Viktoza: opis, upute za upotrebu, fotografija

Lijek Victoza indiciran je za upotrebu kod pacijenata sa šećernom bolešću tipa 2 kao pomoćnim tvarima. Koristi se istovremeno s prehranom i povećanom fizičkom aktivnošću radi normalizacije šećera u krvi.

Liraglutid koji je dio ovog lijeka ima utjecaj na tjelesnu težinu i tjelesne masnoće. Djeluje na dijelove centralnog nervnog sistema koji su odgovorni za osjećaj gladi. Victose pomaže pacijentu da se osjeća dulje vrijeme smanjujući potrošnju energije.

Ovaj lijek se može koristiti kao nezavisni lijek, ili u kombinaciji s drugim lijekovima. Ako liječenje lijekovima koji sadrže metformin, sulfonilureju ili tiazolidindione, kao i pripravke s inzulinom nema očekivani učinak, tada se Victoza može propisati za već uzete lijekove.

Kontraindikacije za upotrebu lijeka

Sledeći faktori mogu poslužiti kao kontraindikacije za upotrebu ovog leka:

• povećana razina osjetljivosti pacijenta na aktivne tvari lijeka ili njegovih komponenata;
• period trudnoće ili dojenja;
• dijabetes tipa 1
• ketoacidoza, razvijena na pozadini šećerne bolesti;
• ozbiljno oštećenje bubrega;
• oslabljena funkcija jetre;
• srčane bolesti, zatajenje srca;
• bolesti stomaka i creva. Upalni procesi u crevima;
• pareza želuca;
• starost pacijenta.

Propisivanje i upotreba lijeka trudnicama ili dojiljama

Lijek koji sadrži liraglutid se ne preporučuje za upotrebu tijekom trudnoće i tijekom pripreme za njega. U tom periodu, održavanje normalne razine šećera trebaju biti lijekovi koji sadrže inzulin. Ako je pacijentica koristila Victozu, tada nakon trudnoće njezin prijem treba odmah prekinuti.

Učinak lijeka na kvalitet majčinog mlijeka nije poznat. Tokom hranjenja, ne preporučuje se uzimanje Viktoze.

Nuspojave

Prilikom testiranja Victoze, najčešće pacijenti žalili su se na probleme sa gastrointestinalnim traktom. Primijetili su povraćanje, proliv, zatvor, bol u trbuhu. Te su pojave primijećene kod pacijenata na početku primjene, na početku tijeka primjene lijeka. U budućnosti je učestalost takvih nuspojava bila značajno smanjena, a stanje pacijenata se stabiliziralo.

Neželjeni efekti iz respiratornog sistema se primećuju prilično često kod oko 10% pacijenata. Razvijaju infekcije gornjih disajnih puteva. Tijekom uzimanja lijeka, neki se pacijenti žale na uporne glavobolje.

Uz kompleksnu terapiju s nekoliko lijekova, moguć je razvoj hipoklikemije. U osnovi, ova pojava je karakteristična uz istovremeno liječenje Viktozom i lijekovima sa derivatima sulfoniluree.

Sve moguće nuspojave koje se javljaju tijekom uzimanja ovog lijeka sažete su u tablici 1.

Sve nuspojave sažete u tablici identificirane su tijekom dugotrajnih studija treće faze lijeka Victoza, a na temelju spontanih marketinških poruka. Neželjeni efekti identificirani u dugotrajnoj studiji nađeni su kod više od 5% pacijenata koji su uzimali Victozu, u usporedbi s pacijentima koji su podvrgnuti drugoj terapiji lijekovima.

Također u ovoj su tablici navedene nuspojave koje se javljaju kod više od 1% pacijenata i učestalost njihova razvoja je 2 puta veća od učestalosti razvoja tijekom uzimanja drugih lijekova. Sve nuspojave u tabeli podijeljene su u skupine na temelju organa i učestalosti pojavljivanja.

Opis pojedinačnih nuspojava

Hipoglikemija

Ova nuspojava kod pacijenata koji uzimaju Victozu očitovala se u blagoj mjeri. U slučajevima liječenja dijabetes melitusa samo ovim lijekom nije zabilježena pojava teške hipoglikemije.

Tokom složenog liječenja lijekom Viktoza primjenama preparata koji sadrže derivate sulfoniluree primijećen je nuspojava izražena teškim stupnjem hipoglikemije.

Kompleksna terapija liraglutidom lijekovima koji ne sadrže sulfonilureju ne daje nuspojave u obliku hipoglikemije.

Gastrointestinalni trakt

Glavne nuspojave iz gastrointestinalnog trakta najčešće su bile izražene povraćanjem, mučninom i prolivom. Oni su bili lagane prirode i bili su karakteristični u početnom stadijumu liječenja. Nakon što je smanjena učestalost ovih nuspojava. Nisu zabilježeni slučajevi povlačenja lijekova zbog negativnih reakcija iz gastrointestinalnog trakta.

U dugotrajnom istraživanju pacijenata koji su uzimali Victozu u kombinaciji sa metforminom, samo 20% žalilo se na jedan napad mučnine tokom liječenja, oko 12% na proljev.

Sveobuhvatno liječenje lijekovima koji sadrže derivate liraglutida i sulfoniluree dovelo je do sljedećih nuspojava: 9% pacijenata žalilo se na mučninu prilikom uzimanja lijekova, a oko 8% se žalilo na dijareju.

Pri uspoređivanju nuspojava koje su se javljale tijekom uzimanja lijeka Viktoza i drugih lijekova sličnih farmakoloških svojstava, pojava nuspojava zabilježena je kod 8% bolesnika koji su uzimali Victozu i 3,5 - koji su uzimali druge lijekove.

Procenat nuspojava kod starijih ljudi bio je nešto viši. Povremene bolesti, poput zatajenja bubrega utječu na učestalost neželjenih reakcija.

Pankreatitis

U medicinskoj praksi prijavljeno je nekoliko slučajeva takve štetne reakcije na lijek kao što su razvoj i pogoršanje pankreasnog pankreatitisa. Međutim, broj pacijenata kod kojih je otkrivena ova bolest kao posljedica uzimanja Victoze je manji od 0,2%.

Zbog malog postotka ove nuspojave i činjenice da je pankreatitis komplikacija dijabetesa, malo je vjerojatno da će potvrditi ili opovrgnuti tu činjenicu.

Štitna žlijezda

Kao rezultat proučavanja učinka lijeka na pacijente, utvrđena je ukupna učestalost neželjenih reakcija štitne žlijezde. Zapažanja su rađena na početku tečaja terapije i uz produženu upotrebu liraglutida, placeba i drugih lijekova.

Procenat neželjenih reakcija bio je sljedeći:

• liraglutid - 33,5;
• placebo - 30;
• ostali lijekovi - 21.7

Dimenzija ovih količina je broj slučajeva neželjenih reakcija pripisanih 1000 pacijentskih godina korištenja sredstava. Prilikom uzimanja lijeka postoji rizik od razvijanja ozbiljnih neželjenih reakcija štitne žlijezde.

Među najčešćim nuspojavama ljekari primjećuju porast kalcitonina u krvi, gušavosti i razne neoplazme štitne žlijezde.

Alergija

Prilikom uzimanja Victoze pacijenti su primijetili pojavu alergijskih reakcija. Među njima se može razlikovati svrbež kože, urtikarija, razne vrste osipa. Među teškim slučajevima, zabilježeno je nekoliko slučajeva anafilaktičkih reakcija sa sljedećim simptomima:

1. smanjenje krvnog pritiska;
2. oticanje
3. otežano disanje
4. povećani otkucaji srca.

Tahikardija

Vrlo rijetko, primjenom Viktoza, zabilježeno je povećanje otkucaja srca. Međutim, prema rezultatima ispitivanja, prosječni porast otkucaja srca bio je 2-3 otkucaja u minuti u usporedbi s rezultatima prije tretmana. Rezultati dugoročnih studija nisu navedeni.

Predoziranje lijekovima

Prema izvještajima o proučavanju lijeka, zabilježen je jedan slučaj predoziranja lijekom. Njegova doza premašila je 40 puta više od preporučene. Učinak predoziranja bila je jaka mučnina i povraćanje. Takva pojava kao što je hipoglikemija nije zabilježena.

Nakon odgovarajuće terapije, primijećen je potpuni oporavak pacijenta i potpuno odsustvo efekata predoziranja lijekom. U slučajevima predoziranja potrebno je slijediti preporuke liječnika i primijeniti odgovarajuću simptomatsku terapiju.

Interakcije Victoze s drugim lijekovima

Prilikom ocjene učinkovitosti liraglutida u liječenju dijabetesa primijećena je njegova niska razina interakcije s drugim tvarima koje čine lijek. Također je primijećeno da liraglutid ima određeni učinak na apsorpciju drugih lijekova zbog poteškoća u pražnjenju želuca.

Istodobna primjena paracetamola i Victoze ne zahtijeva prilagođavanje doze bilo kojeg od lijekova. Isto se odnosi na sledeće lekove: atorvastatin, griseofulvin, lizinopril, oralni kontraceptivi. U slučajevima zajedničke upotrebe s lijekovima ovih vrsta, također nije primijećeno smanjenje njihove učinkovitosti.

Za veću efikasnost terapije, u nekim slučajevima se može propisati istodobna primena inzulina i Viktoze. Interakcija ova dva lijeka nije ranije proučena.

Budući da ispitivanja o kompatibilnosti Victoze s drugim lijekovima nisu provedena, liječnicima se ne preporučuje da uzimaju nekoliko lijekova istovremeno.

Primjena lijeka i doziranje

Ovaj lijek ubrizgava se supkutano u bedro, nadlakticu ili abdomen. Za liječenje je dovoljna injekcija od 1 puta dnevno, bez obzira na unos hrane. Vrijeme ubrizgavanja i mjesto ubrizgavanja pacijent može neovisno promijeniti. U ovom slučaju, važno je pridržavati se propisane doze lijeka.

Unatoč činjenici da vrijeme bez injekcije nije važno, još uvijek se preporučuje davanje lijeka u približno isto vrijeme, što je pogodno za pacijenta.

Važno! Victoza se ne daje intramuskularno ili intravenski.

Liječnici preporučuju početak liječenja s 0,6 mg liraglutida dnevno. Postepeno, doza lijeka se mora povećavati. Nakon tjedan dana terapije, njegovu dozu treba povećati za 2 puta. Ako je potrebno, pacijent može povećati dozu na 1,8 mg tijekom sljedećeg tjedna kako bi postigao najbolji rezultat liječenja. Daljnje povećanje doze lijeka se ne preporučuje.

Victoza se može koristiti kao dodatak lijekovima koji sadrže metformin ili u složenom liječenju metforminom i tiazolidindionom. U ovom slučaju se doza ovih lijekova može ostaviti na istoj razini bez podešavanja.

Korištenje Viktoze kao dodatak lijekovima koji sadrže derivate sulfoniluree ili kao kompleksna terapija takvim lijekovima, potrebno je smanjiti dozu sulfonilureje, jer upotreba lijeka u prethodnim dozama može dovesti do hipoglikemije.

Da biste prilagodili dnevnu dozu Viktoze, nije potrebno uzimati testove za utvrđivanje nivoa šećera. Međutim, kako bi se izbjegla hipoglikemija u početnim fazama složenog liječenja preparatima koji sadrže sulfonilureju potrebno je redovno nadzirati nivo glukoze u krvi.

Upotreba lijeka u posebnim grupama pacijenata

Ovaj lijek se može koristiti bez obzira na starost pacijenta. Pacijenti stariji od 70 godina ne zahtijevaju posebno prilagođavanje dnevne doze lijeka. Klinički nije utvrđen učinak lijeka na pacijente mlađe od 18 godina. Međutim, kako bi se spriječila pojava nuspojava i komplikacija, lijek se ne preporučuje pacijentima mlađim od 18 godina.

Analize studija pokazuju isti učinak na ljudsko tijelo, bez obzira na spol i rasu. To znači da je klinički učinak liraglutida neovisan o spolu i rasi pacijenta.

Takođe, nije nađen efekat na klinički efekat tjelesne težine liraglutida. Studije su pokazale da indeks tjelesne mase nema značajan uticaj na efekat lijeka.

Sa bolestima unutrašnjih organa i smanjenjem njihovih funkcija, na primjer, zatajenjem jetre ili bubrega, zabilježeno je smanjenje učinkovitosti aktivne tvari lijeka. Pacijentima s takvim bolestima u blagom obliku nije potrebno prilagođavanje doze lijeka.

U bolesnika s blagom hepatičkom insuficijencijom, učinkovitost liraglutida smanjena je za otprilike 13-23%. Kod teškog zatajenja jetre, efikasnost je gotovo prepolovljena. Poređenje je napravljeno sa pacijentima sa normalnom funkcijom jetre.

Kod bubrežnog zatajenja, ovisno o težini bolesti, djelotvornost Viktoze smanjila se za 14-33%. U slučaju teškog oštećenja bubrega, na primjer, u slučaju zatajenja bubrega u završnom stadiju, lijek se ne preporučuje.

Podaci preuzeti iz službenih uputstava za lijek.