Opis lijeka Metformin na temelju podataka sadržanih u originalnim uputama za uporabu.
Međunarodno vlasničko ime
Metformin.
ATX
Odnosi se na farmakološku skupinu: oralni hipoglikemijski agensi.
Šifra (ATC): A10BA02 (Metformin).
Oslobađanje oblika i sastava
Aktivna supstanca: metformin hidroklorid.
Tablete su bijele, ovalne, s rizikom u sredini, filmom obložene, sadrže stearat, škrob, talk i 500 ili 850 mg aktivne tvari kao dodatne komponente.
Farmakološko djelovanje
Hipoglikemijski lijek odnosi se na bigvanide - lijekove koji se koriste kod dijabetesa. Oni smanjuju količinu inzulina vezanog (sa proteinima u krvi), koja je povećana kod dijabetesa. U krvi se povećava odnos inzulina i proinzulina, kao rezultat čega se smanjuje neosjetljivost na inzulin. Pod utjecajem lijeka ne dolazi do povećanja proizvodnje inzulina niti utjecaja na gušteraču.
Hipoglikemijski lijek odnosi se na bigvanide - lijekove koji se koriste kod dijabetesa.
Pod utjecajem lijeka, razina glukoze u krvnoj plazmi opada bez obzira na obroke.
Terapeutski učinak lijeka pruža:
- smanjenje proizvodnje glukoze u jetri uslijed inhibicije metaboličkog procesa stvaranja glukoze iz ne-ugljikohidratnih spojeva i propadanja glikogena u glukozu;
- poboljšanje reakcije mišićnog tkiva na inzulin i iskorištavanje glukoze u njemu;
- inhibicija crevne apsorpcije glukoze.
Lijek poboljšava metabolizam masti, smanjuje ukupni holesterol smanjujući masti u krvi. Povećava fibrinoliznu aktivnost u krvi i pozitivno deluje na hemostazu. Potiče stvaranje glikogena u ćeliji delujući na enzim glikogen sintetaza. Povećava sposobnost transporta glukoze različitim vrstama nosača membrane.
Tokom terapije lijekom pacijentova težina može opadati.
Farmakokinetika
Lijek se apsorbira za 50-60%, dostižući najveću koncentraciju 2,5 sata nakon primjene. Komunikacija sa proteinima u krvi je zanemarljiva. Stabilna koncentracija aktivne tvari u krvi (<1 µg / ml) bilježi se 24-48 sati nakon uzimanja lijeka u skladu s preporučenom doziranjem. Najviša koncentracija aktivne tvari s maksimalnom dozom nije veća od 5 µg / ml. Apsorpcija se može lagano usporiti dok jedete.
Lijek Metformin poboljšava metabolizam masti, smanjuje ukupni holesterol smanjujući masti u krvi.
Aktivna supstanca se ne metabolizira, izlučuje se u svom izvornom obliku urinom. Poluvrijeme eliminacije je 6-7 sati. Brzina izlučivanja lijeka putem bubrega iznosi oko 400 ml / min. Oštećena bubrežna funkcija prati usporeno izlučivanje aktivne tvari (proporcionalno klirensu kreatinina), što dovodi do porasta poluživota i povećanja koncentracije aktivne tvari u plazmi.
Indikacije za upotrebu
Lijek se koristi kod šećerne bolesti tipa 2, kada prehrana i tjelesna aktivnost nemaju željeni pozitivni učinak kod pacijenata s prekomjernom težinom. Lijek je propisan odraslima i djeci starijoj od 10 godina kao monoterapija ili kao dio složene terapije protiv hiperglikemije.
To je lijek izbora za odrasle bolesnike s prekomjernom težinom šećerne bolesti tipa 2, pod uvjetom da dijeta nije dovoljno učinkovita.
Kontraindikacije
- alergija na aktivnu tvar ili bilo koju pomoćnu komponentu;
- stanja koja povećavaju rizik od laktacidoze, uključujući oslabljenu bubrežnu funkciju sa indeksom kreatinina većim od 150 µmol / l, hroničnim bolestima jetre i pluća;
- zatajenje bubrega s klirensom kreatinina <45 ml / min. ili GFR <45 ml / min. / 1,73 m²;
- zatajenje jetre;
- ketoacidoza je dijabetična, koma dijabetična;
- akutno kongestivno zatajenje srca (ali bezopasno kod hroničnog zatajenja srca);
- akutna faza infarkta miokarda;
- trudnoća i dojenje;
- akutno trovanje alkoholom.
- period prije operacije (2 dana), radiopake studije.
S pažnjom
- djeca od 10 do 12 godina;
- starije osobe (nakon 65 godina);
- osobe koje se bave teškim fizičkim radom, što povećava rizik od laktične acidoze.
Kako uzimati metformin hidroklorid?
Prije ili nakon obroka?
Vrijeme uzimanja lijeka je uz hranu ili nakon jela.
Sa dijabetesom
Doza za odrasle u početku iznosi od 500 do 850 mg dva ili tri puta dnevno. Nakon 2 tjedna, doza se pregledava u skladu s mjerenjima glukoze u krvi. Postepenim povećanjem dnevne doze izbjegavaju se nepoželjne nuspojave povezane s probavnim sustavom. Dnevna doza ne smije prelaziti 3000 mg u 3 podijeljene doze.
Dnevna doza za djecu stariju od 10 godina i adolescente je 500-850 mg u 1 dozi. Nakon 2 tjedna, dnevna doza lijeka pregledava se u skladu s nivoom glukoze u krvi. Dnevna doza u pedijatriji, podijeljena u 2-3 doze, ne bi trebala prelaziti ukupno 2000 mg.
Prije propisivanja lijeka starijim pacijentima, kao i tijekom liječenja, preporučuje se redovno praćenje bubrežne funkcije. U osoba sa umjerenom bubrežnom insuficijencijom (klirens kreatinina od 45-59 ml / min ili GFR od 45-59 ml / min) dozvoljena je upotreba lijeka (dnevna doza 500-850 jednom) u nedostatku povećanog rizika od laktacidoze. Dnevna doza ne prelazi 1000 mg i dijeli se na 2 doze. Dijagnoza bubrežne funkcije obavezna je najmanje svakih 6 mjeseci.
Za mršavljenje
Početna doza kao lijek za mršavljenje je 500 mg 1 put dnevno uz postepeno povećavanje doze za 500 mg tjedno. Preporučena dnevna doza ne smije biti veća od 2000 mg. Tečaj prijema je 3 tjedna s pauzama od oko 1-2 mjeseca. U slučaju teških nuspojava, dnevna doza je prepolovljena.
Neželjeni efekti metformin hidroklorida
Liječenje lijekom je često povezano sa nuspojavama. U tim je slučajevima indicirano smanjenje doze ili potpuno povlačenje lijeka ovisno o težini stanja.
Gastrointestinalni trakt
Na početku liječenja i s povećanjem doziranja javljaju se nepoželjni fenomeni koji su uobičajeni:
- dispeptički simptomi (mučnina, povraćanje, nadimanje, uznemirena stolica);
- bol u trbuhu
- gubitak apetita
- metalni aftertaste.
Ovi simptomi dovode do učestalosti manifestacija tokom terapije lijekovima. Te pojave postepeno prolaze same od sebe. Da bi se smanjili ili spriječili, prikazano je glatko povećanje dnevne doze i njeno drobljenje u nekoliko doza. Uz produženu terapiju, probavni se poremećaji razvijaju rjeđe.
Na dijelu kože
Rijetke su alergijske reakcije, uključujući crvenilo i oticanje kože, svrbež, urtikariju.
Sa strane metabolizma
Dugotrajna terapija može prouzrokovati porast razine homocisteina, što je povezano s nedovoljnom apsorpcijom vitamina B12 i njegovim naknadnim nedostatkom, a to može poremetiti stvaranje krvi i (u rijetkim slučajevima) dovesti do megaloblastične anemije.
Razvoj laktacidoze (laktacidoza) kao posledica nakupljanja mlečne kiseline u krvi je najozbiljnija komplikacija od primene biguanida.
Endokrini sistem
Uz hipotireozu, lijek smanjuje nivo hormona koji potiče štitnjaču u serumu krvi. Lijek smanjuje proizvodnju testosterona kod muškaraca. U izoliranim slučajevima, razvija se megaloblastična anemija.
Alergije
Kožni osip.
Uticaj na sposobnost upravljanja mehanizmima
Lijek ne utječe na sposobnost rada sa složenim mehanizmima, uključujući vozila. U kombiniranoj terapiji s drugim antihiperglikemijskim lijekovima (inzulin, meglitinidi) nije isključen razvoj hipoglikemijskih stanja koja nisu kompatibilna s vožnjom i drugih složenih mehanizama koji zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje.
Lijek ne utječe na sposobnost rada sa složenim mehanizmima, uključujući vozila.
Posebna uputstva
Tijekom terapije lijekovima, trebali biste izgraditi svoju prehranu tako da vam je unos ugljikohidrata ravnomjerno raspoređen tokom dana. U slučaju prekomjerne tjelesne težine, potrebno je pridržavati se dijeta s niskim udjelom kalorija. Pokazatelje metabolizma ugljikohidrata potrebno je redovno pratiti.
Upotreba tokom trudnoće i dojenja
Odobrena je za upotrebu u periodu rađanja djeteta, uključujući i gestacijski dijabetes. Lijek, prema kliničkim studijama, ne utiče negativno na stanje majke ili na razvoj ploda. Koncentracija aktivne tvari nalazi se u majčinom mlijeku, pa se preporučuje prekinuti dojenje tijekom terapije zbog nedovoljnih podataka iz ispitivanja sigurnosti lijeka za djecu.
Propisivanje metformin hidroklorida djeci
Upotreba u djece dopuštena je od 10. godine samo nakon potvrde dijabetesa tipa 2. Nije zabilježen učinak lijeka na pubertet ili rast djeteta. Ali ovo pitanje nije dovoljno proučeno, pa se stoga preporučuje pažljivo praćenje tih parametara u djece tijekom dugotrajne terapije lijekovima.
Upotreba u starosti
Zahtijeva nadzor bubrežne funkcije, jer se tijekom godina može smanjivati.
Primjena za oslabljenu funkciju bubrega
Prije početka i redovito tijekom terapije (najmanje 2 puta godišnje) potrebno je nadzirati bubrege, jer se metformin izlučuje putem mokraćnog sustava. Ako je klirens kreatinina <45 ml / min., Terapija lijekovima je kontraindicirana.
Upotreba za oslabljenu funkciju jetre
U rijetkim slučajevima, lijek može uzrokovati pogoršanje funkcije jetre (kao nuspojava). Neželjeni efekti prestaju nakon prekida lijekova.
Predoziranje metformin hidrokloridom
Simptomi uključuju mučninu, povraćanje, proliv, tahikardiju, pospanost, rijetko hipo- ili hiperglikemiju. Najopasnija komplikacija koja zahtijeva hitnu hospitalizaciju je laktacidoza, koju karakteriziraju simptomi intoksikacije, oslabljena svijest. Prikazano je unošenje natrijum bikarbonata, a potrebna je njegova hemodijaliza. Smrtni slučajevi zabilježeni su nakon namjernog predoziranja preko 63 g.
Interakcija s drugim lijekovima
Istodobna upotreba radioaktivnih supstanci koje sadrže jod je kontraindicirana. U tom se slučaju povećava rizik od razvoja bubrežne insuficijencije, prekomjernog nakupljanja ljekovite tvari, laktacidoze.
Uzimanje lijeka paralelno sa derivatima sulfoniluree, NSAID, Acarbose, Insulin mogu pojačati hipoglikemijski efekat.
Smanjenje hipoglikemijskog efekta nastaje kada se koristi zajedno sa:
- glukokortikosteroidi;
- hormoni štitnjače;
- diuretici u petlji;
- fenotiazinski derivati;
- simpatomimetičari.
U rijetkim slučajevima, istodobna primjena indometacina (supozitorija) može izazvati metaboličku acidozu.
Kompatibilnost s alkoholom
Kompatibilnost s alkoholnim pićima ili lijekovima koji sadrže alkohol je negativna. Akutno trovanje alkoholom, posebno na pozadini niskokalorične prehrane ili sa oštećenjem jetre, povezano je s povećanom vjerovatnoćom za razvoj mliječne acidoze.
Analozi
- Glukofag;
- Bagomet;
- Metformin Richter;
- Metformin-Canon;
- Metformin-Akrikhin;
- Metformin Long;
- Siofor.
Uvjeti za ljekarne
Odnosi se na lijekove na recept. Ljekar može na obrazac unijeti ime u latinski Metforminum.
Mogu li kupiti bez recepta?
Br.
Cijena metformin hidroklorida
Trošak lijeka:
- 500 mg tablete, 60 kom. - oko 132 rubalja;
- Tablete od 850 mg, 30 kom. - oko 109 rubalja.
Uvjeti skladištenja lijeka
Ne zahtijeva posebne uvjete. Čuva se u originalnom pakovanju. Čuvajte van dohvata dece!
Analogna droga može biti lijek Glucophage.
Datum isteka
3 godine od datuma navedenog na pakovanju.
Proizvođač
Zentiva S.A. (Bukurešt, Rumunija).
Recenzije o metformin hidrokloridu
Ljekari
Vasiliev R.V., ljekar opće prakse: "Lijek je pogodan za monoterapiju i kombinirani tretman. Djeluje efikasno i slijedeći upute za upotrebu siguran je. Ima blagotvoran učinak na metabolizam, pridonosi normalizaciji težine. Pretpostavlja se da u budućnosti metformin može biti antikancerogena svojstva koristi se u liječenju određenih vrsta karcinoma ".
Tereshchenko E. V., endokrinolog: "Već nekoliko godina aktivno propisivam ovo terapijsko sredstvo za poremećaje metabolizma ugljikohidrata, posebno za prekomjerne tjelesne težine. Upotreba lijeka tokom trudnoće je dozvoljena."
Pacijenti
Olga, 56 godina, Jalta: „Uzimam ovaj lijek protiv dijabetesa tipa 2 već 5 mjeseci.Na samom početku unosa bilo je potrebno nekoliko kilograma težine ".
Gubitak kilograma
Tamara, 28 godina, Moskva: "U proteklih nekoliko godina dobila sam 20 kg zbog depresije i prejedanja. Uzimam ovaj lek šest meseci prema uputstvima i vodim aktivan životni stil. Uspela sam da smršavim 13 kg."
Taisiya, 34 godine, Bryansk: "Lijek pomaže da izgubite težinu, ali samo ako jedete pravilnu ishranu. Bez dijeta, lijek ne djeluje."
