Prevenar 13 je pripravak koji sadrži polisaharide patogenog patogena Streptococcus pneumoniae. Korišćenjem pneumokoknih konjugata provodi se rutinska vakcinacija ljudi radi sprečavanja ozljeda zaraznih i upalnih procesa u respiratornom sistemu. Lijek je neophodan za proizvodnju antitijela u imunosupresivnim uslovima.
Međunarodno vlasničko ime
Br.
Prevenar 13 je pripravak koji sadrži polisaharide patogenog patogena Streptococcus pneumoniae.
ATX
J07AL02.
Oslobađanje oblika i sastava
Lijek se izrađuje u obliku suspenzije za ubacivanje u mišićni sloj. Jedna jedinica lijeka s volumenom od 0,5 ml sadrži pneumokokne konjugate sljedećih serotipova kao aktivnih tvari:
- 1;
- 2;
- 3;
- 4;
- 6 A, B;
- 7F;
- 9V;
- 14;
- 19 A, F;
- 23F.
Lijek se izrađuje u obliku suspenzije za ubacivanje u mišićni sloj.
Hemijski sastav lijeka uključuje i oligosaharid tipa 18C i nosač proteina difteriju CRM-197. Sa potonjim, pneumokokni polisaharidi tvore kompleks. Dodatni sastojci uključuju aluminij fosfat i natrijum hlorid. Vizualno, suspenzija je bijela homogena masa.
Živ ili ne
Vakcina nije živa. Za njegov razvoj nisu korišteni oslabljeni ili mrtvi sojevi patogenih mikroorganizama.
Farmakološko djelovanje
Unošenjem cjepiva u tijelo počinje intenzivna proizvodnja antitijela na konjugirane polisaharide patogenog soja Streptococcus pneumoniae. Antitijela vam omogućavaju da formirate potreban imunološki odgovor i aktivirate imuni sistem na predloženi period pogoršanja bolesti. Vakcinacija vam omogućuje da pripremite tijelo na poraz svih stereotipa pneumokoknog polisaharida.
Pod utjecajem limfocita, bakterijski polisaharidi se razgrađuju u produkte metabolizma.
Farmakokinetika
Kad polisaharidi soja Streptococcus pneumoniae uđu u arterijski krvotok, prepoznaju se T-pomagači, koji počinju lučiti citokine da aktiviraju T-ubice, B-limfocite i monocite. Pod utjecajem limfocita, bakterijski polisaharidi se razgrađuju u produkte metabolizma. Potonji ne podliježu istraživanju jer su slični supstanci sintetizovanoj u tijelu. Stoga se farmakokinetički parametri metabolita ne mogu odrediti.
Protiv čega se vakciniše?
Vakcinacija se provodi u skladu sa sljedećim situacijama:
- tijekom planiranog razdoblja prema nacionalnom kalendaru za prevenciju neinvazivne pneumokokne infekcije (upala srednjeg uha, upala nastala u zajednici) i invazivne (bakterijski meningitis, pneumokokna infekcija u krvi, sepsa, teška upala pluća) prirode;
- kao preventivna mjera za osobe s imunosupresivnim stanjima koji su pod visokim rizikom od infekcije.
Potonji uključuju bolesnike s urođenim patologijama imunološkog sustava, bolesnike s HIV infekcijom i ljude koji primaju imunosupresivnu terapiju. Nizak imunitet se može razviti na pozadini:
- hronične bolesti respiratornog i kardiovaskularnog sistema;
- prisutnost kohlearnog implantata;
- liječenje raka;
- bronhijalna astma;
- lezije tuberkuloznog bacila;
- starije doba;
- loše navike.
Vakcinacija je potrebna prijevremenoj novorođenčadi i ljudima u skupinama s velikom mnoštvom ljudi.
Kontraindikacije
Vakcinacija je kontraindicirana u bolesnika s izraženom osjetljivošću tkiva na proteine nosače difterije, pomoćnih komponenti Prevenara 13. Strogo je zabranjeno cijepiti ljude koji su razvili anafilaktoidne reakcije na prethodnu dozu.
Suspenzijska injekcija se ne preporučuje u akutnim zaraznim stanjima, hroničnim bolestima u akutnoj fazi ili virusnim oštećenjima. Vakcinacija se provodi nakon što se osoba oporavila.
Kada i protiv čega se vakciniše
Intramuskularne injekcije Prevenara 13 su neophodne da bi se stvorio imunološki odgovor kao upozorenje o sljedećim stanjima:
- bronhitis;
- upalni procesi u gornjem respiratornom sistemu: sinusitis, upala sinusa, akutni tonzilitis;
- meningitis
- otitis media;
- bakterijska pneumonija.
Lijek pomaže u smanjenju rizika od komplikacija nakon poraza kataralnih bolesti zarazne prirode. Naročito su bolesna djeca mlađa od 5 godina i ljudi sa niskim imunitetom. Vakcinacija se provodi po planu.
Koliko puta
Broj injekcija ovisi o starosti pacijenta. U prosjeku vakcinacija počinje za djecu od 2 do 6 mjeseci. Lijek se primjenjuje u 4 faze u skladu sa utvrđenim rasporedom i vremenom cijepljenja:
- Prve 3 injekcije se isporučuju u razmaku između primjene od 30 dana.
- 4 puta vakcinisano kada dostigne starost od 15 meseci.
Ako se terapija lijekovima započne u intervalu od 7 do 11 mjeseci, prva 2 cjepiva primjenjuju se s intervalom od 1 mjeseca. Posljednja injekcija stavlja se u dobi od 2 godine. U tom slučaju se vakcinacija provodi u samo 3 faze.
Ako se uvođenje cijepljenja provodi nakon 1 ili 2 godine života, tada se stavljaju 2 injekcije s razmakom između injekcija od 2 mjeseca.
Ako se uvođenje cijepljenja provodi nakon 1 ili 2 godine života, tada se stavljaju 2 injekcije s razmakom između injekcija od 2 mjeseca. Odraslim pacijentima starijim od 18 godina Prevenar se daje jednom.
Kako se toleriše
Aktivacija imunog odgovora može biti praćena vrućicom i općom slabošću. Ako je temperatura prešla granicu na + 38 ° C i imate zagušen nos, morate potražiti medicinsku pomoć.
Da li je moguće hodati nakon vakcinacije
U roku od mjesec dana nakon primjene lijeka, preporučuje se izbjegavanje hodanja na mjestima gužvama, jer se povećava rizik od infekcije kontaktom s nosiocima pneumokokne infekcije. Prilikom posjete medicinskoj ustanovi nosite masku. U zimskoj sezoni napuštanje kuće nije preporučljivo. Možete hodati samo po toplom vremenu. Nakon vakcinacije vrtić je zabranjen 30 dana.
Da li je moguće kod dijabetesa
S neujednačenom dinamikom promjena koncentracije šećera u krvi, imunološki sustav može oslabiti, pa bolesnike s dijabetesom treba cijepiti. Pneumokokni polisaharidi neće uticati na nivo glukoze u plazmi u krvi.
U roku od mjesec dana nakon primjene lijeka, preporučuje se izbjegavanje hodanja na mjestima gužvama, jer se povećava rizik od infekcije kontaktom s nosiocima pneumokokne infekcije.
Način primjene
Injekcije se ubrizgavaju u područja s dubokim slojem skeletnog mišića: deltoidni mišić (pacijenti stariji od 2 godine), prednja površina bedara (do 3 godine). Intramuskularno se primjenjuje 0,5 ml lijeka u jednoj dozi.
Prije upotrebe, štrcaljku s lijekom morate protresti da se dobije homogena suspenzija. Lijek se ne može upotrebljavati ako u lijeku postoje strana tijela ili kada se promijeni boja.
Zabranjeno je unošenje lijeka u posude ili u gluteus maximus.
Pacijentima nakon transplantacije hemocitoblasta potrebna je imunizacija od 4 injekcije lijeka u jednoj dozi. Prva injekcija provodi se od 3 do 6 mjeseci nakon transplantacije. Sledeće 2 injekcije se koriste sa razmakom od mesec dana. Posljednja doza primjenjuje se nakon 3 cjepiva u razmaku od 6 mjeseci.
Dijete koje je rođeno prijevremeno treba cijepiti 4 puta. Prva injekcija daje se u 3 mjeseca nakon rođenja, 2 slijedeće injekcije se izvode u razmaku od 1 mjeseca. 4 doze se primjenjuju u 12-15 mjeseci.
Nuspojave
Na mjestu uboda moguć je razvoj oteklina, koža se bolno zateže i pocrveni. U djetinjstvu tjelesna temperatura raste.
Gastrointestinalni trakt
Negativne reakcije u probavnom sustavu očituju se u obliku proljeva, refleksa povraćanja i smanjenja apetita. U izuzetnim slučajevima postoji rizik od hiperbilirubinemije, žutice i upale jetre.
U djetinjstvu, nakon upotrebe lijeka, tjelesna temperatura raste.
Hematopoetski organi
U rijetkim slučajevima dolazi do povećanja limfnih čvorova, povećanja razine leukocita i T-limfocita.
Centralni nervni sistem
Kod djece se u prvim godinama života može razviti agresivno stanje. Beba plače, postaje raspoložena. Često ljudi dobiju glavobolju, što uzrokuje uzbuđenje nervnog sistema, praćeno razdražljivošću i poremećajem spavanja. Postoji rizik od grčeva u mišićima.
Iz respiratornog sistema
Na pozadini poremećaja imunološkog sistema može se razviti dispneja i bronhospazam. Kod djece se može započeti kašalj, može se pojaviti začepljenost nosa.
Iz genitourinarnog sistema
U vezi s mogućim kašnjenjem mokrenja i poremećajima vodno-solne ravnoteže može se razviti edem koji se sam razvija.
Iz kardiovaskularnog sistema
U rijetkim slučajevima se otkucaji srca povećavaju.
Na pozadini poremećaja imunološkog sistema može se razviti dispneja od korištenja ovog lijeka.
Alergije
Uz prisustvo preosjetljivosti, mogu se razviti alergijske reakcije, što se očituje u obliku osipa, svrbeža i crvenila na koži. U rijetkim slučajevima moguća je pojava Quincke edema.
Posebna uputstva
U roku od 30 minuta nakon vakcinacije pacijent treba biti pod strogim medicinskim nadzorom. Ovo je potrebno za brzu pomoć u slučaju pojave anafilaktoidnih reakcija.
Treba primijeniti oprez prilikom davanja suspenzije pacijentima koji imaju poremećaje krvarenja i trombocitopeniju.
Kompatibilnost s alkoholom
U roku od 2 dana prije vakcinacije i nakon 48 sati nakon primjene lijeka, ne smiju se uzimati pripravci koji sadrže alkohol i etanol. Etilni alkohol izaziva slabljenje imunološkog sistema i inhibira hematopoezu koštane srži, što može negativno utjecati na proizvodnju antitijela.
U roku od 2 dana prije vakcinacije i nakon 48 sati nakon primjene lijeka, ne smiju se uzimati pripravci koji sadrže alkohol i etanol.
Uticaj na sposobnost upravljanja mehanizmima
Vakcinacija ne utiče direktno na rad centralnog i perifernog nervnog sistema. Važno je zapamtiti moguću pojavu nuspojava u obliku glavobolje i napadaja. Zbog postojećih rizika potrebno je biti oprezan pri upravljanju automobilom, kontroliranju složenih mehanizama i drugim aktivnostima koje zahtijevaju veliku brzinu fizičkih i psiholoških reakcija.
Tokom trudnoće i dojenja
Predklinička ispitivanja učinka lijeka na trudnice nisu provedena, stoga se ne preporučuje vakcinacija ovoj grupi bolesnika. Uvođenje Prevenara 13 može se provesti u kritičnom imunosupresivnom stanju pod strogim liječničkim nadzorom uz pristanak pacijenta.
Tokom vakcinacije potrebno je prekinuti dojenje i prenijeti dijete na hranu sa odojčetom.
Vakcinacija djece Prevenarom 13
Kod djece se opaža hipertermija. Dr Komarovsky je utvrdio da se temperatura u 40% slučajeva kod dece mlađe od 2 godine podiže na + 37 ... + 38 ° C, u 37% - iznad 39 ° C. U roku od 30 minuta nakon primjene dijete treba biti pod nadzorom liječnika.
U starosti
Osobama starijim od 60 godina daju se vakcine protiv imunodeficijencije, učestalih zaraznih bolesti respiratornog trakta, s verovatnoćom sepse.
Primjena za oslabljenu funkciju bubrega
Bolest bubrega ne utječe na farmakokinetičke parametre i opće dobro nakon vakcinacije.
Bolest bubrega ne utječe na farmakokinetičke parametre i opće dobro nakon vakcinacije.
Upotreba za oslabljenu funkciju jetre
Pneumokokni polisaharidi ne prolaze transformaciju u jetrenoj ćeliji, stoga je, s porazom jetre, dozvoljena primjena lijeka.
Predoziranje
Nije bilo slučajeva predoziranja jednom primjenom velike doze. Vakcinacija se vrši samo u stacionarnim uslovima pod medicinskim nadzorom. U slučaju pogrešne doze, teoretski je moguće povećati ili povećati vjerojatnost nuspojava.
Interakcija s drugim lijekovima
Lijek se može koristiti u kombinaciji sa drugim neživim i živim vakcinama, koje su uključene u nacionalni kalendar imunizacije. U ovom slučaju, vakcina protiv pneumokoka ne može se mešati sa drugim sredstvima za parenteralnu primenu u jednom spremniku.
Pacijentima starijim od 50 godina dopušteno je davanje vakcine protiv gripa sa inaktiviranim virusnim sojevima.
Potrebno je kontrolirati stanje hemostaze paralelnom terapijom antikoagulansima.
S pažnjom
Dopuštena je kombinacija Prevenara 13 sa adsorbiranim vakcinom protiv pertusis-difterije-tetanusa. U ovom slučaju je potrebno pratiti stanje deteta. Ako se ne osjećate dobro, obratite se ljekaru. Sa kombinacijom nekoliko vakcinacija potrebno je staviti injekcije u različita anatomska područja tijela kako bi se smanjio rizik od miješanja lijekova u tijelu.
Potrebno je kontrolirati stanje hemostaze paralelnom terapijom antikoagulansima.
Kombinacije se ne preporučuju
Lijek se ne smije davati paralelno sa BCG vakcinom protiv tuberkuloze. Žive vakcine mogu iskriviti rezultat ili smanjiti proizvodnju antitijela protiv pneumokokne infekcije.
Analozi
Vakcinu možete zameniti sledećim sredstvima:
- Pneumo 23;
- Pentaksim;
- Sinflorix.
Uvjeti odmora Prevenara 13 iz ljekarni
Cjepivo se ne prodaje na farmaceutskim mjestima pacijentima bez recepta.
Mogu li kupiti bez recepta
Uvođenje suspenzije vrši se samo u stacionarnim uvjetima u vezi s mogućim rizikom od anafilaktičkog šoka ili drugih negativnih reakcija. Kupovina je strogo ograničena.
Cena
Prosječna cijena lijeka je 1877 rubalja.
Uvjeti skladištenja Prevenara 13
Ne zamrzavajte lijek. Suspenzija se čuva na temperaturi od + 2 ... + 8 ° C na mjestu izoliranom od sunčeve svjetlosti.
Datum isteka
36 meseci.
Proizvođač
Wyeth Pharmaceutical Division, SAD.
Uvođenje suspenzije vrši se samo u stacionarnim uvjetima u vezi s mogućim rizikom od anafilaktičkog šoka ili drugih negativnih reakcija.
Recenzije za Prevenar 13
Radislav Rusakov, 38, Lipetsk
Sin je često bio izložen prehladama, koje su bile praćene napadima astme. Liječnik je propisao vakcinaciju Prevenarom 13. Nije bilo nuspojava, ali nakon tjedan dana temperatura se popela na 37 ° C. Održao 3 dana i prošao samostalno. U ovom se slučaju dijete osjećalo dobro. Glavno je da je vakcina pomogla. Astma i prehlada više se nisu primjećivale. Stanje djeteta u roku od 2 tjedna poboljšalo se, pojavio se apetit, pojačao imunitet. Učinak imunološkog pamćenja je dug, jer je ponovna vakcinacija neophodna tek nakon 5 godina.
Zinaida Molchanova, 30, Yaroslavl
Dijete je često bilo bolesno, pa su išli kod ljekara. Specijalist je propisao uvođenje vakcine Prevenar 13. Nakon injekcije temperatura i nadimanje su porasli. Na mjestu uboda jako svrab. Ali u hladnoj sezoni dijete se nije razboljelo ni jednom. Važno je da se posle primene sledite uputstva lekara i ne dajete antipiretske lekove.
