NovoRapid Penfill je umjetno sintetizovani hipoglikemijski agens na bazi inzulina aspart. Potonji se razlikuje od prirodnog ljudskog inzulina prisustvom asparaginske kiseline iz soja kvasca pekara koji zamjenjuje prolin. Ova molekularna transfiguracija skratila je vrijeme postizanja terapijskog učinka i trajanje lijeka, zbog čega se preporučuje uzimanje lijeka prije obroka.
Međunarodno vlasničko ime
Insulin aspart.
ATX
A10AB05.
Lijek se izrađuje u obliku otopine za primjenu supkutano i intravenski, uložak se stavlja u blister pakiranja od 5 kom.
Oslobađanje oblika i sastava
Lijek se izrađuje u obliku otopine za primjenu potkožno i intravenski. Vizuelno je to bistra, bez mirisa i bezbojna tečnost. 1 ml lijeka sadrži 100 IU aktivne tvari, što odgovara 3500 µg. Kao dodatne komponente koriste se:
- glicerol;
- klorovodična kiselina;
- natrijum hidroksid;
- sterilna voda za injekcije;
- fenol;
- cink i natrijum-hlorid;
- natrijum hidrogen fosfat dihidrat;
- metakrezol.
Lijek se nalazi u staklenim ulošcima od 3 ml. Uložak se stavlja u blister pakiranje od 5 kom.
Farmakološko djelovanje
Insulin aspart sintetički je analog ljudskog hormona koji luče beta ćelije gušterače. U procesu proizvodnje u molekularnoj strukturi inzulina, prolin se zamjenjuje aspartanskom kiselinom, smanjujući na taj način vrijeme postizanja terapijskog učinka.
NovoRapid Penfill je umjetno sintetizovani hipoglikemijski agens na bazi inzulina aspart.
Sintetizirani hormon djeluje s receptorima koji se nalaze na vanjskoj površini stanične membrane. Ovom interakcijom nastaje kompleks receptora za inzulin koji potiče proizvodnju hekokinaze, enzima odgovornog za sintezu glikogena i piruvat kinaze.
Hipoglikemijski učinak nastaje zbog ubrzavanja unutarćelijskog metabolizma glukoze i apsorpcije šećera u tkivima, povećane lipogeneze i stvaranja glikogena i usporavanja glukoneogeneze u hepatocitima jetre. Farmakološka svojstva aktivne tvari slična su prirodnom ljudskom inzulinu. Ali istovremeno, stopa postizanja terapeutskog efekta u NovoRapid Penfillu je veća.
Aspartin inzulina apsorbira se iz potkožnog masnog sloja dermisa kada se daje supkutano brže i postiže hipoglikemijski efekat u kraćem vremenu od topljivog ljudskog inzulina.
Farmakokinetika
Uvođenjem NovoRapida supkutano, vrijeme postizanja maksimalne koncentracije u plazmi u krvi smanjuje se za 2 puta u odnosu na standardnu primjenu topljivog inzulina. Maksimalne vrijednosti bilježe se u roku od 40 minuta nakon primjene injekcije. Koncentracija inzulina u krvi vraća se prvobitnim vrijednostima nakon 4-6 sati nakon primjene lijeka. U bolesnika sa šećernom bolešću koja nije ovisna o insulinu, stopa apsorpcije je niža, zbog čega vrijeme za postizanje maksimalne koncentracije inzulina u plazmi doseže 60 minuta.
Indikacije za upotrebu
Lijek se koristi za postizanje glikemijske kontrole i normalizaciju šećera u krvi u prisustvu dijabetesa tipa 1 i 2. U potonjem slučaju, lek se izlučuje u razvoju potpune otpornosti na hipoglikemijske oralne lekove. Djelomični otpor zahtijeva uključivanje NovoRapida u kombiniranu terapiju.
Lijek NovoRapid strogo je zabranjen djeci mlađoj od 2 godine.
Lijek se koristi kada je nemoguće propisati druga hipoglikemijska sredstva protiv pozadine razvoja interkurentne bolesti - patološkog procesa kompliciranog pojavom sekundarne bolesti.
Kontraindikacije
Lijek je strogo zabranjen u prisustvu hipoglikemije i povećane osjetljivosti na aktivnu komponentu, djece mlađe od 2 godine.
S pažnjom
Preporučuje se biti oprezan osobama s nepravilnim funkcijama jetre, u slučaju zloćudnih novotvorina, kao i starijim osobama starijim od 65 godina.
Kako uzeti NovoRapid Penfill?
Lijek se daje supkutano ili intravenski. Dnevne doze NovoRapida određuje lekar pojedinačno u skladu sa nivoom šećera i dnevnim potrebama za inzulinom. Preporučuje se uključivanje lijeka u kombiniranu terapiju s hipoglikemijskim lijekovima umjerenog ili dugog trajanja, koji se uzimaju jednom dnevno.
Da bi se postigla potrebna glikemijska kontrola, potrebno je redovno mjeriti pokazatelje glukoze u krvi, ovisno o tome koji će se režim doziranja prilagoditi.
Kako napraviti injekciju?
Ne možete unijeti lijek intramuskularno. Preporučuje se mijenjati područje ubrizgavanja sa svakom injekcijom kako bi se smanjila vjerojatnost zacrtanja brtvi i čira na ovom mjestu.
Uz samo-lečenje, inzulin se daje supkutano. IV infuzija provodi se pod nadzorom medicinskog stručnjaka. Za provođenje sc injekcije potrebno je slijediti razvijeni algoritam:
- Potrebno je držati iglu ispod kože najmanje 6 sekundi pritiskom na tipku za pokretanje (pušta se nakon uklanjanja igle). Ova tehnika će omogućiti 100% davanje doze inzulina i sprečit će ulazak krvi u uložak.
- Igle su za jednokratnu upotrebu. Uz opetovano davanje inzulina jednom iglom, otopina može iscuriti iz uloška, zbog čega će tijelo dobiti neispravnu dozu hormona.
- Ne punite uložak.
Kada se uložak izgubi ili mehanički ošteti, preporučljivo je da sa sobom uvijek imate rezervni sustav ubrizgavanja.
Liječenje dijabetesa
Potreba za inzulinom dnevno za odrasle pacijente i djecu varira od 0,5 do 1 jedinice lijeka na 1 kg težine. Unošenjem lijeka prije jela, tijelo prima 50-70% potrebne doze hormona pankreasa. Ostatak nadoknađuje tijelo ili drugi lijekovi sporijeg djelovanja. Uz povećanje fizičke aktivnosti potrebno je promjena prehrane, prisustvo sekundarnih bolesti, prilagođavanje doze.
Aspart inzulina, za razliku od topljivog ljudskog inzulina, ima veliku brzinu i kratko djelovanje, pa se lijek preporučuje davati prije jela. Zbog malog trajanja djelovanja smanjuje se vjerovatnost noćne hipoglikemije.
Za intravensku primjenu u stacionarnim uvjetima, potrebno je pripremiti kapaljku.
Za intravensku primjenu u stacionarnim uvjetima, potrebno je pripremiti kapaljku. Priprema infuzije sastoji se u razrjeđivanju 100 jedinica NovoRapida u 0,9% izotoničnoj otopini natrijum-klorida tako da koncentracija inzulina aspart varira od 0,05 do 1 JEDINICE / ml.
Nuspojave NovoRapida Penfill
Nuspojave se u većini slučajeva razvijaju zbog nepravilnog režima doziranja. Za smanjenje rizika od hipoglikemije potrebno je odabrati tačnu dozu NovoRapida.
Iz imunog sistema
Možda pojava urtikarije, osipa na koži, anafilaktičke reakcije.
Sa strane metabolizma i ishrane
Visok rizik od hipoglikemije s nepravilnim doziranjem.
Centralni nervni sistem
U rijetkim slučajevima javlja se polineuropatija perifernih živaca.
Na delu organa vida
Oštećenje vida očituje se u refrakcijskom poremećaju ili razvoju dijabetičke retinopatije.
Iz respiratornog sistema
U nekim se slučajevima pojavi kratkoća daha.
Na dijelu kože
Možda razvoj lipodistrofije.
Alergije
U izuzetnim slučajevima, postoje slučajevi generalizirane alergije, praćene osipima i svrbežom, probavnim smetnjama, pojačanim znojenjem, Quinckeovim edemom, tahikardijom, hipotenzijom. Anafilaktoidne reakcije su za pacijenta opasne po život.
Uticaj na sposobnost upravljanja mehanizmima
S gubitkom glikemijske kontrole, praćenom hipoglikemijom ili hiperglikemijom, sposobnost koncentracije je oslabljena i brzina refleksa se smanjuje. To je potencijalno opasno za vrijeme vožnje ili rukovanja složenim strojevima.
Uzimanje NovoRapid Penfill-a potencijalno je opasno tokom vožnje.
Posebna uputstva
Uz malu dozu inzulina ili prekid terapije, razvoj hipoglikemije i ketoacidoze moguć je na pozadini povećanja koncentracije ketonskih tijela i šećera u krvnoj plazmi, posebno u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1. Hiperglikemija se može pojaviti postepeno tokom sedmice. Prvi simptomi razvoja patološkog procesa biće:
- suha usta
- pospanost
- crvenilo na koži;
- poliurija;
- jaka glad;
- mučnina, povraćanje i žeđ;
- miris acetona iz usta.
Značajka farmakokinetike inzulina kratkog djelovanja je brži razvoj hipoglikemije, za razliku od topljivog ljudskog inzulina.
U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre i bubrega, stopa apsorpcije inzulina aspart smanjuje se.
Upotreba tokom trudnoće i dojenja
U kliničkim studijama na životinjama, aspart inzulin nije pokazao embriotoksičnost i teratogenost. Prilikom propisivanja NovoRapida trudnicama je potreban stalni nadzor koncentracije glukoze u plazmi. Lekar treba da prati stanje pacijenata.
U prvom tromjesečju embrionalnog razvoja i tijekom porođaja potreba za inzulinom opada, dok se u drugom i trećem tromjesečju dinamika postepeno povećava.
Tijekom dojenja, potrebno je prilagoditi dozu inzulina.
Kompatibilnost s alkoholom
Etanol pojačava hipoglikemijski učinak inzulina aspart, stoga je konzumiranje alkohola tokom perioda terapije lijekovima strogo zabranjeno. Etilni alkohol može dovesti do razvoja hipoglikemije i hipoglikemijske kome.
Predoziranje NovoRapida Penfill-om
Hipoglikemija se može postepeno razviti na pozadini produženog davanja velikih doza NovoRapida. U tom slučaju nije utvrđena tačna doza koja može uzrokovati kliničku sliku predoziranja, jer se hipoglikemijsko stanje očituje ovisno o individualnim karakteristikama pacijenta.
Blaga hipoglikemija, pacijent je u stanju eliminirati sam, uzimajući proizvode s visokim sadržajem šećera ili glukoze.
Teška hipoglikemija je praćena gubitkom svijesti. U ovom slučaju hospitalizacija, unošenje intramuskularno ili subkutano 0.5-1 mg glukagona. Dopušteno je imenovanje infuzije otopine glukoze. Ako se nakon 10-15 minuta nakon primjene Glucagona, svijest ne vrati, morate unijeti 5% otopinu Dekstroze. Pri vraćanju stanja i buđenju bolesnika potrebno je pacijentu dati hranu sa velikom količinom ugljikohidrata. To je neophodno kako bi se spriječio razvoj recidiva.
Teška hipoglikemija je praćena gubitkom svijesti.
Interakcija s drugim lijekovima
Neki lekovi mogu pojačati hipoglikemijski efekat NovoRapida:
- monoamin oksidaza, ACE inhibitori, inhibitori karbohidrata;
- lijekovi koji sadrže litij;
- neselektivni beta blokatori;
- sulfonamidi;
- Fenfluramin;
- agensi koji sadrže etanol i hipoglikemija;
- Bromocriptin;
- tetraciklinski antibiotici;
- Octreotide;
- Piridoksin.
Slabljenje terapeutskog efekta uočeno je uz istodobnu primjenu NovoRapida sa blokatorima kalcijevih kanala, diureticima, Heparinom, antidepresivima, glukokortikosteroidima, morfijom i sredstvima koja sadrže hormone štitnjače.
Reserpin i salicilati mogu uzrokovati gubitak glikemijske kontrole.
Pušenje zbog sadržaja nikotina može umanjiti hipoglikemijski efekat.
Lijekovi koji sadrže tiole i sulfite koji djeluju sa inzulinom uzrokuju uništavanje posljednjeg.
Analozi
Strukturni analozi i lijekovi s identičnim farmakološkim svojstvima uključuju:
- Actrapid;
- NovoRapid olovka za štrcaljke;
- Apidra
- Biosulin;
- Gensulin;
- Inzulin.
Uvjeti za ljekarne
Lijek se prodaje iz direktnih medicinskih razloga.
Mogu li kupiti bez recepta?
Glikemijsko sredstvo, ako se koristi nepravilno, može izazvati hipoglikemiju, koja se može razviti u hipoglikemijsku komu. Ovo je stanje opasno, stoga je upotreba lijeka bez liječničkog recepta zabranjena.
Cijena za NovoRapid Penfill
Prosječni trošak patrona je 1850 rubalja.
Uvjeti skladištenja lijeka
Lijek je potrebno čuvati na temperaturi od + 2 ... + 8 ° C. Preporučuje se čuvati u hladnjaku, ali ne može se zamrzavati. Spremnike treba čuvati u kartonskoj ambalaži kako bi se zaštitili od sunčeve svetlosti. Otvorene kasete se čuvaju na temperaturi od + 15 ... + 30 ° C i koriste se mesec dana.
Analog lijeka može biti lijek Apidra.
Datum isteka
30 meseci
Proizvođač
Novo Nordisk A / S, Danska.
Komentari za NovoRapida Penfill
U razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet, insulin aspart preporučio je njegovo djelovanje na farmakološkom tržištu, zbog čega na internetskim forumima postoje pozitivni komentari pacijenata i liječnika.
Ljekari
Zinaida Siyhohova, endokrinolog, Moskva.
Lijek ima ultra-kratko djelovanje, što vam omogućava da unosite inzulin ne samo 10-15 minuta prije obroka, već i za vrijeme i nakon obroka. U hitnim situacijama važno je brzo postizanje terapijskog učinka. Zahvaljujući aspartu inzulina, osoba sa šećernom bolešću tipa 2 ili dijabetesom ovisnim o inzulinu ne može se prilagoditi patologiji, prilagoditi prehranu onako kako želi.
Ignatov Konstantin, endokrinolog, Rjazan.
Kao i djelovanje insulina aspart. U kritičnim situacijama pomaže brzo snižavanje glukoze u krvi.Istodobno, pacijent mora slijediti dozu strogo prema uputama, u protivnom se povećava rizik od razvoja hipoglikemije. Pacijent može samostalno davati potkožnu infuziju insulina.
Pacijenti
Artemy Nikolaev, 37, Krasnodar.
Imam dijabetes tipa 1 od svoje 18 godine. Cjenovit Actrapid, koji nije pomogao u postizanju glikemijske kontrole - šećer je ostao visok. Doktor je Actrapid zamijenio kombiniranom terapijom NovoRapid Penfill kratkotrajnim i Levemir dugoročnim. NovoRapid odgovara mom tijelu. Zahvalan proizvođaču na kvalitetnom inzulinu.
Sofia Krasilnikova, 24, Tomsk.
Kartuše koristim više od godinu dana. Razina šećera je konstantno u granicama normale. Čim se digne, ubodam se odmah. Za 10-15 minuta vraća se u normalu. Nisam primijetio nikakve neželjene reakcije.
