Baeta (Byetta) je hipoglikemijsko sredstvo koje se može koristiti za liječenje dijabetesa tipa 2 kao pojedinačnog lijeka ili u kombinaciji s drugim lijekovima sa sličnim djelovanjem. Ovaj visoko efikasan farmaceutski proizvod nove generacije omogućava vam kontrolu nivoa glukoze u krvi i regulisanje pacijentovog apetita i telesne težine.
Međunarodno vlasničko ime
INN Bayeta - Exenatide.
Baeta je hipoglikemijsko sredstvo dizajnirano za liječenje dijabetesa tipa II, visoko efikasnog farmaceutskog proizvoda.
ATX
Lijek pripada farmakološkoj grupi sintetičkih hipoglikemijskih sredstava namijenjenih liječenju dijabetes melitusa ovisnog o inzulinu, a ima ATX kod A10X.
Oslobađanje oblika i sastava
Lijek je dostupan u obliku injekcijske otopine koja se koristi za potkožno davanje. To je bistra tečnost, bez boje i mirisa. Njegova aktivna tvar eksenatid ima koncentraciju 250 µg na 1 ml rastvora. Ulogu otapala igra injekcijska voda, a pomoćno punjenje predstavlja metakrezol, natrijum acetat trihidrat, sirćetna kiselina i manitol (aditiv E421).
Otopina od 1,2 ili 2,4 ml ulijeva se u staklene uloške, od kojih se svaki stavlja u olovku za jednokratnu upotrebu - analog analognog injektora. Vanjska kartonska ambalaža. U kutiji je samo 1 štrcaljka sa lijekom.
Dostupan je preparat za trajno oslobađanje koji je dostupan u obliku praška za pripremu suspenzijske smjese. Nastala tečnost se takođe koristi za potkožno ubrizgavanje. Praškasta supstanca (2 mg) sipa se u uložak postavljen u olovku štrcaljke. Komplet sadrži otapalo za ubrizgavanje i upute.
Bayeta je stakleni uložak sa injekcijskom otopinom za potkožno davanje, smešten u špricu za jednokratnu upotrebu.
Farmakološko djelovanje
Učinak lijeka osigurava aktivnost eksenatida (exendin-4).
Ovaj sintetički spoj je amino peptidni lanac koji se sastoji od 39 elemenata aminokiselina.
Ova supstanca strukturni je analog enteroglukagona, peptidnog hormona klase inkretina proizvedenog u ljudskom tijelu, koji se još naziva i glukagonski peptid-1, ili GLP-1.
Inkreteni proizvode stanice ćelije gušterače i crijeva nakon obroka. Njihova je funkcija pokretanje izlučivanja inzulina. Zbog svoje sličnosti s ovim hormonskim supstancama, exenatide ima isti učinak na tijelo. Djeluje kao mimetik GLP-1, pokazuje slijedeća terapijska svojstva:
- pojačava oslobađanje inzulina od p-ćelija gušterače s povećanjem koncentracije glukoze u plazmi;
- smanjuje prekomjerno lučenje glukagona, ne narušavajući reakciju na hipoglikemiju;
- inhibira motoričku aktivnost želuca, usporavajući njegovo pražnjenje;
- reguliše apetit;
- smanjuje količinu pojedene hrane;
- pospješuje gubitak kilograma.
Kod dijabetesa tipa 2, funkcija β-ćelija gušterače je narušena, što rezultira slabljenjem izlučivanja inzulina. Exenatide utiče na obje faze lučenja inzulina. Ali u isto vrijeme, intenzitet rada β-ćelija koje pokreću on opada s opadanjem koncentracije glukoze. Unos inzulina prestaje onog trenutka kada se glikemijski indeks vrati u normalu. Stoga uvođenje predmetnog lijeka smanjuje vjerovatnoću razvoja hipoglikemije.
Klinička ispitivanja pokazala su da takva terapija omogućava efikasnu kontrolu šećera u krvi kod pacijenata s dijabetesom tipa 2.
Farmakokinetika
Nakon primjene Baete u obliku potkožne injekcije, lijek se počinje apsorbirati u krv, dostižući maksimalnu razinu zasićenosti za oko 2 sata.
Ukupna koncentracija eksenatida raste proporcionalno primljenoj dozi u rasponu od 5-10 µg.
Lijek Baeta dostiže svoju maksimalnu zasićenost u krvi 2 sata nakon potkožnog davanja i u potpunosti se eliminira iz tijela u roku od 10 sati.
Filtracija lijeka vrši se putem bubrežnih struktura, u njegov metabolizam sudjeluju proteolitički enzimi. Za uklanjanje glavnog dijela lijeka iz tijela potrebno je oko 5 sati, bez obzira na doziranje koje se koristi. Kompletno čišćenje organizma traje 10 sati.
Indikacije za upotrebu
Lijek je indiciran za adekvatnu glikemijsku korekciju kod inzulina ovisnog oblika dijabetesa. Byetu se može koristiti kao hipoglikemijski lijek za monoterapiju. Takav je učinak injekcija efikasan pod uvjetom da se slijedi odgovarajuća prehrana i izvode redovite terapijske vježbe.
Ovaj lijek se može uključiti u kombinirani tečaj s nedovoljnom efikasnošću liječenja drugim antiglikemijskim sredstvima. Dozvoljeno je nekoliko ljekovitih kombinacija sa Bayetom:
- Derivat sulfoniluree (PSM) i Metformin.
- Metformin i tiazolidindion.
- PSM sa tiazolidindionom i metforminom.
Takve sheme dovode do smanjenja šećera u krvi nakon posta i nakon jela, kao i glikemijskog hemoglobina, što poboljšava glikemijsku kontrolu nad pacijentima.
Bayeta je propisana za adekvatnu glikemijsku korekciju, a može se koristiti i za monoterapiju.
Kontraindikacije
Lijek se ne može upotrijebiti za dijabetes tipa 1. Ostale kontraindikacije:
- povećana osjetljivost na eksenatid;
- netolerancija na pomoćne aditive;
- ketoacidoza;
- oštećenja probavnog trakta, praćena smanjenjem kontraktilne funkcije želučanih mišića;
- dojenje ili trudnoća;
- ozbiljno zatajenje bubrega;
- starost do 18 godina.
Dojenje je jedna od kontraindikacija upotrebe lijekova Bayet.
Kako uzimati bayetu?
Liječnik je odgovoran za propisivanje lijeka, određivanje optimalnih doza i praćenje stanja pacijenta s dijabetesom. Preporučuje se suzdržavanje od samo-lijeka.
Injekcije se primjenjuju pod kožu u predjelu brahija, bedrene kosti ili trbuha. Mjesto ubrizgavanja lijeka ne utječe na njegovu efikasnost.
Isprva, jedna doza je 0,005 mg (5 µg). Injekcije se daju prije doručka i večere. Privremeni jaz između uvođenja lijeka i početka obroka ne smije prelaziti 1 sat.
Između glavnih obroka, koji su povezani s primjenom lijeka, treba proći najmanje 6 sati.
Nakon mjesec dana liječenja, jedna se doza može udvostručiti. Propuštena injekcija ne povlači povećanje doze s naknadnom primjenom lijeka. Nakon jela, Bayetuu ne treba grickati.
Paralelnom primjenom predmetnog lijeka s preparatom sulfonilureje, liječnik može smanjiti dozu lijeka zbog potencijalnog razvoja hipoglikemijske reakcije. Kombinirani tretman s tiazolidindionom i / ili Metforminom ne zahtijeva promjenu početnih doza ovih lijekova.
Nuspojave
Nuspojave izazvane eksenatidom imaju umjerenu ozbiljnost i ne zahtijevaju prekid lijeka (uz rijetke iznimke). Najčešće, u početnoj fazi liječenja Bayetom dozijom od 5 mg ili 10 mg, pojavljuje se mučnina, koja prolazi sama ili nakon prilagođavanja doze lijeka.
Mučnina je nuspojava na djelovanje Bayeta, koja se najčešće očituje u početnoj fazi liječenja.
Gastrointestinalni trakt
Često pacijenti imaju probavne smetnje. Pacijenti se žale na mučninu, gubitak apetita, povraćanje, dispepsiju, bolove u trbuhu. Mogući refluks, pojava belchinga, nadutost, zatvor, kršenje percepcije ukusa. Primjećeno je nekoliko slučajeva akutnog pankreatitisa.
Hematopoetski organi
U kombinaciji s varfarinom može doći do poremećaja koagulacije krvi. Zabilježeni su slučajevi krvarenja.
Centralni nervni sistem
Često pacijenti imaju migrene. Oni mogu osjetiti vrtoglavicu ili osjetiti probleme dnevne pospanosti.
Iz mokraćnog sistema
Moguće je oštećenje bubrežne funkcije, pogoršanje pacijenata kojima je dijagnosticirana hronično zatajenje bubrega, skok serumskog kreatinina.
Na dijelu kože
Na mjestu ubrizgavanja mogu se primijetiti žarišni alergijski znakovi.
Alergije
Alergijske reakcije moguće su u obliku kožnih osipa, svrbeža, crvenila, oteklina. Anafilaktičke manifestacije se retko primećuju.
Svrab kože je štetna alergijska reakcija na upotrebu Bayetovih lijekova.
Uticaj na sposobnost upravljanja mehanizmima
Specijalne studije u ovom pravcu nisu provedene. Treba uzeti u obzir potencijalnu mogućnost razvoja hipoglikemije prilikom kombiniranja predmetnog lijeka s baznim inzulinom ili PSM-om i provođenje preventivnih mjera.
Posebna uputstva
Ako se promijeni boja, prozirnost ili ujednačenost tekućine za ubrizgavanje, ona se ne može koristiti. Trebalo bi se pridržavati preporučene metode primjene lijeka. Injekcije se ne propisuju intramuskularno ili intravenski.
Pogoršanje apetita ili gubitak težine pacijenta nije pokazatelj prekida lijeka, promjena njegove doze i učestalosti primjene.
Kao odgovor na unošenje exenatida, u tijelu se mogu proizvesti antitijela. To ne utječe na manifestaciju nuspojava.
Upotreba u starosti
Farmakokinetika lijeka ne ovisi o dobi pacijenata. Zbog toga nema potrebe za prilagođavanjem doze starijim osobama.
Starija dob nije kontraindikacija za upotrebu bajetovog leka, niti zahteva prilagođavanje doze leka.
Dodjela djeci
Učinak exenatida na dječji organizam nije proučen, stupanj njegove djelotvornosti i nivo sigurnosti za djecu i adolescente nisu poznati. Dakle, starosna granica za upotrebu lijeka je 18 godina.
Upotreba tokom trudnoće i dojenja
U fazi prenošenja djeteta i u periodu prirodnog hranjenja lijek nije propisan majkama.
Primjena za oslabljenu funkciju bubrega
Ako je zatajenje bubrega blago ili umjereno, tada doziranje lijeka nije potrebno mijenjati (koriste se standardne doze).
Kod teških patologija, klirens se može smanjiti i do 10 puta, stoga Bayete nije propisan za takve bolesnike.
Upotreba za oslabljenu funkciju jetre
Zbog činjenice da glavni teret za uklanjanje eksenatida pada na bubrege, kvarovi jetre ili žučnog mjehura nisu kontraindikacija za uporabu lijeka i ne nameću ograničenja.
Neuspjeh u jetri ili žučnoj kesici nije kontraindikacija za upotrebu lijeka.
Predoziranje Byeta
Snažan višak preporučenih doza exenatida dovodi do hipoglikemije. U tom slučaju potrebno je ubrizgavanje ili kapanje glukoze. Simptomi predoziranja:
- bolovi mučnine;
- povraćanje
- niska glukoza u plazmi;
- blijedost integriteta;
- zimica;
- glavobolja
- znojenje
- aritmija;
- nervoza
- porast krvnog pritiska:
- drhtavica.
Aritmija je jedan od simptoma prevelike doze Bayeta.
Interakcija s drugim lijekovima
Zabranjeno je miješati otopinu s drugim lijekovima za ubrizgavanje u 1 štrcaljku.
Trebali biste uzeti u obzir usporavanje stomaka pod djelovanjem exenatida kada uzimate lijekove iznutra, jer se stupanj apsorpcije i brzine apsorpcije mogu jako smanjiti. Takva sredstva treba uzimati mnogo prije uvođenja Byete, minimalni interval je 1 sat. Ako lijek treba uzimati s hranom, onda bi to trebao biti obrok koji nije povezan sa injekcijom ovog hipoglikemijskog sredstva.
Inhibitori protonske pumpe moraju se uzimati 4 sata nakon injekcije ili 1 sat pre nje.
Uz istodobnu upotrebu varfarina ili drugih kumarinskih pripravaka, moguće je povećanje vremena protrombina. Stoga treba kontrolirati koagulaciju krvi.
Iako kombinirana primjena Bajeta s lijekovima koji inhibiraju HMG-CoA reduktazu ne uzrokuje značajne promjene u lipidnom sastavu krvi, preporučuje se pratiti pokazatelj kolesterola.
Kombinacija predmetnog lijeka s Lisinoprilom ne uzrokuje promjenu prosječnog krvnog tlaka u pacijenta.
Kombinacija injekcija s oralnom primjenom oralnih kontraceptiva ne zahtijeva promjenu doze.
Nije potrebno promatrati nikakve posebne intervale između injekcija Bayete i uzimanja lijekova - derivata sulfanylurea.
Uz kombinaciju / istodobnu primjenu Bayeta s Warfarinom, potrebno je kontrolirati koagulaciju krvi.
Kompatibilnost s alkoholom
Veoma je nepoželjno konzumirati alkohol ili lijekove za alkohol tijekom liječenja.
Analozi
Postoje samo 2 kompletna analoga lijeka - Exenatide i Baeta Long. Sledeća hipoglikemijska sredstva imaju sličan efekat:
- Victoza;
- Invokana;
- Guarem;
- Novonorm;
- Jardins i dr.
Generic Baeta - Bydureon.
Victoza je hipoglikemijsko sredstvo koje ima sličan učinak kao Bayeta.
Uvjeti za ljekarne
Nema besplatnog pristupa lijeku.
Mogu li kupiti bez recepta?
Baeta možete kupiti u ljekarni samo na recept.
Cena
Cijena lijeka je 1,2 ml - od 5339 rubalja.
Uvjeti skladištenja lijeka
Lijek treba čuvati na tamnom mjestu nedostupnom djeci, na temperaturi od + 2 ... + 8 ° C, izbjegavajući zamrzavanje.
Datum isteka
U svom izvornom obliku lijek se čuva dvije godine. Nakon otvaranja paketa, mora se koristiti u roku od 30 dana.
Rok trajanja lijeka Bayeta je 2 godine u izvornom obliku i 30 dana nakon otvaranja pakiranja.
Proizvođač
Deklarirana zemlja proizvođač je Velika Britanija. Međutim, proizvodnju lijeka obavlja indijska farmaceutska kompanija Macleods Pharmaceuticals Ltd.
Recenzije
Alla, 29 godina, Stavropol.
Kupi Baitu mama. Skupo, ali jednostavno za upotrebu. U početku se mama požalila kako mu je mučnina, ali ubrzo je to prestalo. Šećer je stabilan, pa ćemo nastaviti koristiti drogu.
Veronika, 34, Danilov.
Kad sam ponovno pročitao upute, osjećao sam se nelagodno zbog spiska nuspojava. Nakon injekcije bio sam bolestan. Bojao sam se čak i davati sljedeću dozu. Ali moj muž je rekao da sam se prevario. Bio je u pravu. Naknadne injekcije više nisu bile tako bolne. Lekar je rekao da dozu ne treba podeliti, a kasnije čak i povećao. Sada se više ne osjeća bolesno, samo ponekad dolazi do nelagode u stomaku.
Olga, 51 godina, grad Azov.
Počeo sam koristiti lek da pomognem Metforminu. Prvih dana jela je snage - apetit joj je gotovo u potpunosti nestao.Tada se tijelo prilagodilo. Porcije su postale manje, ali apetit se vratio. Sada je jasno zašto se u Americi Bayetu propisuje onima koji žele smršavjeti.
