Avandamet je kombinirani pripravak hipoglikemijskog djelovanja.
Međunarodno vlasničko ime
Metformin u kombinaciji sa rosiglitazonom.
Avandamet je kombinirani pripravak hipoglikemijskog djelovanja.
ATX
ATX fondovi - A10BD03.
Oslobađanje oblika i sastava
Lijek je dostupan u obliku tableta. Tablete sadrže 2 aktivne komponente - metformin i rosiglitazon. Prvi je u obliku hidroklorida, drugi je maleat.
Količina metformina u 1 tableti je 500 mg. Sadržaj rosiglitazona je 1 mg.
Lijek je dostupan u kartonskim pakovanjima, od kojih svaka sadrži 1, 2, 4 ili 8 blistera. Svaka od njih uključuje 14 tableta, filmom obloženih.
U prodaji je Avandamet sa sadržajem rosiglitazona od 2 mg.
Farmakološko djelovanje
Lijek se odnosi na oralne lijekove za snižavanje šećera kombiniranog tipa. Kombinira 2 aktivne tvari čije djelovanje omogućava optimalnu kontrolu razine šećera u bolesnika s dijabetesom koji nije ovisan o inzulinu.
Rosiglitazon pripada grupi tiazolidindiona, metformin je supstanca iz grupe biguanida. Oni se nadopunjuju, djelujući istovremeno na stanice perifernih tkiva i glukoneogenezu u jetri.
Primjenom rosiglitazona primjećuje se proliferacija ćelija gušterače.
Rosiglitazon povećava osjetljivost perifernih tkiva na inzulin. Zbog toga postaje moguće iskoristiti višak šećera u krvotoku.
Supstanca djeluje na jednu od glavnih karika u patogenezi dijabetes melitusa koji nije ovisan o insulinu. Otpornost tkiva na inzulin ne omogućava da hormon adekvatno reguliše nivo šećera. Pod utjecajem rosiglitazona smanjuje se sadržaj inzulina, šećera i masnih kiselina u krvi.
Njegovom upotrebom primjećuje se proliferacija ćelija gušterače koja je odgovorna za sintezu inzulina. Takođe sprečava pojavu komplikacija iz ciljanih organa. Tvar ne utječe na brzinu oslobađanja inzulina iz stanica i ne dovodi do nenormalnog smanjenja razine glukoze.
Tokom studija primijećeno je smanjenje razine inzulina i njegovih prekursora u krvotoku. Postoje dokazi da ovi spojevi u velikim količinama štetno djeluju na kardiovaskularni sistem.
Metformin smanjuje aktivnost sinteze glukoze u ćelijama jetre. Pod njegovim utjecajem normalizira se bazna koncentracija glukoze i njezin nivo nakon jela. Supstanca ne aktivira proizvodnju inzulina ćelijama otočića Langerhans.
Osim što inhibira glukoneogenezu u jetri, aktivna supstanca povećava osjetljivost perifernih tkiva na inzulin, ubrzava iskorištavanje slobodnog šećera i usporava apsorpciju glukoze kroz sluznicu gastrointestinalnog trakta.
Metformin smanjuje aktivnost sinteze glukoze u ćelijama jetre.
Metformin pomaže ubrzati proizvodnju glikogena u ćelijama. Aktivira transportne kanale transportera glukoze koji se nalaze na staničnim membranama. Reguliše metabolizam masnih kiselina, smanjujući količinu holesterola i drugih štetnih lipida.
Kombinacija rosiglitazona i metformina pomaže u postizanju optimalne efikasnosti liječenja. Tvari utiču na sve dijelove patogeneze dijabetes melitusa koji nije ovisan o inzulinu i time osiguravaju najbolju kontrolu razine glukoze.
Farmakokinetika
Uzimanje lijeka s hranom smanjuje maksimalnu efikasnu koncentraciju obje aktivne tvari. Njihov poluživot se također povećava.
Kada se uzima oralno, rosiglitazon aktivno apsorbira crijevnu sluznicu. Kiselost stomaka ne utiče na stepen apsorpcije. Bioraspoloživost gotovo dostiže 100%. Tvar se veže gotovo u potpunosti za transport peptida. Ne kumulira se. Maksimalna efikasna koncentracija opaža se u krvotoku 60 minuta nakon primjene.
Promjene u koncentraciji neke tvari ovisno o unosu hrane nisu od velikog kliničkog značaja. Ova činjenica omogućava vam uzimanje lijeka, bez obzira na vrijeme hrane.
Rosiglitazon prolazi metaboličke transformacije pod utjecajem jetrenih enzima. Glavni izoenzim koji je odgovoran za kemijsku transformaciju tvari je CYP2C8. Metaboliti nastali kao rezultat reakcija su neaktivni.
Kiselost stomaka ne utiče na stepen apsorpcije.
Poluživot komponente je do 130 sati s normalnom funkcijom bubrega. 75% uzete doze izlučuje se urinom, a oko 25% napušta organizam kao deo izmeta. Izlučivanje se odvija u obliku neaktivnih metabolita, stoga dugački poluživot ne dovodi do porasta nuspojava kao posljedice kumulacije.
Maksimalna efikasna koncentracija metformina uočena je u plazmi 2-3 sata nakon uzimanja tablete. Bioraspoloživost ove tvari ne prelazi 60%. Do 1/3 uzete doze izlučuje se nepromijenjeno kroz crijeva. Aktivna komponenta praktično se ne veže za transport peptida. Može probiti kroz crvena krvna zrnca.
Farmakokinetička svojstva metformina mijenjaju se pod utjecajem hrane. Klinički značaj ovih promjena nije u potpunosti razumljiv.
Izlučivanje ove aktivne supstance javlja se u svom izvornom obliku. Poluvrijeme eliminacije je 6-7 sati. Izlučuje se bubrezima.
Indikacije za upotrebu
Lijek je propisan za liječenje dijabetes melitusa koji nije ovisan o insulinu, kao monoterapija i u kombinaciji s drugim hipoglikemijskim lijekovima.
Lijek je propisan za liječenje šećerne bolesti neovisne o insulinu.
Kontraindikacije
Kontraindikacije za upotrebu Avandamet-a su:
- pojedinačna preosjetljivost na aktivne komponente ili druge tvari koje čine sastav;
- hroničnog zatajenja srca;
- respiratorni zastoj;
- šok stanja;
- zloupotreba alkohola
- ketoacidoza;
- prekoma;
- zatajenje bubrega s klirensom kreatinina ispod 70 ml / min .;
- dehidracija s mogućnošću razvoja akutnog zatajenja bubrega;
- upotreba kontrastnih sredstava koja sadrže jod;
- istovremeno lečenje insulinom.
S pažnjom
Sa oprezom se lek koristi u kombinaciji sa diureticima i beta-adrenergičkim agonistima. Takve kombinacije mogu dovesti do razvoja hiperglikemije. Ovo se može izbjeći češćim praćenjem šećera u krvi.
Kako uzimati Avandamet
Sa dijabetesom
Preporučljivo je uzimati lijek za vrijeme ili nakon konzumiranja hrane. Na taj se način smanjuje rizik od nuspojava iz gastrointestinalnog trakta. Doziranje se bira pojedinačno.
Avandamet se propisuje ako terapija dijetama i fizička aktivnost ne omogućuju adekvatnu kontrolu nivoa glukoze u krvi.
Početna dnevna doza je 4 mg rosiglitazona i 1000 mg metformina. Kasnije se može prilagoditi za efikasnost. Maksimalna dnevna doza je 8 mg / 2000 mg.
Preporučuje se polako povećavati dozu, što će omogućiti tijelu da se prilagodi lijeku. Očekujte promjene u terapijskom efektu najmanje 2 tjedna nakon prilagodbe doze.
Neželjeni efekti Avandamet-a
Na delu organa vida
Može se primijetiti makularni edem.
Iz mišićno-koštanog i vezivnog tkiva
Uzimanje lijeka može biti praćeno povećanjem lomljivih kostiju, bolovima u mišićima.
Gastrointestinalni trakt
Mogu se pojaviti sljedeće nuspojave:
- kršenje stolice;
- pojačana aktivnost jetrenih enzima.
Hematopoetski organi
Može se pojaviti:
- anemija
- smanjenje broja trombocita;
- smanjenje broja granulocita;
- leukopenija.
Centralni nervni sistem
Mogu se pojaviti sljedeće neželjene reakcije:
- Vrtoglavica
- glavobolje.
Iz kardiovaskularnog sistema
Mogu se pojaviti sljedeće nuspojave:
- hroničnog zatajenja srca;
- miokardijalna ishemija.
Alergije
Možda pojava anafilaktičkih reakcija, angioedema, osipa, svrbeža, urtikarije, plućnog edema.
Uticaj na sposobnost upravljanja mehanizmima
Avandamet ne utječe na koncentraciju pažnje i brzinu reakcije, tako da nema razloga za odbijanje kontrole mehanizama ili upravljanja automobilom.
Posebna uputstva
Upotreba u starosti
Pri propisivanju lijeka starijim osobama potrebno je razmotriti mogućnost smanjenja bubrežne funkcije. Treba ga pratiti tokom terapije. Dozu treba odabrati i uzimajući u obzir bubrežni klirens kreatinina. Ovo će pomoći da se izbjegnu neki neželjeni efekti.
Dodjela djeci
Podaci o upotrebi Avandamet-a za liječenje pacijenata iz ove kategorije nisu dovoljni za siguran sastanak. Preporučuje se odabir odgovarajuće zamjene za alat.
Podaci o upotrebi Avandamet-a za liječenje djece nisu dovoljni za siguran sastanak.
Upotreba tokom trudnoće i dojenja
Dokazi da lijek može prodrijeti kroz placentnu barijeru ne dozvoljava ženama da ga slobodno prepisuju tokom trudnoće. Ovoj kategoriji bolesnika najčešće se propisuje insulin, pri čemu ih privremeno zamjenjuju hipoglikemijskim sredstvima.
Kada dojite, ne preporučuje se imenovanje Avandamet-a. Adekvatna zamjena može biti terapija inzulinom. Ako je terapija ovim lijekom potrebna dojilja, preporučljivo je prebaciti dijete na umjetno hranjenje.
Upotreba za oslabljenu funkciju jetre
Neznatno smanjenje jetrene funkcije ne zahtijeva prilagođavanje doze. Kod težih disfunkcija hepatobilijarnog trakta, preporučuje se liječenje pod nadzorom liječnika. Ovo će pomoći u sprečavanju laktične acidoze. Moguće je odabrati drugo sredstvo za kontrolu glikemije.
Primjena za oslabljenu funkciju bubrega
Teška bubrežna disfunkcija zahtijeva stalno praćenje pacijentovog stanja od strane liječnika. Prije imenovanja Avandamet-a moraju se uzeti u obzir svi faktori rizika. Ako podaci praćenja ukazuju na prisustvo laktacidoze, terapiju treba prekinuti i pacijenta hospitalizirati.
Ako koncentracija kreatinina u serumu prelazi 135 µmol / L (muškarci) i 110 µmol / L (za žene), morate odbiti propisivanje lijeka.
Predoziranje Avandametom
Predoziranje lijeka praćeno je razvojem laktacidoze zbog farmakološkog djelovanja metformina. Ova patologija zahtijeva hospitalizaciju pacijenta uz hitnu medicinsku njegu.
Laktat i aktivna komponenta izlučuju se hemodijalizom. Potrebno je pacijentu omogućiti simptomatsku terapiju, jer rosiglitazon ostaje u tijelu zbog svog visokog stupnja vezivanja za transportne peptide.
Interakcija s drugim lijekovima
Avandamet je kombinirani lijek, nema podataka o njegovoj interakciji s lijekom. Studije interakcije lijekova s aktivnim tvarima provedene su odvojeno.
Posebno treba biti oprezan dok koristite glukokortikosteroide.
Posebnu pažnju treba posvetiti istodobnoj primjeni lijekova s glukokortikosteroidima, diureticima, beta2-agonistima. Ovakve kombinacije mogu izazvati porast serumskog šećera.
Kombinovana upotreba leka sa nitratima se ne preporučuje. To može uzrokovati pogoršanje simptoma miokardijalne ishemije.
Kombinacije sa sulfonilurejom mogu uzrokovati patološko smanjenje šećera u plazmi. U takvim se slučajevima preporučuje pažljivo praćenje koncentracije glukoze u krvi.
Kompatibilnost s alkoholom
Pijenje alkohola tokom liječenja Avandametom povećava rizik od laktične acidoze. Ovo patološko stanje je ozbiljno kršenje homeostaze, što može dovesti do kome.
Alkoholna pića u kombinaciji s ovim lijekom također povećavaju rizik od razvoja drugih nuspojava karakterističnih za ovaj lijek.
Analozi
Analozi ovog lijeka su:
- Glukofag;
- Glucovans;
- Subetta.
Uvjeti za ljekarne
Lijek na recept.
Cena
Zavisi od mjesta kupovine.
Uvjeti skladištenja lijeka
Mora se čuvati na temperaturi koja ne prelazi + 25 ° C.
Datum isteka
Proizvod je pogodan za upotrebu u roku od 3 godine od datuma puštanja. Daljnja upotreba se ne preporučuje.
Proizvođač
Lijek proizvodi kompanija Glaxo Wellcom S.A., Španija.
Recenzije
Gennady Bulkin, endokrinolog iz Jekaterinburga
Ovaj lijek nije jednostavan placebo, ali efikasno sredstvo u borbi protiv dijabetes melitusa koji nije ovisan o insulinu. Kombinacija 2 aktivne tvari omogućava efikasniju kontrolu glikemije. Alat djeluje kako na tkivo gušterače, tako i na stanice perifernih organa. To omogućava povećanu osjetljivost na inzulin.
Ovaj lijek preporučujem osobama oboljelim od dijabetesa tipa 2 koji ne mogu održavati normalnu razinu glukoze u krvi putem dijetalne terapije, vježbanja i drugih lijekova. Alat je moćan, stoga morate biti oprezni tokom terapije.
Alisa Čehova, endokrinolog, Moskva
Avandamet je jedan od najefikasnijih lekova za kontrolu glikemije. Često ga dodijelim teškim pacijentima. Kombinacijom aktivnih sastojaka može se postići poboljšanje u najnevjerovatnijim slučajevima.
Postoje i nedostaci. Za liječenje je potrebno pažljivo praćenje od strane ljekara. Pravilno odabrana doza i stalno praćenje nivoa glukoze pomoći će u izbjegavanju nuspojava.
Leonid, 32, Sankt Peterburg
Avandamet uzimam više od godinu dana. Prije toga pokušao sam s puno sredstava, ali sva vremena s vremenom su prestala funkcionirati. Dijabetes je opasna bolest koja, ukoliko se ne liječi, utječe na cijelo tijelo.
Da bih održao zdravlje, otišao sam kod iskusnog endokrinologa. Cijena recepcije je ugrizla, ali dobio sam ono što sam tražio. Doktor je propisao ovaj lijek. Nakon sedmice, nivo glukoze se smanjio. Mjesec dana kasnije počeo je ostati na normalnom nivou. Zahvalan sam liječniku i Avandametu što su me vratili u normalu.
Victoria, 45 godina, Moskva
Ljekar je upozorio da ovaj alat ima snažan učinak. Ne bih to prihvatio da sam znao s čime ću se susresti tokom liječenja. Negdje 2 tjedna nakon što sam počeo uzimati Avandamet pojavile su se neželjene reakcije. Počeli su se brinuti zbog mučnine, opstipacije. Vrtoglavica, zdravlje se pogoršalo. Morala sam kod lekara. Našao je zamjenu, nakon čega su sve nuspojave nestale.