Traženta je relativno novi lek za smanjenje glukoze u krvi kod dijabetesa, u Rusiji je registrovan 2012. godine. Aktivni sastojak Tražente, linagliptin, spada u jednu od najsigurnijih klasa hipoglikemijskih agenasa - inhibitore DPP-4. Dobro se podnose, nemaju gotovo nikakvih nuspojava i praktično ne izazivaju hipoglikemiju.
Izdvaja se trazenta u grupi lijekova bliskog djelovanja. Linagliptin ima najveću efikasnost, pa u tableti samo 5 mg ove supstance. Osim toga, bubrezi i jetra ne sudjeluju u njegovom izlučivanju, što znači da dijabetičari s insuficijencijom ovih organa mogu uzimati Trazhentu.
Indikacije za upotrebu
Uputstvo omogućava da se Trazent prepisuje isključivo dijabetičarima koji imaju bolest tipa 2. U pravilu je riječ o lijeku linije 2, odnosno unosi se u režim liječenja kada hranjiva korekcija, vježbanje, metformin u optimalnoj ili maksimalnoj dozi prestanu pružati dovoljnu nadoknadu za dijabetes.
Indikacije za prijem:
- Trazhent se može propisati kao jedini hipoglikemik kada se metformin slabo podnosi ili je njegova upotreba kontraindicirana.
- Može se koristiti kao dio sveobuhvatnog liječenja derivatima sulfoniluree, metforminom, glitazonima, inzulinom.
- Rizik od hipoglikemije prilikom upotrebe Trazhenta je minimalan, stoga se lijek daje prednost pacijentima sklonim opasnom padu šećera.
- Jedna od najtežih i najčešćih posljedica dijabetesa je oštećenje bubrežne funkcije - nefropatija s razvijanjem bubrežne insuficijencije. Do neke mjere, ova komplikacija javlja se kod 40% dijabetičara, obično započinje asimptomatsko. Pogoršanje komplikacija zahtijeva korekciju režima liječenja, jer se većina lijekova izlučuje bubrezima. Pacijenti moraju da ukinu metformin i vildagliptin, smanje dozu akarboze, sulfoniluree, saksagliptina, sitagliptina. Na raspolaganju lekaru ostaju samo glitazoni, glinidi i Tražent.
- Čest je među pacijentima koji imaju dijabetes i oslabljenu funkciju jetre, posebno masne hepatoze. U ovom slučaju, Trazhenta je jedini lijek koji sadrži inhibitore DPP4, a upute mogu koristiti bez ograničenja. Ovo se posebno odnosi na starije pacijente s visokim rizikom od hipoglikemije.
Počevši od Tražente, možete očekivati da će se glikovani hemoglobin smanjiti za oko 0,7%. U kombinaciji s metforminom rezultati su bolji - oko 0,95%. Svjedočanstva liječnika pokazuju da je lijek podjednako efikasan kod pacijenata sa samo dijagnosticiranom dijabetes melitusom i s više od 5 godina iskustva s bolešću. Studije provedene više od dvije godine dokazale su da se djelotvornost Trazentovog lijeka s vremenom ne smanjuje.
Dijabetes i porast pritiska bit će prošlost
- Normalizacija šećera -95%
- Eliminacija tromboze vena - 70%
- Eliminacija snažnog otkucaja srca -90%
- Oslobađanje od visokog krvnog pritiska - 92%
- Povećanje energije tokom dana, poboljšanje sna noću -97%
Kako djeluje lijek?
Hormoni inkretina direktno su uključeni u smanjenje glukoze do fiziološkog nivoa. Njihova koncentracija raste kao odgovor na ulazak glukoze u žile. Rezultat rada inkretina je povećanje sinteze inzulina, smanjenje glukagona, što uzrokuje pad glikemije.
Inkreti se brzo uništavaju pomoću posebnih enzima DPP-4. Lijek Trazhenta može se vezati na te enzime, usporiti njihov rad i, prema tome, produžiti život inkretina i povećati otpuštanje inzulina u krvotok kod dijabetesa.
Nesumnjiva prednost Tražente je uklanjanje aktivne supstance uglavnom sa žuči kroz creva. Prema uputama, više od 5% linagliptina ulazi u urin, još manje se metabolizira u jetri.
Prema dijabetičarima, prednosti Tražentija su:
- uzimanje lijeka jednom dnevno;
- svim pacijentima propisana je jedna doza;
- prilagodba doze nije potrebna za bolesti jetre i bubrega;
- nisu potrebna dodatna ispitivanja da bi se imenovao Trazenti;
- lijek nije toksičan za jetru;
- doziranje se ne mijenja kada uzimate Trazhenty s drugim lijekovima;
- Interakcija lijekova linagliptina gotovo ne smanjuje njegovu efikasnost. Za dijabetičare je to tačno, jer moraju uzimati nekoliko lijekova istovremeno.
Doziranje i oblik doziranja
Lijek Trazhenta dostupan je u obliku tableta u duboko crvenoj boji. Da bi se zaštitili od falsifikovanja, s jedne strane se pritisne element zaštitnog znaka proizvođača, grupacija Beringer Ingelheim, s druge strane - simboli D5.
Tableta je u filmskoj ljusci, nije predviđena njena podjela na dijelove. U pakovanju koje se prodaje u Rusiji 30 tableta (3 blistera od 10 kom.). Svaka tableta Tražente sadrži 5 mg linagliptina, škroba, manitola, magnezijum stearata, boja. Upute za uporabu pružaju potpunu listu pomoćnih komponenti.
Upute za upotrebu
U slučaju šećerne bolesti preporučena dnevna doza je 1 tableta. Možete ga piti u bilo koje prikladno vrijeme, bez veze s obrocima. Ako se lijek Trezhent propisuje pored metformina, njegova doza ostaje nepromijenjena.
Ako vam nedostaje pilula, možete je uzeti tokom istog dana. Piti Trazhent u dvostrukoj dozi je zabranjeno, čak i ako je prijem propušten dan ranije.
Kada se koristi istovremeno s glimepiridom, glibenklamidom, gliklazidom i analogima, moguća je hipoglikemija. Da bi ih izbjegli, Trazhenta se pije kao i prije, a doza drugih lijekova se smanjuje dok se ne postigne normoglikemija. U roku od najmanje tri dana od početka unosa Tražente, potrebna je brza kontrola glukoze jer se učinak lijeka razvija postepeno. Prema pregledima, nakon odabira nove doze, učestalost i težina hipoglikemije postaju manja nego prije početka liječenja lijekom Trazhenta.
Moguće interakcije lijeka prema uputama:
Lijek koji je uzimao Trazhenta | Rezultat istraživanja |
Metformin, Glitazone | Učinak lijekova ostaje nepromijenjen. |
Sulfonilurea preparati | Koncentracija glibenklamida u krvi smanjuje se u prosjeku za 14%. Ova promjena nema značajnog utjecaja na glukozu u krvi. Pretpostavlja se da Traženta deluje takođe u odnosu na grupne analoge glibenklamida. |
Ritonavir (koristi se za lečenje HIV-a i hepatitisa C) | Povećava nivo linagliptina za 2-3 puta. Takvo predoziranje ne utječe na glikemiju i ne izaziva toksični učinak. |
Rifampicin (lek protiv TB) | Smanjuje inhibiciju DPP-4 za 30%. Sposobnost Trazenti-a za snižavanje šećera može se lagano smanjiti. |
Simvastatin (statin, normalizuje lipidni sastav krvi) | Koncentracija simvastatina povećava se za 10%, prilagođavanje doze nije potrebno. |
Kod ostalih lijekova nije pronađena interakcija s Trazhentom.
Šta bi moglo naštetiti
Moguće nuspojave Trazenti su praćeni tijekom kliničkih ispitivanja i nakon prodaje lijeka. Prema njihovim rezultatima, Traženta je bio jedan od najsigurnijih hipoglikemijskih agenasa. Rizik od štetnih efekata povezanih s uzimanjem pilula minimalan je.
Zanimljivo je da je u skupini dijabetičara koji su primali placebo (tablete bez aktivne supstance) 4,3% odbilo liječenje, razlog su bile prividne nuspojave. U grupi koja je uzimala Trazent, ovih bolesnika bilo je manje, 3,4%.
U uputama za uporabu, svi zdravstveni problemi s kojima se dijabetičari susreću tokom ispitivanja prikupljeni su u velikoj tablici. Ovdje, i zarazne, i virusne, pa čak i parazitske bolesti. S velikom vjerovatnoćom Trazenta nije bio uzrok ovih kršenja. Sigurnost i monoterapija Trazhenta i njegova kombinacija s dodatnim antidijabetičkim sredstvima testirana su. U svim slučajevima nisu utvrđene posebne nuspojave.
Liječenje lijekom Trazhenta sigurno je i u smislu hipoglikemije. Recenzije sugeriraju da čak i kod dijabetičara koji imaju predispoziciju za kapi šećera (starije osobe oboljele od bubrežnih bolesti, pretilost), učestalost hipoglikemije ne prelazi 1%. Traženta ne utječe nepovoljno na rad srca i krvnih žila, ne dovodi do postepenog povećanja kilograma, poput sulfonilureje.
Predoziranje
Jedna doza od 600 mg linagliptina (120 tableta Tražente) dobro se tolerira i ne uzrokuje zdravstvene probleme. Učinci većih doza na organizam nisu proučavani. Na osnovu karakteristika izlučivanja lijekova, efikasna mjera u slučaju predoziranja je uklanjanje nešvaščenih tableta iz gastrointestinalnog trakta (ispiranje želuca). Obavlja se i simptomatsko liječenje i praćenje vitalnih znakova. Dijaliza u slučaju predoziranja Tražente nije efikasna.
Kontraindikacije
Trazent tablete ne važe:
- Ako dijabetičari nemaju beta ćelije koje bi mogle proizvesti inzulin. Uzrok može biti dijabetes tipa 1 ili resekcija pankreasa.
- Ako ste alergični na bilo koji od sastojaka tablete.
- U akutnih hiperglikemijskih komplikacija dijabetesa. Odobreni tretman za ketoacidozu je intravenski inzulin za smanjenje glikemije i fiziološke otopine za ispravljanje dehidracije. Svi pripravci tableta se otkazuju dok se stanje ne stabilizuje.
- Sa dojenjem. Linagliptin je sposoban da prodre u mlijeko, probavni trakt djeteta, djeluje na njegov metabolizam ugljikohidrata.
- Tokom trudnoće. Nema dokaza o mogućnosti prodora linagliptina kroz placentu.
- Kod dijabetičara mlađih od 18 godina. Učinak na dečje telo nije proučavan.
U skladu sa povećanom pažnjom na zdravlje, Trazentu je moguće imenovati bolesnike starije od 80 godina, koji imaju akutni i hronični pankreatitis. Upotreba zajedno sa inzulinom i sulfonilurejom zahtijeva kontrolu glukoze jer može izazvati hipoglikemiju.
Koji se analozi mogu zamijeniti
Trazhenta je novi lijek, patentna zaštita još je na snazi protiv njega, stoga je zabranjeno proizvoditi analoge u Rusiji s istim sastavom. U pogledu efikasnosti, sigurnosti i mehanizma delovanja, grupni analozi najbliži su Trazent - inhibitorima DPP4, ili gliptinima. Sve tvari iz ove skupine obično se nazivaju završavanjem na -gliptin, pa ih se lako može razlikovati od mnogih drugih antidijabetičkih tableta.
Uporedne karakteristike gliptina:
Detalji | Linagliptin | Vildagliptin | Saksagliptin | Sitagliptin |
Zaštitni znak | Trazenta | Galvus | Onglisa | Januvia |
Proizvođač | Beringer Ingelheim | Novartis Pharma | Astra Zeneka | Merk |
Analozi, lijekovi s istom aktivnom tvari | Glycambi (+ empagliflozin) | - | - | Xelevia (potpuni analog) |
Kombinacija metformina | Gentadueto | Galvus Met | Combogliz Prolong | Yanumet, Velmetia |
Cijena za mjesec upisa, rub | 1600 | 1500 | 1900 | 1500 |
Način prijema, jednom dnevno | 1 | 2 | 1 | 1 |
Preporučena pojedinačna doza, mg | 5 | 50 | 5 | 100 |
Uzgoj | 5% - urin, 80% - izmet | 85% - urin, 15% - izmet | 75% - urin, 22% - izmet | 79% - urin, 13% - izmet |
Prilagođavanje doze za zatajenje bubrega | - (nije potrebno) | + (neophodno) | + | + |
Dodatni nadzor bubrega | - | - | + | + |
Promjena doze kod zatajenja jetre | - | + | - | + |
Računovodstvo interakcije lijekova | - | + | + | + |
Sulfonilurea preparati (PSM) jeftini su analozi Trazhenta. Oni također pojačavaju sintezu inzulina, ali mehanizam njihovog utjecaja na beta ćelije je različit. Trazenta djeluje samo nakon jela. PSM stimulira oslobađanje inzulina, čak i ako je šećer u krvi normalan, pa često uzrokuju hipoglikemiju. Postoje dokazi da PSM negativno utiče na stanje beta ćelija. Lijek Trazhenta u tom pogledu je siguran.
Najmoderniji i bezopasniji od PSM-a su glimepirid (Amaryl, Diameride) i produženi glikazid (Diabeton, Glidiab i ostali analozi). Prednost ovih lijekova je niska cijena, mjesec dana administracije koštat će 150-350 rubalja.
Pravila skladištenja i cijena
Pakiranje Trazenty košta 1600-1950 rubalja. Možete ga kupiti samo na recept. Linagliptin je uključen u popis esencijalnih lijekova (vitalni i osnovni lijekovi), tako da ako postoje indikacije, dijabetičari registrirani kod endokrinologa mogu ga dobiti besplatno.
Rok upotrebe Trazenti je 3 godine, temperatura na skladištu ne smije prelaziti 25 stepeni.