj strukturi i djelovanju identičan ljudskom inzulinu. Ovaj lijek pripada grupi humanog rekombinantnog inzulina dugog djelovanja.
Levemir Flexpen je jedinstvena olovka za inzulin s dozatorom. Zahvaljujući njemu, inzulin se može davati od 1 jedinice do 60 jedinica. Dostupno je prilagođavanje doze unutar jedne jedinice.
Na policama ljekarni možete pronaći Levemir Penfill i Levemir Flekspen. Po čemu se oni međusobno razlikuju? Cijeli sastav i doza, put primjene potpuno su isti. Razlika između predstavnika je u obliku puštanja. Levemir Penfill je zamenljivi uložak za olovku za ponovno punjenje. A Levemir Flekspen je olovka za jednokratnu upotrebu sa špricom sa integrisanim uloškom unutra.
Sastav
Glavni aktivni sastojak lijeka je inzulin detemir. To je rekombinantni humani inzulin koji se sintetizira upotrebom genetskog koda bakterijskog soja Saccharomyces cerevisiae. Doza aktivne tvari u 1 ml otopine je 100 IU ili 14,2 mg. Štaviše, 1 jedinica rekombinantnog inzulina Levemir ekvivalentna je 1 jedinici humanog inzulina.
Dodatne komponente imaju pomoćni učinak. Svaka komponenta odgovorna je za određene funkcije. Oni stabiliziraju strukturu otopine, daju posebne pokazatelje kvalitete lijeku, produžuju rok čuvanja i rok trajanja.
Također, ove tvari pomažu u normalizaciji i poboljšanju farmakokinetike i farmakodinamike glavnog aktivnog sastojka: poboljšavaju bioraspoloživost, perfuziju tkiva, smanjuju vezanje proteina u krvi, kontroliraju metabolizam i druge putove eliminacije.
Sledeće dodatne tvari su uključene u otopinu lijeka:
- Glicerol - 16 mg;
- Metakrezol - 2,06 mg;
- Cink acetat - 65,4 mcg;
- Fenol - 1,8 mg;
- Natrijum-hlorid - 1,17 mg;
- Klorovodična kiselina - q.s .;
- Hidrogenfosfat dihidrat - 0,89 mg;
- Voda za ubrizgavanje - do 1 ml.
Farmakodinamika
Levemir inzulin je analog ljudskog inzulina dugog djelovanja, ravnog profila. Djelovanje odgođenog tipa nastaje zbog visokog neovisnog asocijativnog učinka molekula lijeka.
Oni se takođe vežu više za proteine u predelu bočnog lanca. Sve se to događa na mjestu ubrizgavanja, pa inzulin detemir sporije ulazi u krvotok. A ciljna tkiva dobivaju potrebnu dozu kasnije u odnosu na ostale predstavnike inzulina. Ovi mehanizmi djelovanja imaju kombinirani učinak u distribuciji lijeka, koji omogućava prihvatljiviji profil apsorpcije i metabolizma.
Prosječna preporučena doza od 0,2-0,4 U / kg dostiže polovinu maksimalne učinkovitosti nakon 3 sata. U nekim slučajevima se ovaj period može odgoditi i do 14 sati.
U vezi s farmakodinamikom i farmakokinetikom lijekova Levemir, osnovna doza inzulina može se davati 1-2 puta dnevno. Prosječno trajanje akcije je 24 sata.
Farmakokinetika
Lijek dostiže maksimalnu koncentraciju u krvi nakon 6-8 sati nakon primjene. Konstantna koncentracija lijeka postiže se dvostrukom primjenom dnevno, a stabilna je nakon 3 injekcije. Za razliku od drugog bazalnog inzulina, varijabilnost apsorpcije i distribucije slabo ovisi o pojedinačnim karakteristikama. Također, ne postoji ovisnost o rasi i spolu.
Studije pokazuju da se Levemir inzulin praktički ne veže za proteine, a najveći dio lijeka cirkuliše u krvnoj plazmi (koncentracija u prosječnoj terapijskoj dozi doseže 0,1 l / kg). Metabolizira inzulin u jetri uz uklanjanje neaktivnih metabolita.
Poluvrijeme se određuje ovisno o vremenu apsorpcije u krvotok nakon potkožne primjene. Približni poluživot ovisne doze je 6-7 sati.
Indikacije i kontraindikacije
Kontraindikacije za upotrebu lijeka je prisutnost pojedinačne netolerancije na glavnu aktivnu tvar i pomoćne komponente. Također, unos je kontraindiciran djeci mlađoj od dvije godine zbog nedostatka kliničkih studija kod ove skupine bolesnika.
Upute za upotrebu
Inzulin dugog djelovanja Levemir uzima se 1 ili 2 puta dnevno kao osnovna bolus terapija. Štaviše, jednu od doza najbolje je davati uveče pre spavanja ili tokom večere. Ovo još jednom sprječava vjerovatnoću noćne hipoglikemije.
Doze liječnik odabire pojedinačno za svakog pacijenta. Doziranje i učestalost primjene ovise o tjelesnoj aktivnosti osobe, principima prehrane, razini glukoze, ozbiljnosti bolesti i dnevnom režimu pacijenta. Štaviše, osnovna terapija se ne može odabrati jednom. Svako fluktuiranje gore navedenih točaka treba prijaviti liječniku, a cjelokupnu dnevnu dozu potrebno je iznova izračunati iznova.
Takođe se terapija lijekovima mijenja s razvojem bilo koje prateće bolesti ili potrebom hirurške intervencije.
Levemir se može koristiti kao monoterapija, kao i u kombinaciji sa uvođenjem kratkih inzulina ili hipoglikemijskih lijekova oralnih tableta. Postoji sveobuhvatan tretman, preovlađujuća učestalost prijema je 1 put. Osnovna doza je 10 jedinica ili 0,1 - 0,2 jedinica / kg.
Vrijeme primjene tijekom dana sam pacijent određuje onako kako mu odgovara. Ali svaki dan lijek trebate ubrizgati strogo u isto vrijeme.
Levemir se daje samo supkutano. Drugi načini primjene mogu uzrokovati maligne komplikacije u obliku teške hipoglikemije. Ne može se davati intravenski i treba izbegavati intramuskularnu primenu. Lijek se ne može koristiti u inzulinskim pumpama.
Levemir Flekspen pomaže pravilnom ubrizgavanju lijeka u potkožnu masnoću. Budući da je dužina igle posebno veličine. Svaku injekciju treba uvesti na novo mjesto kako bi se izbjegao razvoj lipodistrofije. Ako se lijek unese u područje jedne zone, tada ne možete ubrizgati lijek na isto mjesto.
Preporučena područja za potkožno davanje:
- Hip
- Rame
- Stražnjice
- Prednji trbušni zid;
- Područje deltoidnog mišića.
Pravilna upotreba Levemir Grip-a
Prije kupnje proizvoda morate osigurati cjelovitost kertridža i gumenog klipa. Vidljivi dio klipa ne smije prelaziti široki dio bijele kodne linije. U suprotnom, ovo će poslužiti kao prilika za povraćaj robe dobavljaču.
Prije injekcije morate provjeriti Levemir Flekspen i provjerite da li djeluje, pripremajući olovku za špricu za djelovanje:
- Pogledajte gumeni klip;
- Provjerite integritet spremnika;
- Provjerite naziv lijeka i provjerite je li odabrana prava vrsta inzulina;
- Svaki put koristite novu iglu kako biste primijenili dozu radi sprečavanja infekcije rane.
Ručka se ne može koristiti sa:
- U slučaju isteka ili zamrzavanja lijeka;
- Kršenje integriteta kertridža ili performanse ručke;
- Ako se otopina pretvori iz bistrog u oblačno?
- Pojedinačna netolerancija na komponente;
- Sa niskom glukozom u krvi.
Nakon korišćenja kertridža, ne možete ga napuniti insulinom. Takođe, kao mjera predostrožnosti treba nositi rezervni sustav administracije kako bi se izbjegli nedostajući lijekovi zbog kvara u glavnom sistemu. U složenoj terapiji s nekoliko inzulina potrebno je da svaki ima poseban sistem kako bi se isključilo miješanje aktivnih tvari.
Detaljna uputstva za Levemir Flekspen
S iglom se mora postupati posebno pažljivo i pri tome se mora paziti da se ne savije ili zaguši. Izbegavajte da stavite unutrašnju kapu na iglu. To će izazvati dodatne punkcije.
- Uklonite posebni vrh iz olovke za štrcaljku;
- Uzmite iglu za jednokratnu upotrebu i pažljivo uklonite zaštitni film sa igle zavrtnjem na olovku štrcaljke;
- Igla ima veliki zaštitni vanjski poklopac koji se mora ukloniti i pohraniti;
- Zatim uklonite unutarnju tanku zaštitnu kapu s igle, koju treba odložiti;
- Provjerite unos inzulina. Ovo je neophodan postupak, jer često čak i pravilna upotreba ručke ne isključuje mogući mjehurić zraka. Kako ne bi ušao u potkožnu masnoću, trebate postaviti na kotačić 2 PIECES pomoću odabirača doze;
- Okrenite olovku za štrcaljku tako da igla bude usmerena. Prstom dodirnite uložak tako da se svi mjehurići zraka sakupe u jednom velikom ispred igle;
- Nastavljajući držati ručicu u tom položaju, morate skroz pritisnuti tipku za pokretanje tako da selektor doze pokaže 0 PIECES. Obično se na igli mora pojaviti kap otopine. U suprotnom, ako se to nije dogodilo, morate uzeti novu iglu i ponoviti gore navedene korake. Mnoštvo pokušaja ne smije biti veće od 6 puta. Ako svi pokušaji nisu bili uspješni, olovka štrcaljke je neispravna i možete je baciti;
- Sada morate odrediti potrebnu terapijsku dozu. U ovom slučaju, selektor mora nužno pokazati 0. Zatim postavljamo željenu dozu pomoću selektora. Može se vrtjeti u bilo kojem smjeru. Tijekom regulacije, potrebno je vrlo pažljivo rukovati s selektorom kako ne bi slučajno pritiskali tipku za start i izlili tipkani inzulin. Prednost olovke Levemir Flexpen leži i u činjenici da je nemoguće postaviti dozu lijeka u odnosu na stvarno prisustvo inzulinskih jedinica u ulošku;
- Umetnite iglu ispod kože koristeći uobičajenu tehniku. Nakon što je igla umetnuta u potkožnu masnoću, trebate pritisnuti tipku za pokretanje dok se ne zaustavi. I držite ga u tom položaju dok indikator doze ne pokaže 0. Ako pritisnete ili okrenete selektor tijekom primjene, lijek će ostati u olovci, tako da morate pažljivo nadgledati prste;
- Igla se mora povući istim putanjem kojim je bila umetnuta. Dugme za pokretanje pritisnuto je cijelo ovo vrijeme za potpuni izlaz navedene doze;
- Pomoću vanjskog velikog poklopca odvijte iglu i odložite je bez uklanjanja.
Nemojte skladištiti olovku za štrcaljku s iglom, jer to opterećuje curenje tekućine i kvarenje proizvoda. Vrlo pažljivo morate pohraniti i očistiti olovku za štrcaljke. Svaki šok ili pad može oštetiti kertridž.
Nuspojave
Specifične nuspojave od primjene dugotrajnog inzulina Levemir javljaju se u otprilike 12% bolesnika. Polovina slučajeva svih mogućih reakcija predstavljena je hipoglikemijom.
Takođe, potkožno davanje karakterišu lokalne nuspojave. Češće se izražavaju unošenjem rekombinantnog inzulina u usporedbi s ljudskim. Oni se mogu očitovati kao lokalna bol, crvenilo, oticanje, modrice, svrbež i upala.
Reakcije su obično prolazne prirode i ovise o individualnim karakteristikama pacijenta. Uz produženu terapiju nuspojave bi trebale nestati za nekoliko tjedana.
Među općim specifičnim reakcijama može se uočiti oticanje i oslabljena refrakcija. Pogoršanje stanja je karakteristično i u pozadini pogoršanja komplikacija šećerne bolesti: akutna bolna neuropatija i dijabetička retinopatija. To je posljedica početka kontrole glikemije i stalnog održavanja normalne razine glukoze.
Nespecifične neželjene reakcije uključuju simptome karakteristične za većinu lijekova. Oni su individualne prirode i ovise o karakteristikama reakcije tijela na unos aktivne tvari i dodatnih komponenata u cjelini.
Tu spadaju:
- Poremećaji nervnog sistema: utrnulost udova, parestezija, pojačana osjetljivost na bol, pogoršanje neuropatije, oslabljena refrakcija i vid;
- Problemi s metabolizmom ugljikohidrata: hipoglikemija;
- Reakcija imunog odgovora: svrbež, posredovane reakcije imunološkog odgovora, urtikarija, Quinckeov edem, anafilaktički šok;
- Ostalo: periferni edem, lipodistrofija.
Predoziranje
Točna doza koja uzrokuje karakterističnu kliničku sliku ne postoji. Budući da ovisi o težini pacijentovog stanja, ovisnosti o inzulinu i kvalitetnoj prehrani pacijenta.
Tipični simptomi za hipoglikemiju:
- Suha usta;
- Žeđ;
- Vrtoglavica
- Hladan ljepljiv znoj;
- Leti pred očima;
- Tinnitus;
- Mučnina
- Zamagljena svest različitog stepena.
U vezi s trajanjem lijeka hipoglikemija se odvija glatko, najčešće noću ili uveče.
Uz blagu hipoglikemiju, pacijent se može samostalno nositi s problemom. Da biste to učinili, uzmite otopinu glukoze, šećera ili drugog proizvoda bogatog brzim ugljikohidratima iznutra. Zbog nedostatka kontrole nad procesom, ljudima koji imaju dijabetes tipa inzulina, preporučuje se da nose slatkiše sa sobom.
Ako je stanje ozbiljno i prati zamućenje svijesti, hitno je započeti terapiju lijekovima. Za prvu pomoć potrebno je uvesti inzulinski antagonist - glukagon u volumenu od 0,5 - 1 mg intramuskularno ili subkutano.
Ako takvog lijeka nema u blizini, možete što prije unijeti druge hormonske lijekove - prirodne antagoniste inzulina. Za to se mogu koristiti glukokortikosteroidi, kateholamini, hormoni koji stimulišu štitnjaču ili hormon rasta.
Kao suportivna i detoksikaciona terapija, neophodno je započeti intravensku kapljanje dekstroze (glukoze). Nakon normalizacije svijesti, uzimajte hranu bogatu brzim i sporim ugljikohidratima.
Pravila i uslovi skladištenja
Lijek čuvajte u frižideru na temperaturi 2-8 stepeni. Mjesto ne bi trebalo biti u blizini zamrzivača. Kontraindicirano je zamrzavanje lijeka.
Otvorene kasete se čuvaju pod istim uslovima kao i olovke za jednokratnu upotrebu. Ne smiju se hladiti ili smrzavati. Korišteni uložak ili olovka treba čuvati na temperaturi do 30 stepeni. Maksimalni rok trajanja je 6 tjedana od datuma otvaranja.
Lijek je potrebno čuvati na tamnom mjestu, zaštićenom od sunčeve svjetlosti i prekomjerne svjetlosti. Ako je nemoguće osigurati takve uvjete, čuvajte u zaštitnoj ambalaži u kojoj je inzulin kupljen.
Optimalni rok trajanja lijeka je 2,5 godine. Nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju, uporaba je zabranjena.
Analozi
Levemir Flexpen i Penfil proizvodi Novo Nordisk, farmaceutska kompanija koja se nalazi u Danskoj. U Rusiji je cijena kertridža i olovke približno ista i varira od 1900 - 3100 rubalja. Prosječna cijena u ljekarnama u Rusiji iznosi 2660 rubalja.
Levemir nije jedina reprezentativna tvrtka rekombinantnog rekombinantnog inzulina dugog djelovanja. Postoje analozi lijeka, ali kod nas ih nema toliko:
- Lantus;
- Lantus Optiset;
- Lantus Solostar;
- Aylar;
- Monodar ultralong;
- Tozheo Solostar;
- Tresiba Flextach.
Svaki predstavnik ima svojih prednosti i nedostataka. Izbor lijeka uvijek ostaje na pacijentu i liječniku, jer na ovu odluku utječu mnogi faktori.
