Atomax se koristi za lečenje pacijenata sa dijagnozom hiperholesterolemije, nasledne hiperlipidemije, disbetalipoproteinemije. Oralni hipoglikemijski agens omogućava vam da stabilizujete nivo lipida, pokazatelja ukupnog holesterola, triglicerida uz neučinkovitost dijetalne terapije i povećanu fizičku aktivnost. Dugotrajna upotreba lijeka smanjuje vjerojatnost aterosklerotskih promjena na vaskularnom endoteliju i holesterolu.
Međunarodno vlasničko ime
Atorvastatin.
ATX
C10AA05.
Oslobađanje oblika i sastava
Lijek se izrađuje u obliku tableta za oralnu primjenu. Svaka jedinica lijeka sadrži 10 ili 20 mg atorvastatina kalcij trihidrata kao aktivnog sastojka. Jezgro takođe sadrži dodatne sastojke potrebne za poboljšanje bioraspoloživosti i apsorpcije aktivne supstance u crevima:
- dehidrirani silicijum dioksid;
- mliječni šećer;
- skrob;
- triacetin;
- magnezijum stearat;
- povidone;
- kroskarmeloza natrijum.
Lijek se izrađuje u obliku tableta za oralnu upotrebu, svaka jedinica lijeka sadrži 10 ili 20 mg atorvastatin kalcij trihidrata.
Okrugle bijele tablete obložene su enteričkim filmom koji se sastoji od titanovog dioksida, talka, krospovidona, hipromeloze.
Farmakološko djelovanje
Mehanizam djelovanja lijeka za snižavanje lipida zasnovan je na atorvastatinu, koji je blokator HMG-CoA reduktaze. Ovaj enzim je neophodan za stvaranje mevalonske kiseline, prekursora holesterola. S inhibicijom funkcionalne aktivnosti HMG-CoA reduktaze, atorvastatin može zaustaviti stvaranje kolesterola, lipoproteina niske gustine (LDL) i triglicerida u jetri.
Lijek povećava broj LDL receptora na staničnoj membrani tkiva, što povećava unos i metabolizam lipoproteina. Na pozadini smanjenja LDL koncentracije opaža se porast broja lipoproteina visoke gustoće (HDL).
Farmakokinetika
Kada uđe u tijelo, aktivna komponenta počinje se aktivno apsorbirati u zidove tankog crijeva. Bioraspoloživost je 100%. Kad uđe u krvotok, atorvastatin prolazi beta-oksidaciju u ćelijama jetre stvaranjem metaboličkih produkata s lipidnim učinkom. Lijek se biotransformira u prisustvu izoenzima P450. Terapeutski učinak postiže se 70% zbog aktivnih metabolita.
Atomax se koristi za lečenje pacijenata sa dijagnozom hiperholesterolemije, nasledne hiperlipidemije, disbetalipoproteinemije.
Atorvastatin se 95% vezuje za proteine u plazmi. Aktivna supstanca i produkti metabolizma napuštaju tijelo uglavnom kroz žučni trakt nakon jetrenog metabolizma. Oko 2% lijeka u svom izvornom obliku izluči se mokraćom. Poluvrijeme života je 14 sati.
Indikacije za upotrebu
Lijek se koristi za snižavanje visokog ukupnog kolesterola, triglicerida i LDL-a. Lijek je efikasan za pacijente sa:
- nasljedna ili primarna hiperholesterolemija;
- disbetalipoproteinemija sa zatajenjem dijeta;
- kombinirana hiperlipidemija;
- visoki trigliceridi u serumu.
Postizanje potpunog hipolipidemijskog efekta moguće je samo u kombinaciji sa posebnom dijetalnom terapijom za smanjenje visokog holesterola.
Kontraindikacije
Lijek je kontraindiciran u sljedećim slučajevima:
- povećana osjetljivost na tvari koje čine lijek;
- povećana aktivnost jetrenih transaminaza u serumu koji premašuju normu najmanje 3 puta iz nepoznatih razloga;
- teške bolesti jetre;
- trudnice i dojeće žene;
- u djetinjstvu i adolescenciji do 18 godina.
Oprez treba biti oprezan prilikom uzimanja tableta osobama sa endokrinim poremećajima.
Treba biti oprezan prilikom uzimanja tableta osobama sa:
- patologije jetre blage ili umerene težine:
- alkohol u odvikavanju od alkohola;
- teška kršenja metabolizma vode i soli;
- poremećaji endokrinog sustava;
- epileptični napadi.
Kako uzimati Atomax
Prije početka terapije Atomaxom, pacijentu je propisana dijeta za smanjenje lipida.
Doziranje za odrasle u početnoj fazi liječenja je 10 mg za jednokratnu upotrebu. Da bi se povećao terapeutski učinak, doza za snižavanje lipida, uz dobru toleranciju, može se povećati na 80 mg. Mnoštvo prijema - 1 put dnevno.
Svakih 14-28 dana morate uzimati testove za koncentraciju lipida u plazmi. Na osnovu dobijenih podataka, doziranje podešava lekar.
Kod kombinovane hiperlipidemije i hiperholesterolemije, standardna doza je 10 mg dnevno. Terapeutski učinak opažen je u roku od 14 dana, maksimalan učinak snižavanja lipida očituje se 4 tjedna nakon početka liječenja. Uz produženu upotrebu Atomaxa, terapeutski učinak traje.
Sa dijabetesom
Lijek nije u stanju da utiče na koncentraciju glukoze u tijelu i nije toksičan za beta ćelije gušterače. Tokom perioda liječenja potrebno je stalno pratiti nivo glukoze. U slučaju značajnih promjena, posavjetujte se s endokrinologom o ispravljanju režima doziranja hipoglikemijskih lijekova.
Neželjeni efekti Atomaxa
Negativni učinci razvijaju se u većini slučajeva nepravilnom primjenom sredstva za snižavanje lipida.
Na delu organa vida
Suva konjuktiva, krvarenje u očnoj jabučici, porast intraokularnog pritiska.
Iz mišićno-koštanog i vezivnog tkiva
Uz kršenje mišićno-koštanog sistema moguć je razvoj artritisa, grčevi u mišićima, bol u zglobovima i mišićima. U izuzetnim slučajevima razvija se rabdomioliza, miopatija.
Gastrointestinalni trakt
Digestivni poremećaji karakteriziraju moguću pojavu:
- mučnina
- žgaravica;
- proliv
- nadimanje, zatvor;
- stomatitis, glositis;
- ulcerozne erozne lezije želuca i dvanaestopalačnog creva;
- upala gušterače;
- povećane jetrene aminotransferaze;
- melena;
- rektalno krvarenje.
Hematopoetski organi
Kršenjem hematopoeze koštane srži smanjuje se broj oblikovanih krvnih zrnaca.
Centralni nervni sistem
Poremećaje živčanog sistema prate razvoj vrtoglavice i glavobolje, poremećaji spavanja, periferna neuropatija, gubitak emocionalne kontrole i pojava depresivnog stanja.
Iz mokraćnog sistema
Postoji rizik od perifernog edema, infekcije mokraćnog sistema, disurije, upale bubrega, hematurije, krvarenja i urolitijaze.
Iz respiratornog sistema
Možda je razvoj upalnih procesa u bronhijima, paranazalnih sinusa, zatajenja disanja.
Na dijelu kože
Kod muškaraca kosa može ispadati. Povećava se znojenje, pojava peruti, ekcema.
Iz genitourinarnog sistema
S kršenjem reproduktivnog sustava smanjuje se libido, pojavljuju se erektilna disfunkcija i poremećaj ejakulacije.
Iz kardiovaskularnog sistema
Prisutni su bol u grudima, aritmija, vazodilatacija, flebitis i arterijska hipotenzija.
Sa strane metabolizma
S poremećajem općeg metabolizma moguće je povećanje koncentracije kreatin fosfokinaze u serumu. Ne isključuje se gubitak glikemijske kontrole, razvoj albuminurije i povećana aktivnost ALT-a, AST. U nekim slučajevima se zapažaju debljanje, pogoršanje simptoma gihta, hipertermija.
Alergije
Alergijske reakcije javljaju se kod pacijenata s individualnom netolerancijom na strukturne komponente Atomaxa. Za alergije je karakterističan razvoj osipa, svrbeža i kontaktnog dermatitisa. U rijetkim slučajevima mogu se javiti angioedem, preosjetljivost na svjetlost, anafilaktički šok, Stevens-Johnson i Lyell-ova bolest.
Uticaj na sposobnost upravljanja mehanizmima
Lijek ne utječe nepovoljno na periferni i centralni živčani sustav te nije doping, tako da je tijekom liječenja Atomaxom dopušteno kontrolirati složene mehanizme i upravljati vozilom.
Posebna uputstva
Inhibitori HMG-CoA reduktaze dovode do promjena u biohemijskoj aktivnosti hepatocita. Zato je prije započinjanja terapije, u 6 i 12 tjedana nakon imenovanja Atomaxa, potrebno nadzirati rad jetre. Uz dobru toleranciju i normalne jetrene enzime, testovi rada jetre rade se s povećanjem dnevne doze i svakih šest mjeseci.
Pretili pacijenti trebali bi pokušati stabilizirati kolesterol prije nego što započnu terapiju.
Važno je zapamtiti da uzimanje atorvastatina može dovesti do miopatije. Potrebno je obavijestiti liječnika o pojavi boli i slabosti u mišićima, posebno s razvojem vrućice i općim smetnjama. Ako se pojavi mijalgija, preporučuje se da prestanete uzimati Atomax. Ako su rezultati ispitivanja krvi pokazali porast aktivnosti kreatin fosfokinaze, prelazeći normu za 10 ili više puta, liječenje atorvastatinom se otkazuje.
Tijekom razdoblja terapije lijekovima postoji rizik od mioglobinurije. Na pozadini patološkog procesa može doći do rabdomiolize i disfunkcije bubrega. Ako se pojave simptomi miopatije ili zatajenje bubrega, prekinuti liječenje Atomaxom.
Gojazni pacijenti prije početka terapije trebali bi pokušati stabilizirati razinu kolesterola primjenom dijetalne terapije, povećanim fizičkim aktivnostima i drugim mjerama za smanjenje tjelesne težine.
Upotreba u starosti
Kada se dosegne starost veća od 65 godina, preporučuje se pridržavanje standardnog režima doziranja i pridržavanje preporuka medicinskog stručnjaka.
Dodjela djeci
Zabranjeno je uzimanje lijeka djeci mlađoj od 18 godina. Nema podataka o utjecaju atorvastatina na rast i razvoj tkiva mladog tijela.
Upotreba tokom trudnoće i dojenja
Lijek je kontraindiciran ženama tokom trudnoće zbog nedostatka podataka o fitotoksičnosti Atomaxa. Nije poznato o prodiranju atorvastatina u majčino mlijeko, pa se preporučuje da se dijete prebaci na hranjenje umjetnim mješavinama tokom liječenja.
Primjena za oslabljenu funkciju bubrega
Patologije bubrega ne utiču na nivo izlučivanja atorvastatina i njegov sadržaj u krvi, pa se preporučuje uzimati standardnu dozu za bubrežne bolesti.
Upotreba za oslabljenu funkciju jetre
Pacijenti s bolešću jetre trebaju uzimati lijek pod strogim nadzorom liječnika. Izuzetak su ljudi s povećanom aktivnošću jetrenih aminotransferaza, prelazeći normu za 3 ili više puta. U ovom slučaju, sredstvo za snižavanje lipida je zabranjeno za upotrebu.
Predoziranje Atomaxa
U praksi nakon stavljanja lijeka u promet nije bilo slučajeva predoziranja. Ako je premašena maksimalna dopuštena norma od 80 mg, moguće je povećati ili povećati vjerojatnost nuspojava. Zbog nedostatka podataka, nije razvijen specifičan antidot. Za uklanjanje negativnih reakcija koristi se simptomatska terapija. Hemodijaliza za ubrzano uklanjanje lijeka je neefikasna.
Interakcija s drugim lijekovima
Postoji rizik od razvoja miopatije uz istodobnu primjenu antifungalnih sredstava Atomax iz grupe azola, ciklosporinskih antibiotika, niacina, derivata fibroične kiseline, eritromicina.
Istodobnom primjenom suspenzija koje sadrže aluminij i magnezijeve soli koncentracija atorvastatina u plazmi smanjuje se za 35%, dok se nivo kompleksa LDL-kolesterola ne mijenja. Aktivna komponenta Atomaxa ne utječe na farmakokinetiku antipirina, Azitromicina. Kada se koristi 80 mg Digoksina, moguće je povećati njegov nivo u serumu za 20%. Pacijenti s ovom promjenom koncentracije Digoxina su pod medicinskim nadzorom.
Atorvastatin povećava AUC kontrole rađanja na bazi etilen estradiola za 20%.
Kolestipol može izazvati smanjenje nivoa atorvastatina u plazmi za 25%. U ovom slučaju, dolazi do povećanja aktivnosti snižavanja lipida.
Kompatibilnost s alkoholom
Tokom perioda liječenja, ne preporučuje se konzumiranje alkoholnih pića i lijekova koji sadrže etanol. Etilnim alkoholom dolazi do intoksikacije, agregacije trombocita i crvenih krvnih zrnaca, što negativno utječe na stanje kardiovaskularnog sustava. Primjećuje se slabljenje terapeutskog efekta i pogoršanje patologija krvožilnog sustava.
Analozi
U nedostatku efekta snižavanja lipida, Atomax tablete mogu se zameniti jednim od sledećih lekova:
- Liprimar;
- Atoris;
- Liptonorm;
- Tulipan;
- Vazotor;
- Atorvastatin-SZ.
Uvjeti za ljekarne
Lijek se prodaje na recept.
Mogu li kupiti bez recepta
Slobodna prodaja lijeka za snižavanje lipida ograničena je zbog visokog rizika od nuspojava ako se koristi nepravilno.
Cena
Prosječna cijena Atomaxa iznosi 400-500 rubalja.
Uvjeti skladištenja lijeka
Tablete držite izolirano od sunčeve svjetlosti na mjestu sa niskom vlagom. Preporučuje se lijek sadržavati na temperaturi od + 8 ... + 25 ° C.
Datum isteka
2 godine
Proizvođač
CJSC MAKIZ-PHARMA, Rusija.
U nedostatku efekta snižavanja lipida, Atomax tablete mogu se zameniti Liprimar-om.
Recenzije
Eduard Petukhov, 38, Rostov na Donu
Mislim da je lijek efikasan način borbe protiv holesterola. Prije 6 mjeseci, propisano im je da piju tablete sa holesterolom od 7,5 mmol. Posljednji test krvi prije 2 sedmice pokazao je pad na 6 mmol. Nastavljam liječenje. Nije bilo alergijskih reakcija tokom čitavog perioda lečenja.
Vasily Zafiraki, kardiolog, Sankt Peterburg
Tijekom studija o terapijskoj ekvivalentnosti Atomaxa i Lipirimara, razine triglicerida i funkcionalne aktivnosti vaskularnog endotela uspoređeni su s dugotrajnom primjenom 2 lijeka. Istraživanja su pokazala prednosti Atomaxa. Ostali proizvođači atorvastatina ne provode slične testove i propisuju nisku cijenu tabletama zbog čega razmišljamo o učinkovitosti njihovih lijekova. Sviđa mi se što Atomax ima niz doza.
