Mnogi dijabetičari postali su uvjereni da je zgodno stavljati injekcije inzulina špricevima za višekratnu upotrebu. U proizvodnji Tujea SoloStara koriste se tehnologije koje uzimaju u obzir potrebe ljudi koji moraju stalno ubrizgati sebe.
Međunarodno vlasničko ime
Insulinski glargin.
U proizvodnji Tujea SoloStara koriste se tehnologije koje uzimaju u obzir potrebe ljudi koji moraju stalno ubrizgati sebe.
ATX
A10AE04.
Oslobađanje oblika i sastava
Lijek je u obliku otopine. Za ubrizgavanje pod kožu koriste se pojedinačni sustavi olovki za špriceve s jednokratnim uloškom od 1,5 ml. Svaka sadrži 450 IU aktivne tvari. Dodatne komponente:
- metakrezol - 4,05 mg;
- cink hlorid - 0,285 mg;
- glicerol (85%) - 30 mg;
- regulatori kiselosti (natrijuma alkalna i hlorovodonična kiselina) - do pH 4;
- voda za ubrizgavanje
1, 3 ili 5 sistema ubrizgavanja nalaze se u jednom pakovanju.
Farmakološko djelovanje
Lijek je analog hormona gušterače koji se dobiva sintezom E. coli modificiranog DNA u industrijskim uvjetima. U ljudskom tijelu, supstanca ima identična svojstva hormona gušterače.
Lijek je analog hormona gušterače koji se dobiva sintezom E. coli modificiranog DNA u industrijskim uvjetima.
Vezivanjem na specifične receptore na staničnoj membrani povećava se njihova sposobnost metabolizacije glukoze u krvi i upotrebe je u biološkim reakcijama. Blokira mehanizme koji dovode do stvaranja monosaharida, poput raspada glikogena, masti i proteina. Stimuliše enzime za sintezu složenih molekula.
Farmakokinetika
Nakon primjene pod kožom, lijek karakterizira spori prodor u okolna tkiva i krv, što je povezano s osobitostima njegovog farmakološkog sastava. Ravnotežna koncentracija postiže se ako se koristi u roku od 3-4 dana.
S protokom krvi, tvar ulazi u jetru, gdje se do 2 aktivna metabolita pretvaraju. U ovom slučaju pretežno dominira prvi od njih, čija se koncentracija smanjuje za pola u 18-19 sati nakon injekcije.
Ne postoje kliničke studije o promjeni farmakokinetike lijeka ovisno o rasi ili spolu, dobi osobe, uključujući djecu, adolescente, bolesnike starije od 65 godina, kao ni na trudnice i na dojilje.
Kratki ili dugi
Hipoglikemijsko sredstvo odnosi se na lijekove s produženim djelovanjem. To se postiže sposobnošću lijeka da formira talog ispod kože u vezi s neutralizacijom kiselog okruženja. Od toga, aktivna supstanca polako prodire u krv.
U ovom obliku lijeka, hormon je uključen u povećanu koncentraciju, dakle, talog ima smanjeno područje kontakta sa okolnim tkivima, što usporava prodiranje tvari prema vani. Uporedne studije s lijekovima s nižom koncentracijom pokazale su manje strmu krivulju za smanjenje sadržaja lijeka u krvi.
Lijek je indiciran za dijabetes kod odraslih, kod kojih je neophodno imenovanje inzulina.
Indikacije za upotrebu
Dijabetes kod odraslih, što zahtijeva imenovanje inzulina.
Kontraindikacije
Lijek je kontraindiciran samo osobama s netolerancijom na inzulin glargin ili druge njegove komponente. Također, proizvođači nisu zabilježili indikacije za upotrebu droge mlađe od 18 godina zbog nedostatka studija koje bi potvrdile sigurnost upotrebe maloljetnika.
S pažnjom
Uputa preporučuje pažljivo praćenje liječenja kod ljudi koji imaju ozbiljne poremećaje funkcija organa koji sudjeluju u izlučivanju tvari iz tijela, kao što su jetra i bubrezi. Promjena koncentracije lijeka u krvi i farmakološki učinak lijeka moguća je kod pacijenata s opetovanom proljevom ili povraćanjem. Uz to, potrebe za insulinom mogu varirati:
- u trudnica i žena nakon porođaja;
- kod pacijenata s različitim poremećajima endokrinog sustava koji nisu povezani sa lučenjem inzulina;
- u osoba sa hemodinamičkim učinkom, sužavanjem moždanih arterija ili koronarnom sklerozom;
- uz proliferativni stadijum angiopatije retine.
Zbog prisutnosti višestrukih patologija unutarnjih organa, uključujući promjene povezane s dobi, upotreba lijeka kod osoba starijih od 65 godina trebala bi uključivati redovno praćenje zdravlja.
Kako uzimati Tujo SoloStar
Lijek se koristi samo za potkožno davanje jednom dnevno, zbog osobine farmakokinetike. Ako se ubrizgaju u venu, ovi pokazatelji će biti identični lijekovima kratkog djelovanja. Za ubrizgavanje u kožu na raspolaganju su olovke za doziranje s odmjerenim dozama, koje se isporučuju sa spremnicima za ponovno punjenje koji se mogu ponovno puniti.
Uzimanje lijeka za dijabetes
Odabir doze provodi se za svakog pacijenta, uzimajući u obzir njegove potrebe. Lijek omogućava kontrolu bazalnog nivoa glikemije. Da bi se reguliralo postprandijalno povećanje glukoze, potrebno je dodatno koristiti lijekove koji brzo djeluju. U bolesnika s dijabetesom tipa 2, izbor započinje s 0,2 jedinice po 1 kg težine. Za takve pacijente, lek se može kombinovati sa hipoglikemijskim lekovima za oralnu primenu.
Nuspojave
Reakcije koje nisu propisane tretmanom slične su reakcijama kod upotrebe analoga hormona pankreasa u koncentraciji od 100 PIECES na 1 ml.
Sa strane metabolizma i ishrane
Kada se daje u dozama koje prelaze one potrebne za kontrolu glikemije, razvija se hipoglikemijsko stanje.
Iz mišićno-koštanog i vezivnog tkiva
Mali dio pacijenata primijetio je pojavu bolova u mišićima.
Iz imunog sistema
Uz pojavu imunoloških reakcija neposrednog tipa moguća su sljedeća:
- nizak krvni pritisak;
- kožna nekroza i epidermoliza;
- oticanje vrata i grla;
- gušenje.
Na delu organa vida
Početak terapije može dovesti do prolaznog oštećenja vida zbog promjene stanja optičkog medija oka, uključujući leće. Stanje mrežnice se također privremeno mijenja s oštrim postignućem normoglikemije. Na pozadini povećane neoplazme žila mrežnice, pretjerano smanjena razina glukoze dovodi do sljepoće.
Na dijelu kože
U području čestih injekcija potkožno masno tkivo se smanjuje, pa se preporučuje redovito mijenjanje mjesta ubrizgavanja.
Sa imunološkog sistema mogu se pojaviti nuspojave lijeka kroz oticanje vrata i grla.
Alergije
Analog ljudskog hormona rijetko izaziva simptome netolerancije. Na mjestu ubrizgavanja hiperemija, bol, oticanje, osip, uključujući urtikarija, peckanje i svrbež.
Posebna uputstva
Kompatibilnost s alkoholom
Lijek se ne preporučuje kombinirati s primjenom lijekova koji sadrže alkohol koji mijenjaju svojstva lijeka.
Uticaj na sposobnost upravljanja mehanizmima
Simptomi moguće hipoglikemije uključuju opću slabost, neravnotežu, dezorijentaciju i smanjenu razinu svijesti, pa pacijenti trebaju biti oprezni pri rukovanju složenim mehaničkim uređajima.
Upotreba tokom trudnoće i dojenja
Trudnicama nije zabranjeno da koriste lijekove za kontrolu glikemije. Kontroliraju potrebe za inzulinom ovisno o razdoblju gestacije: kod većine žena potreba se smanjuje u prvih 12 tjedana, a iz drugog tromjesečja povećava. Nakon prekida trudnoće potreba za inzulinom ponovo se smanjuje. Studije nisu otkrile malformacije u nerođenog djeteta ili druge toksične efekte.
Tijekom terapije lijekom, pacijenti trebaju biti oprezni pri rukovanju složenim mehaničkim uređajima.
Imenovanje Tujeo SoloStar za djecu
Pacijentima mlađim od 18 godina nije propisan lijek zbog nedostatka podataka o sigurnosti upotrebe u ovoj dobi.
Upotreba u starosti
Pacijenti stariji od 65 godina ne prepoznaju simptome pada šećera u krvi. Simptomatologija takvih stanja u ovoj dobi se više troši, pa odabir započinje smanjenim dozama i povećava ih polako. Lijek pokazuje dobre rezultate u ljekovitom djelovanju i sigurnosti upotrebe.
Primjena za oslabljenu funkciju bubrega
Patologiju mokraćnog sistema može karakterizirati relativno povećanje koncentracije lijeka u odnosu na potrebu za inzulinom.
Upotreba za oslabljenu funkciju jetre
Jetra je uključena u pretvorbu inzulina u druge tvari i u sintezu glukoze, stoga, uz smanjenje njegovih funkcija, dolazi do smanjenja potrebe za hipoglikemijskim hormonom. Kao rezultat, pacijenti s patologijama hepatobiliarnog sustava možda će trebati prilagodbu doze.
Patologiju mokraćnog sistema može karakterizirati relativno povećanje koncentracije lijeka u odnosu na potrebu za inzulinom.
Upute za upotrebu olovke za štrcaljku
Za upotrebu lijeka pacijent mora izvršiti redoslijed postupaka:
- Provjerite naziv i datum upotrebe lijeka. Na slučaju injektora na žutoj pozadini treba biti natpis "300 PIECES / ml". Ako je prošlo više od 28 dana od prve upotrebe ove olovke za špric, onda nije prikladna za upotrebu.
- Uklonite poklopac i procijenite prozirnost otopine u ulošku, što ukazuje na odsustvo kvarenja. U isto vrijeme provjerite integritet svih dijelova.
- Obrišite površinu membrane alkoholnim antiseptikom.
- Pričvrstite iglu. Za svaku injekciju koristite iglu iz novog pakovanja. Stare igle se začepljuju, što narušava sigurnu i pravilnu upotrebu lijeka.
- Skinite spoljni poklopac, zadržite ga.
- Skinite unutrašnju kapu i odložite je.
- Provedite funkcionalnu provjeru tako što upišete 3 PIECES i pritisnete klip. Ako se istakne kap, tada sustav radi. Kod trostrukog kvara neophodna je zamjena igle ili štrcaljke.
- Birajte potreban broj jedinica lijeka - od 1 do 80. Selektor se kreće u oba smjera.
- Dajte injekciju.
- Stavite vanjski poklopac i iglom okrenite izvadite iglu. Odložite iglu u poseban spremnik otporan na oštećenja.
Injekcija se vrši u abdomen, vanjsku površinu ramena ili bedara. Sjedala se izmjenjuju s naknadnim uvođenjem. Igla se ubacuje kako to uči medicinski radnik. Tek tada pritisnite klip do kraja, bez ometanja rotacije mehanizma za odabir doze. Bez uklanjanja prsta brojite do 5, nakon čega se injektor uklanja.
Pazite na slučajne injekcije oko igle. Izbjegavajte nagle pokrete, prekomjerna sila može oštetiti mehanizme.
Predoziranje
Za odabir doze procjenjuju se pacijentovi parametri, uključujući pokazatelje glikemijskog profila. Ali tijekom trudnoće mogu se razviti iscrpljujuće prehrane, prekomjerni fizički napor, upotreba određenih lijekova, razvoj istodobnih lezija jetre, bubrega ili drugih organa endokrinog sustava, simptomi predoziranja lijekom. U ovom slučaju hipoglikemiju karakterišu takvi znakovi kao što su:
- glavobolja
- osjećaj gladi;
- slabost
- znojenje
- smanjen vid;
- oslabljena svijest;
- grčevi.
Jačina simptoma ovisi o stupnju predoziranja, a kritičnim viškom doza razvija se ireverzibilno oštećenje živčanog sustava (koma, moždani edem).
Hrana i lijekovi koji sadrže šećer koriste se za obnavljanje nivoa glukoze. Kod teške hipoglikemije, možda će biti potrebno propisati kontra-hormonalni hormon - glukagon.
Interakcija s drugim lijekovima
Lijekovi koji povećavaju smanjenje glikemije uključuju:
- tablete za snižavanje šećera;
- antibakterijska sredstva sulfonamida;
- fluoksetin;
- ACE inhibitori;
- fenofibrat;
- acetilsalicilna kiselina;
- pentoksifilin;
- disopiramidi;
- MAO inhibitori;
- propoksifen.
Istodobna primjena Tujeo SoloStara s diureticima dovodi do smanjenja djelovanja inzulina.
Upotreba sledećih sredstava smanjuje učinak inzulina:
- diuretici;
- adrenalin
- beta-adrenergički agonisti;
- danazole;
- diazoksid;
- izoniazid;
- fenotiazinski derivati;
- klozapin.
Kontrinsularni hormoni koji se unose u tijelo također blokiraju učinak lijeka. Tu spadaju:
- glukagon;
- glukokortikosteroidi;
- hormon rasta;
- tiroksin;
- ženskih spolnih hormona.
Klonidin i beta-adrenergički blokatori uzrokovali su i hiperglikemiju i hipoglikemiju. Međutim, simptomi poput tahikardije postaju manje izraženi.
Pioglitazon ako se koristi zajedno doveo je do razvoja zatajenja srca.
Lantus SoloStar je analog Tujo SoloStar.
Analozi
Ne postoje identični analozi, ali postoje lijekovi sa sadržajem inzulina glargin 100 IU u 1 ml. Ovi lijekovi uključuju Lantus.
Uvjeti za odmor Tujeo SoloStara iz ljekarni
Izdaje se na recept.
Mogu li kupiti bez recepta
Pacijenti mogu lijek kupiti s povjerenjem u ispravan odabir doza. U ostalim slučajevima se ne preporučuje kupovina lijeka bez liječničkog recepta.
Cena
Prosječna cijena za 1 olovku štrcaljke varira oko 1000 rubalja. Isplativije je kupiti paket sa 5 patrona, kao u pogledu jedinice lijeka, trošak će biti oko 800-900 rubalja. za 1 olovku.
Uvjeti skladištenja lijeka
Čuvati van domašaja dece na temperaturi + 2 ... + 8 ° S. Ne smrzavajte se. Ne dozvolite grijanje iznad + 30 ° C.
Lijek se izdaje na recept.
Datum isteka
2,5 godine.
Producent Tujeo SoloStara
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Njemačka.
Komentari za Tujo SoloStare
Ljekari
Elena M, endokrinolog, Moskva
Učinak se razlikuje od analognog s nižom koncentracijom. Prilikom zamjene potrebno je prilagoditi dozu. Počinju s istim dozama, ali često je potrebno povećati broj jedinica po injekciji. Inače razlike nema.
Svetlana B., terapeut, Voronež
Pacijenti su nezadovoljni. Lijek inače utječe na dnevne fluktuacije šećera u usporedbi s drugim lijekovima dugog djelovanja, pa morate prilagoditi i dozu i vlastite navike. Prema njihovim promatranjima, ona izaziva manje hipoglikemijskih stanja i ne zahtijeva užinu.
Dijabetičari
Mikhail, 40 godina, Samara
Iznenada prebačen na ovaj lijek. U početku je šećer na brzinu skočio na 17, ali noću je prestao jesti i jutarnja razina glukoze se smanjila. Sviđa mi se to što se uvodi bez ikakvih nelagoda.
Maria, 64 godine, Ryazan
Osjetio sam se još gore kad sam koristio ovaj lijek. Počela je da bubri, uznemirena nedostatkom daha. Nakon hospitalizacije, lijek je zamijenjen.