Vipidia 25 je hipoglikemijsko sredstvo koje se koristi u kliničkoj praksi za normalizaciju šećera u krvi protiv dijabetesa koji nije ovisan o insulinu. Lijek se može koristiti kao dio kombinirane terapije za normalizaciju kontrole razine šećera. Lijek je dostupan u pogodnom doznom obliku tableta. Dijete i trudnice ne smiju uzimati hipoglikemijski lijek.
Međunarodno vlasničko ime
Alogliptin.
Vipidia 25 je hipoglikemijsko sredstvo koje se koristi u kliničkoj praksi za normalizaciju šećera u krvi protiv dijabetesa koji nije ovisan o insulinu.
ATX
A10BH04.
Oslobađanje oblika i sastava
Lijek se izrađuje u obliku tableta koje sadrže 25 mg aktivne tvari - alogliptin benzoat. Jezgra tableta je dopunjena pomoćnim spojevima:
- mikrokristalna celuloza;
- magnezijum stearat;
- manitol;
- natrijeva karmeloza;
- hiproloza.
Jezgra tableta dopunjava mikrokristalna celuloza.
Površina tableta je filmska ljuska koja se sastoji od hipromeloze, titanijum-dioksida, makrogola 8000, žute boje na bazi željezovog oksida. Tablete od 25 mg su svijetlo crvene boje.
Farmakološko djelovanje
Lijek pripada klasi hipoglikemijskih agenasa zbog selektivnog suzbijanja aktivnosti dipeptidil peptidaze-4. DPP-4 je ključni enzim koji sudjeluje u ubrzanoj razgradnji hormonalnih spojeva inkretina - enteroglukagona i inzulinotropnog peptida, ovisno o razini glukoze (HIP).
Hormoni iz klase inkreta nastaju u crevnom traktu. Koncentracija hemijskih spojeva povećava se s unosom hrane. Peptid sličan glukagonu i GUI povećavaju sintezu inzulina u pankreasnim otočićima Langerhans. Enteroglukagon istovremeno inhibira sintezu glukagona i inhibira glukoneogenezu u hepatocitima, što povećava koncentraciju inkretina u plazmi. Alogliptin povećava izlučivanje inzulina, ovisno o šećeru u krvi.
Farmakokinetika
Ako se uzima oralno, alogliptin se apsorbira u crijevnu stijenku, odakle se difundira u vaskularni ležaj. Bioraspoloživost lijeka dostiže 100%. U krvnim žilama aktivna supstanca dostiže maksimalnu koncentraciju u plazmi u roku od 1-2 sata. Ne dolazi do nakupljanja alogliptina u tkivima.
Ako se uzima oralno, alogliptin se apsorbira u crijevnu stijenku, odakle se difundira u vaskularni ležaj.
Aktivni spoj se veže za albumin u plazmi za 20-30%. U ovom slučaju, lijek ne prolazi transformaciju i propadanje u hepatocitima. Od 60% do 70% lijeka napušta tijelo u svom prvobitnom obliku putem mokraćnog sistema, 13% alogliptina se izlučuje izmetom. Poluvrijeme života je 21 sat.
Indikacije za upotrebu
Lijek je propisan pacijentima za liječenje dijabetesa melitusa tipa 2 koji nije ovisan o inzulinu i normalizaciju kontrole glikemije u pozadini niske učinkovitosti dijetalne terapije i tjelesne aktivnosti. Za odrasle pacijente, lek se može propisati i kao monoterapija, i kao deo složenog tretmana Insulinom ili drugim hipoglikemijskim lekovima.
Kontraindikacije
Lijek je kontraindiciran u sljedećim slučajevima:
- u prisutnosti preosjetljivosti tkiva na alogliptin i dodatne komponente;
- ako je pacijent sklon anafilaktoidnim reakcijama na inhibitore DPP-4;
- dijabetes melitus tipa 1;
- djeca mlađa od 18 godina;
- pacijenti sa hroničnim zatajenjem srca;
- teška disfunkcija bubrega i jetre;
- trudnica i dojilja.
Lijek nije propisan za dijabetičku ketoacidozu.
S pažnjom
Preporučuje se biti oprezan kod pacijenata s akutnim pankreatitisom, kod bolesnika s umjerenom bubrežnom zatajenjem. Potrebno je pratiti stanje organa tokom kombinirane terapije derivatima sulfoniluree ili složenog liječenja glitazonima, Metforminom, Pioglitazonom.
Kako uzimati Vipidia 25?
Tablete su namijenjene za oralnu upotrebu. Preporučuje se upotreba lijeka sa dozom od 25 mg jednom dnevno, bez obzira na unos hrane. Jedinice leka se ne mogu žvakati, jer mehanička oštećenja smanjuju brzinu apsorpcije alogliptina u tankom crevu. Ne uzimajte dvostruku dozu. Tabletu koja je promašena iz bilo kojeg razloga pacijent treba uzeti što prije.
Liječenje dijabetesa
Nutricionisti preporučuju uzimanje Vipidia tableta nakon obroka kada poraste razine šećera u krvi. Kada se propisuje lijek kao dodatno sredstvo za terapiju metmorfinom ili tiazolidindionom, nije potrebno prilagođavati režim doziranja lijekova.
Uz paralelni unos derivata sulfonilureje, njihova se doza smanjuje kako bi se spriječio razvoj hipoglikemijskog stanja. U vezi s mogućim rizikom od hipoglikemije, potrebno je kontrolirati razinu šećera tijekom terapije Metforminom, hormonom gušterače i Tiazolidindionom zajedno s Vipidijom.
Zbog mogućeg rizika od hipoglikemije, potrebno je kontrolirati razinu šećera za vrijeme terapije Metforminom.
Nuspojave Vipidia 25
Negativni učinci na organe i tkiva očituju se zbog nepravilno odabranog režima doziranja.
Gastrointestinalni trakt
Možda je razvoj boli u epigastričnoj regiji i ulcerozne erozne lezije želuca, dvanaesnika. U rijetkim slučajevima može se pojaviti akutni pankreatitis.
Kršenja jetre i žučnih puteva
U hepatobilijarnom sustavu moguća je pojava poremećaja u jetri i razvoj zatajenja jetre.
Centralni nervni sistem
U nekim se slučajevima pojavi glavobolja.
Poremećaji imunog sistema
Na pozadini oslabljenog imuniteta moguća je infektivna lezija gornjeg dišnog sistema i razvoj nazofaringitisa.
Na dijelu kože
Zbog preosjetljivosti tkiva mogu se pojaviti osipi na koži ili svrbež. Teoretski, pojava Stevens-Johnsonovog sindroma, urtikarija, eksfolijativna oboljenja kože.
Alergije
U bolesnika predisponiranih za pojavu anafilaktoidnih reakcija, urtikarije, primjećuje se Quinckeov edem. U težim slučajevima razvija se anafilaktički šok.
Uticaj na sposobnost upravljanja mehanizmima
Lijek ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima, ali s kombiniranom terapijom s drugim lijekovima morate biti izuzetno oprezni.
Posebna uputstva
Bolesnicima s umjerenom bubrežnom insuficijencijom potrebno je korigovati dnevnu dozu lijeka, a tokom cijelog trajanja terapije lijekovima potrebno je stalno nadgledati stanje organa. U težim slučajevima patološkog procesa ne preporučuje se Vipidia, kao ni pacijenti na hemodijalizi ili bolesnici sa hroničnim oblikom bubrežne disfunkcije.
Zbog povećanog rizika od upalnog procesa, potrebno je informirati pacijente o mogućoj pojavi pankreatitisa.
Inhibitori DPP-4 mogu izazvati akutnu upalu gušterače. Prilikom ocjenjivanja 13 kliničkih ispitivanja kada su dobrovoljci uzimali 25 mg Vipidia dnevno, vjerojatnost razvoja pankreatitisa potvrđena je kod 3 od 1000 pacijenata.Zbog povećanog rizika od upalnog procesa, potrebno je informirati pacijente o mogućoj pojavi pankreatitisa, okarakterizirane sljedećim simptomima:
- redovna bol u epigastričnoj regiji sa zračenjem u leđa;
- osećaj težine u levom hipohondrijumu.
Ako pacijent sugerira pankreatitis, lijek treba hitno prekinuti i obaviti pregled na upalu u gušterači. Kada su primljeni pozitivni rezultati laboratorijskih ispitivanja, lijek se ne obnavlja.
U razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet, zabilježeni su slučajevi nepravilnog rada jetre sa naknadnom disfunkcijom. Povezanost s primjenom Vipidia tijekom ispitivanja nije utvrđena, ali tijekom liječenja lijekom preporučuje se osjetljivim pacijentima redovito ispitivanje radi praćenja rada jetre. Ako su, kao rezultat studija, otkrivena odstupanja u radu organa nepoznate etiologije, potrebno je prekinuti uzimanje lijeka s naknadnim nastavkom.
Tijekom liječenja lijekom predisponiranim za disfunkciju jetre pacijentima se savjetuje da prođu redovan pregled radi praćenja rada jetre.
Upotreba tokom trudnoće i dojenja
Kliničke studije o utjecaju lijeka na tijelo žena tokom trudnoće nisu provedene. Tijekom eksperimenata na životinjama nije bilo negativnog utjecaja lijeka na organe reproduktivnog sustava majke, embriotoksičnosti ili teratogenosti Vipidije. Istovremeno, iz sigurnosnih razloga, lijek nije propisan ženama tokom trudnoće (zbog mogućeg rizika od kršenja polaganja organa i sistema u procesu embrionalnog razvoja).
Alogliptin se može izlučiti kroz mliječne žlijezde, pa se preporučuje odustati od dojenja tijekom razdoblja terapije lijekovima.
Propisivanje Vipidije 25 deci
Zbog nedostatka podataka o učinku aktivne supstance na rast i razvoj ljudskog tijela u djetinjstvu i adolescenciji, lijek je kontraindiciran za upotrebu do 18. godine života.
Upotreba u starosti
Pacijenti stariji od 60 godina ne trebaju dodatno prilagođavanje doze.
Primjena za oslabljenu funkciju bubrega
U prisustvu blagog zatajenja bubrega usred klirensa kreatinina (Cl) od 50 do 70 ml / min, dodatne izmjene režima doziranja nisu učinjene. Sa Cl od 29 do 49 ml / min, potrebno je smanjiti dnevnu dozu na 12,5 mg za jednu dozu.
U prisustvu blagog zatajenja bubrega usred klirensa kreatinina (Cl) od 50 do 70 ml / min, dodatne izmjene režima doziranja nisu učinjene.
Kod teške bubrežne disfunkcije (Cl doseže manje od 29 ml / min) lijek je zabranjen.
Predoziranje Vipidia 25
Tijekom kliničkih ispitivanja utvrđena je najveća dopuštena doza - 800 mg dnevno kod zdravih bolesnika, a 400 mg dnevno za bolesnike s dijabetesom koji nije ovisan o inzulinu prilikom liječenja lijekom 14 dana. Ovo premašuje standardnu dozu za 32, odnosno 16 puta. Pojava kliničke slike predoziranja nije zabilježena.
Uz zlouporabu droga, teoretski je moguće povećati učestalost razvoja ili pogoršati nuspojave. S ozbiljnim negativnim reakcijama potrebno je ispiranje želuca. U stacionarnim uvjetima provodi se simptomatska terapija. U roku od 3 sata od hemodijalize moći će se povući samo 7% uzete doze, tako da njegova primjena nije efikasna.
Interakcija s drugim lijekovima
Lijek nije imao farmakološke interakcije uz istodobnu primjenu Vipidia s drugim lijekovima. Lijek nije inhibirao aktivnost citokromskih izoenzima P450, monooksigenaze 2C9. Ne stupa u interakciju sa p-glikoproteinskim supstratima. Alogliptin tokom farmaceutskih studija nije uticao na promjene u nivou kofeina, varfarina, dekstrometorfana, oralnih kontraceptiva u plazmi.
Lijek ne utječe na promjene u nivou Dextromethorphan u tijelu.
Kompatibilnost s alkoholom
Za vrijeme liječenja lijekom zabranjeno je konzumiranje alkohola. Etanol sadržan u alkoholnim pićima može uzrokovati masnu degeneraciju jetre uslijed toksičnih učinaka na hepatocite. Kada se uzima Vipidia, pojačava se toksični učinak protiv hepatobiliarnog sistema. Etilni alkohol izaziva inhibiciju centralnog nervnog sistema, narušava cirkulaciju krvi i ima diuretski efekat. Kao rezultat uticaja alkohola na organizam, terapijski učinak leka je smanjen.
Analozi
Supstituenti lijeka sa sličnim farmaceutskim svojstvima i hemijskom strukturom aktivne tvari uključuju:
- Galvus;
- Trazenta;
- Januvius;
- Onglisa;
- Xelevia.
Sinonimni lijek bira liječnik u ovisnosti o pokazateljima koncentracije šećera u krvi i općem stanju pacijenta. Zamjena se vrši samo u odsustvu terapeutskog efekta ili u pozadini izraženih nuspojava.
Uvjeti za ljekarne
Lijek se ne prodaje bez liječničkog recepta.
Mogu li kupiti bez recepta?
Nepravilno doziranje lijeka može izazvati hipoglikemiju ili hiperglikemiju. Moguć je razvoj hipoglikemijske kome, stoga je besplatna prodaja zbog sigurnosti pacijenata ograničena.
Cijena za Vipidia 25
Prosječna cijena tableta je 1100 rubalja.
Uvjeti skladištenja lijeka
Preporuča se da se Vipidia drži na temperaturama do + 25 ° C, na mestu sa niskim koeficijentom vlage, udaljenom od sunčeve svetlosti.
Datum isteka
3 godine
Proizvođač
Takeda Island Limited, Irska.
Analogna droga je Onglisa.
Recenzije na Vipidia 25
Na internetskim forumima postoje pozitivni komentari ljekarnika i preporuke za upotrebu lijeka.
Ljekari
Anastasija Sivorova, endokrinolog, Astrahan.
Učinkovito sredstvo u borbi protiv dijabetesa tipa 2. Dobro podnosi pacijente. U kliničkoj praksi nije susreo hipoglikemiju. Tablete treba uzimati 1 put dnevno bez pažljivog izračuna doze. Hipoglikemijski agent nove generacije, stoga, ne doprinosi povećanju tjelesne težine. Zadržava se funkcionalna aktivnost beta ćelija pankreasa.
Aleksej Barredo, endokrinolog, Arhangelsk.
Svidjelo mi se to što se dugotrajnom upotrebom lijeka ne razvijaju negativne manifestacije. Terapeutski učinak ima blagi hipoglikemijski učinak, ali ne postaje vidljiv odmah. Prikladno je uzimati - 1 put dnevno. Dobra vrijednost za novac. Ne izaziva alergijske reakcije kod pacijenata.
Analogna droga je Januvia.
Pacijenti
Gabriel Krasilnikov, 34, Ryazan.
Uzimam Vipidiju u dozi od 25 mg tokom dvije godine, zajedno sa 500 mg Metformina, ujutro nakon jela. U početku je koristio Insulin prema šemi 10 + 10 + 8 jedinica. To nije pomoglo da se efikasno smanji šećer. Delovanje tableta je dugotrajno.Tek nakon 3 mjeseca, šećer je počeo da pada, ali nakon šest mjeseci, glukoza sa 12 pala je na 4,5-5,5. I dalje ostaje unutar 5.5. Sviđalo mi se što se težina smanjila: sa 114 na 98 kg s rastom od 180 cm. Ali slijedite sve preporuke iz uputa.
Ekaterina Gorškova, 25 godina, Krasnodar.
Majka ima dijabetes tipa 2. Doktor je naredio Maninila, ali on nije odgovarao. Šećer se nije smanjivao, a zdravlje se pogoršavalo zbog srčanih problema. Zamijenjena Vipidia tabletama. Prikladno je uzimati ga jednom dnevno. Šećer se nije smanjivao naglo, ali postepeno, ali glavno je da se mama osjeća dobro. Jedina mana je da negativno djeluje na jetru.
