Aprovel je lijek namijenjen liječenju arterijske hipertenzije i nefropatije. Dozvoljena je upotreba lijekova za dijabetes. U ovom slučaju, lijek ne izaziva sindrom povlačenja nakon prekida terapije. Lijek je dostupan u obliku tableta, što omogućava ljekarima da ne kontroliraju lijekove. Sami pacijenti mogu prilagoditi režim liječenja lijekovima u pogodno vrijeme za njih.
Međunarodno vlasničko ime
Irbesartan.
Aprovel je lijek namijenjen liječenju arterijske hipertenzije i nefropatije.
ATX
C09CA04.
Oslobađanje oblika i sastava
Lijek je dostupan u tabletama obloženim enteričkim oblogama. Jedinica lijeka sadrži 150, 300 mg aktivne tvari - irbesartana. Kao pomoćne komponente u proizvodnji koriste se:
- mliječni šećer;
- hipromeloza;
- koloidni dehidrirani silicijev dioksid;
- magnezijum stearat;
- kroskarmeloza natrijum.
Membrana filma sadrži karnauba vosak, makrogol 3000, hipromelozu, titan dioksid i mliječni šećer. Tablete imaju dvostruko izbočen ovalni oblik i obojene su bijelo.
Farmakološko djelovanje
Aprovelove akcije zasnivaju se na irbesartanu, snažnom antagonistu selektivnih receptora angiotenzina II. Zbog suzbijanja aktivnosti receptora, koncentracija aldosterona u krvnoj plazmi opada. Razina natrijum-jona u serumu u krvi se ne mijenja ako pacijent ne zloupotrijebi lijek i uzme samo preporučenu dnevnu dozu.
Kao rezultat djelovanja hemijskog spoja, opaža se smanjenje krvnog pritiska (BP). U ovom slučaju ne dolazi do smanjenja brzine otkucaja srca. Uz jednu dozu do 300 mg, pad krvnog pritiska direktno ovisi o uzetoj dozi. S porastom dnevne norme aktivne komponente ne dolazi do snažnih promjena pokazatelja krvnog tlaka.
Maksimalni hipotenzivni učinak uočava se 3-6 sati nakon uzimanja tablete. Terapeutski efekat traje 24 sata. Nakon dana od trenutka uzimanja jedne doze, krvni tlak opada samo za 60-70% maksimalne vrijednosti.
Farmakološki učinak Aprovela postepeno se razvija u periodu od 7-14 dana, dok se maksimalne vrednosti terapeutskog efekta primećuju nakon 4-6 nedelja. U ovom slučaju hipotenzivni učinak traje. Kada se liječenje prekine, krvni tlak se postepeno vraća na prvobitni nivo.
Farmakokinetika
Nakon oralne primjene, lijek se brzo apsorbira u tankom crijevu za 60-80% uzete doze. Kada uđe u krvotok, aktivna supstanca vezuje se za proteine plazme za 96% i zahvaljujući složenom kompleksu se distribuira po tkivima.
Aktivna supstanca dostiže maksimalnu koncentraciju u plazmi nakon 1,5-2 sata nakon davanja.
Poluvrijeme eliminacije iznosi 11-15 sati. Manje od 2% aktivne komponente u svom izvornom obliku izluči se putem mokraćnog sistema.
Indikacije za upotrebu
Lijek je namijenjen liječenju i prevenciji visokog krvnog pritiska kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim lijekovima sa antihipertenzivnim učincima (beta-adrenergički blokatori, tiazidni diuretici). Medicinski stručnjaci propisuju Aprovel za nefropatiju u prisutnosti dijabetesa tipa 2, praćenog arterijskom hipertenzijom. U takvoj situaciji monoterapija se ne provodi, već je propisan kompleksan tretman za smanjenje krvnog pritiska.
Kontraindikacije
Lijek se ne preporučuje ili zabranjuje za upotrebu u sljedećim slučajevima:
- povećana osjetljivost tkiva na strukturne komponente lijeka;
- netolerancija na laktozu, laktazu;
- malapsorpcija monosaharida - galaktoze i glukoze;
- teška disfunkcija jetre.
Zbog nedostatka adekvatnih kliničkih studija lijek je zabranjen osobama mlađim od 18 godina.
S pažnjom
Oprez se preporučuje u sledećim slučajevima:
- stenoza aorte ili mitralnog zaliska, bubrežne arterije;
- transplantacija bubrega;
- CHD (koronarna bolest srca);
- sa zatajivanjem bubrega, potrebno je kontrolisati nivo kalijuma i kreatinina u krvi;
- cerebralna arterioskleroza;
- dijeta bez soli, praćena proljevom, povraćanjem;
- opstruktivna kardiomiopatija;
- hipovolemija, nedostatak natrijuma na pozadini terapije lijekovima diureticima.
Potrebno je pratiti stanje pacijenata na hemodijalizi.
Kako uzimati Aprovel
Lijek je namijenjen oralnoj primjeni. Istovremeno, brzina i snaga apsorpcije u tankom crijevu nisu ovisni o unosu hrane. Tablete se moraju piti cijele, bez žvakanja. Standardna doza u početnoj fazi liječenja je 150 mg dnevno. Pacijenti čija hipertenzija zahtijeva dodatnu antihipertenzivnu terapiju primaju 300 mg dnevno.
S nedovoljnim padom krvnog pritiska, za postizanje ciljeva koristi se kombinirano liječenje Aprovelom, beta blokatori, antagonisti kalcijevih jona.
Važno je zapamtiti da doziranje i trajanje terapije utvrđuje samo liječnik na temelju individualnih karakteristika pacijenta, laboratorijskih podataka i fizikalnog pregleda.
Uzimanje lijeka za dijabetes
O recepciji dijabetesa tipa 1 trebate razgovarati sa svojim liječnikom koji će zabraniti upotrebu Aprovela ili provoditi svakodnevno prilagođavanje doze. Kod dijabetesa tipa 2 koji nije ovisan o insulinu, preporučena doza je 300 mg dnevno.
Pacijenti s dijabetesom imaju povećan rizik od razvoja hiperkalemije.
Kako odbiti da prihvatim
Sindrom otkazivanja nakon oštrog prestanka uzimanja Aprovela ne primećuje se. Možete odmah preći na drugu terapiju lijekovima ili prestati uzimati lijek.
Neželjeni efekti Aprovela
Sigurnost lijeka potvrđena je u kliničkim ispitivanjima u kojima je učestvovalo 5.000 pacijenata. 1300 volontera patilo od visokog krvnog pritiska i uzimalo je lek tokom 6 meseci. Za 400 pacijenata trajanje terapije bilo je veće od godinu dana. Učestalost nuspojava nije ovisila o uzetoj dozi, spolu i dobi pacijenta.
U placebo-kontroliranoj studiji, 1965. volonteri su primali terapiju irbesartanom 1-3 mjeseca. U 3,5% slučajeva pacijenti su zbog negativnih laboratorijskih parametara bili prisiljeni napustiti liječenje Aprovelom. 4,5% je odbilo da uzima placebo, jer nisu osećali poboljšanje.
Gastrointestinalni trakt
Negativne manifestacije u digestivnom traktu manifestuju se kao:
- proliv, zatvor, nadimanje;
- mučnina, povraćanje;
- pojačavanje aktivnosti aminotransferaza u hepatocitima;
- dispepsija;
- žgaravica.
Na dijelu jetre i žučnih puteva može se pojaviti hepatitis, povećanje koncentracije bilirubina u plazmi, što dovodi do holestatske žutice.
Centralni nervni sistem
Poremećaji komunikacije neurona uslijed upotrebe antihipertenzivnih lijekova često se manifestiraju u obliku vrtoglavice i glavobolje. U rijetkim slučajevima, zabilježena je konfuzija, opće nerazumijevanje, grčevi u mišićima, slabost mišića i vrtoglavica. Neki pacijenti su čuli tinitus.
Iz respiratornog sistema
Jedina nuspojava respiratornog sistema je kašalj.
Iz genitourinarnog sistema
Kod pacijenata koji su u riziku od razvoja zatajenja bubrega može se razviti disfunkcija bubrega.
Iz kardiovaskularnog sistema
Ortostatska hipotenzija se često manifestuje.
Alergije
Među manifestacijama alergijskih reakcija postoje:
- Quinckeov edem;
- anafilaktički šok;
- osip, svrbež, eritem;
- urtikarija;
- angioedem.
Pacijenti skloni anafilaktičkoj reakciji trebaju test alergije. Ako je rezultat pozitivan, lijek treba zamijeniti.
Uticaj na sposobnost upravljanja mehanizmima
Lijek ne utiče direktno na kognitivne funkcije osobe. U ovom je slučaju moguće razviti negativnu reakciju središnjeg i perifernog živčanog sustava, zbog čega se preporučuje suzdržati se od upravljanja automobilom, rada sa složenim mehanizmima i drugih aktivnosti koje zahtijevaju brzi odgovor i koncentraciju u razdoblju liječenja lijekovima.
Posebna uputstva
Pacijenti s nepravilnim funkcioniranjem kardiovaskularnog sustava ili s teškom disfunkcijom bubrega imaju povećan rizik od razvoja akutne hipotenzije, oligurije i povećanog dušika u krvi. Uz snažno smanjenje krvnog pritiska uslijed ishemije, može doći do infarkta miokarda ili moždanog vaskularnog udara.
Upotreba tokom trudnoće i dojenja
Lijek je zabranjen za upotrebu u periodu gestacije. Kao i drugi lijekovi koji utječu na sistem renin-angiotenzin-aldosteron, irbesartan slobodno prodire kroz placentnu barijeru. Aktivna komponenta može utjecati na intrauterini razvoj u bilo kojoj fazi trudnoće. U ovom se slučaju irbesartan izlučuje u majčino mlijeko, u vezi s tim potrebno je prekinuti laktaciju.
Imenovanje marelice djeci
Ne preporučuje se pacijentima mlađim od 18 godina jer ne postoje podaci o utjecaju lijeka na razvoj u djetinjstvu i adolescenciji.
Upotreba u starosti
Dodatna korekcija dnevne norme za ljude nakon 50 godina nije potrebna.
Primjena za oslabljenu funkciju bubrega
Samo 2% lijeka napušta tijelo putem bubrega, pa ljudima koji imaju patologije bubrega ne treba smanjiti doziranje.
Upotreba za oslabljenu funkciju jetre
Kod teškog poremećaja hepatocita uzimanje lijeka se ne preporučuje.
Samo 2% lijeka napušta tijelo putem bubrega, pa ljudima koji imaju patologije bubrega ne treba smanjiti doziranje.
Predoziranje Aprovela
U kliničkim studijama, kada ih je odrasla osoba uzimala do 900 mg dnevno 8 tjedana, nije bilo znakova intoksikacije tijela.
Ako su se tijekom zloupotrebe lijekova počeli pojavljivati klinički znakovi predoziranja, tada morate potražiti medicinsku pomoć i prestati uzimati lijek. Ne postoji posebna supstanca koja djeluje protivno tome, stoga je liječenje usmjereno na uklanjanje simptomatske slike.
Interakcija s drugim lijekovima
Istodobnom primjenom Aprovela s drugim lijekovima primjećuju se sljedeće reakcije:
- Sinergizam (pojačavanje terapijskih efekata oba leka) u kombinaciji sa antihipertenzivnim lekovima, inhibitorima kalcijumovih kanala, tiazidnim diureticima, beta-adrenergičkim blokatorima.
- Koncentracija kalija u serumu u krvi raste s lijekovima koji sadrže heparin i kalij.
- Irbesartan povećava toksičnost litijuma.
- U kombinaciji s nesteroidnim protuupalnim lijekovima povećava se rizik od zatajenja bubrega, hiperkalemije, pa je stoga, u periodu liječenja lijekovima, potrebno kontrolirati bubrežnu funkciju.
Aktivna komponenta Aprovela ne utječe na terapijski učinak Digoxina.
Kompatibilnost s alkoholom
Zabranjeno je uzimati antihipertenzivno sredstvo istovremeno s alkoholnim proizvodima. Etilni alkohol može izazvati aglutinaciju crvenih krvnih zrnaca, čija kombinacija može začepiti lumen žile. Odljev krvi je otežan, što uzrokuje porast broja otkucaja srca i porast pritiska. Na pozadini terapije lijekovima, ova situacija će uzrokovati vaskularni kolaps.
Analozi
Među strukturnim analogima, čije se djelovanje temelji na aktivnoj komponenti irbesartana, nalaze se lijekovi i ruske i strane proizvodnje. Aprovel tablete možete zameniti sledećim lekovima:
- Irbesartan
- Ibertan;
- Firmastoy;
- Irsar;
- Irbesan.
Važno je zapamtiti da je prije prelaska na novi lijek potrebno posavjetovati se s liječnikom. Samo-zamjena je zabranjena.
Uvjeti za ljekarne
Lijek se prodaje na recept.
Cijena za aprovel
Prosječna cijena pakovanja od kartona koja sadrži 14 tableta od 150 mg varira od 310 do 400 rubalja.
Uvjeti skladištenja lijeka
Lijek je potreban za čuvanje na suhom mjestu nedostupnom za svjetlo i djecu na temperaturama do 30 ° C.
Datum isteka
3 godine
Proizvođač
Sanofi Winthrop industrija, Francuska.
Recenzije na Aprovelu
Pozitivni komentari o učinku lijeka na raznim internetskim forumima pomažu jačanju Aprovelove pozicije na farmakološkom tržištu.
Kardiolozi
Olga Zhikhareva, kardiolog, Samara
Učinkovit lijek za snižavanje visokog krvnog pritiska. Koristim u kliničkoj praksi kao monoterapiju ili kompleksni tretman. Nisam opažao zavisnost. Pacijenti ne preporučuju uzimanje više od 1 puta dnevno.
Antonina Ukravechinko, kardiolog iz Ryazana
Dobra vrijednost za novac, ali preporučujem oprez onim pacijentima koji imaju stenozu mitralne ili aortne valvule. Djeci i trudnicama strogo je zabranjeno uzimanje tableta Aprovel. Među nuspojavama pojavile su se i alergijske reakcije. U ovom slučaju lijek je pomogao da se smanji visoki krvni pritisak uprkos negativnim reakcijama iz organizma.
Ako su se počeli pojavljivati klinički znakovi predoziranja lijekom, tada morate potražiti medicinsku pomoć.
Pacijenti
Cairo Airam, 24, Kazan
Imam hroničnu hipertenziju. U jutarnjim satima poraste do 160/100 mm Hg. Čl. Uzimao je mnogo lijekova za snižavanje krvnog pritiska, ali pomogle su mu samo tablete Aprovel. Nakon primjene odmah postaje lakše disati, zvuk krvi u sljepoočnici prolazi. Glavna stvar je da učinak nakon povlačenja lijeka traje dugo. Trebate piti tečajeve i redovno posjećivati doktora. Nisam primjetio nikakve nuspojave.
Anastasija Zolotnik, 57 godina, Moskva
Lijek nije odgovarao mom tijelu. Nakon pilula pojavili su se osipi, otekline i jak svrbež. Pokušao sam se pomiriti tjedan dana, jer se tlak smanjio, ali alergija nije nestala. Morao sam ići lekaru da izaberem drugi lek. Svidjelo mi se da sindrom povlačenja ne nastaje, za razliku od drugih sredstava za snižavanje krvnog pritiska.
