Lijek Forsig - upute za upotrebu, recenzije, jeftini analozi

Pacijenti sa šećernom bolešću često ne uspijevaju normalizirati glikemiju samo slijedeći dijetu.

Mnogi od njih moraju uzimati različite lijekove za snižavanje šećera. Jedan takav lijek za dijabetes na farmaceutskom tržištu je Forsiga.

Opće informacije, sastav, oblik objavljivanja

Nedavno je u Rusiji postala dostupna nova klasa lijekova koja imaju svojstva snižavanja šećera, ali imaju bitno drugačiji učinak u odnosu na prethodno korištene lijekove. Jedan od prvih u zemlji registrovan je lijek Forsig.

Farmakološko sredstvo predstavljeno je u radarskom sustavu (registar lijekova) kao hipoglikemijski lijek namijenjen oralnoj upotrebi.

Stručnjaci su tokom studija mogli dobiti impresivne rezultate koji su potvrdili smanjenje doze uzimanih lijekova ili čak otkazivanje terapije inzulinom u nekim slučajevima zbog uporabe novog lijeka.

Recenzije endokrinologa i pacijenata s tim u vezi su različite. Mnogi se raduju novim prilikama, a neki od njih se boje iskoristiti je, čekajući informaciju o posljedicama dugotrajne uporabe.

Lijek je dostupan u obliku tableta u dozi od 10 ili 5 mg i upakovanih u blistere u količini od 10, kao i 14 komada.

Svaka tableta sadrži dapagliflozin, koji je glavni aktivni sastojak.

Pomoćne tvari uključuju sljedeće elemente:

• mikrokristalna celuloza;
• bezvodna laktoza;
• silika;
• crospovidone;
• magnezijum stearat.

Sastav školjke:

• djelomično hidrolizirani polivinil alkohol (Opadry II žuti);
• titan dioksid;
• makrogol;
• talk;
• žuta boja željezovog oksida.

Farmakološko djelovanje

Dapagliflozin, djelujući kao aktivna komponenta lijeka, takođe je inhibitor SGLT2 (proteina), odnosno suzbija njihov rad. Pod utjecajem elemenata lijeka smanjuje se količina glukoze koja se apsorbira iz primarne mokraće, zbog čega se potpuno izlučuje zbog rada bubrega.

To dovodi do normalizacije glikemije u krvi. Izrazita karakteristika lijeka je visoka selektivnost zbog koje on ne utječe na transport glukoze u tkiva i ne ometa njegovu apsorpciju prilikom ulaska u crijeva.

Glavni efekat lijeka usmjeren je na eliminaciju glukoze koja je koncentrirana u krvi, putem bubrega. Ljudsko tijelo je redovno izloženo raznim metaboličkim produktima i toksinima.

Zahvaljujući uspostavljenom radu bubrega, te tvari uspješno se filtriraju i izlučuju zajedno s urinom. Tijekom izlučivanja krv nekoliko puta prolazi kroz bubrežne glomerule. Komponente proteina u početku se zadržavaju u tijelu, a sva preostala tekućina se filtrira, formirajući primarni urin. Njegova količina dnevno može doseći 10 litara.

Da bi se ta tekućina pretvorila u sekundarni urin i u mjehur, njegova koncentracija bi trebala porasti. Taj se cilj postiže obrnutom apsorpcijom svih korisnih elemenata u krv, uključujući glukozu.

U nedostatku patologije, sve supstance vraćaju se u potpunosti, ali kod dijabetesa dolazi do djelomičnog gubitka šećera u urinu. To se događa pri nivou glikemije većoj od 9-10 mmol / L.

Uzimanje lijeka u standardnoj dozi potiče oslobađanje do 80 g glukoze u krvi u urinu. Ta količina ne ovisi o količini inzulina proizvedenoj od gušterače ili primljenom injekcijom.

Uklanjanje glukoze počinje nakon uzimanja tablete, a njen učinak traje 24 sata. Aktivna supstanca lijeka ne utječe negativno na prirodnu proizvodnju endogene glukoze kada dođe do hipoglikemije.

U rezultatima testova, primijećena su poboljšanja u radu beta ćelija odgovornih za proizvodnju hormona. U bolesnika koji su lijek uzimali u dozi od 10 mg tokom dvije godine, glukoza se neprestano izlučivala, što je dovelo do povećanja količine osmotske diureze. Povećani volumen urina mogao bi biti praćen manjim povećanjem izlučivanja natrijuma kroz bubrege, ali nije promijenilo vrijednost serumske koncentracije ove supstance.

Primjena Forsigi-a doprinosi padu krvnog tlaka već 2 do 4 tjedna nakon početka primjene. Uz to, upotreba lijeka tijekom 3 mjeseca smanjuje glikozilirani hemoglobin.

Farmakokinetika

Farmakokinetički učinak karakteriziraju svojstva apsorpcije, raspodjele, metabolizma i izlučivanja glavnih komponenti:

1. Apsorpcija Nakon prodora, komponente sredstva u potpunosti se apsorbiraju zidovima gastrointestinalnog trakta (gastrointestinalni trakt), bez obzira na period unosa hrane. Maksimalna koncentracija nakon uzimanja na prazan stomak postiže se nakon 2 sata i povećava se srazmjerno doziranju. Nivo apsolutne bioraspoloživosti glavne komponente je 78%.
2. Distribucija. Aktivna komponenta lijeka je gotovo 91% vezana za proteine. Bolesti bubrega ili patologija jetre ne utječu na ovaj pokazatelj.
3. Metabolizam. Glavna supstanca lijeka je glukozid koji ima ugljičnu vezu s glukozom, što objašnjava njegovu otpornost na glukozidaze. Poluživot potreban za poluživot sastojaka lijeka iz krvne plazme bio je 12,9 sati u ispitivanoj skupini zdravih dobrovoljaca.
4. Izlučivanje. Komponente lijeka izlučuju se putem bubrega.

Video predavanje o sredstvima Forsig-a, 1. deo:

Indikacije i kontraindikacije

Lijek ne može normalizirati glikemiju ako pacijent nastavi s nekontroliranim unosom ugljikohidrata.

Zbog toga dijetalna prehrana i provođenje određenih fizičkih vježbi trebaju biti obvezne terapijske mjere. Forsig se može propisati kao jedini terapeutski lijek, ali najčešće se preporučuju ove tablete u kombinaciji sa Metforminom.

Indikacije:

• gubitak težine kod pacijenata koji nisu ovisni o insulinu;
• koristiti kao dodatni lijek kod pacijenata s teškim dijabetesom;
• korekcija redovno počinjenih poremećaja prehrane;
• prisustvo patologija koje zabranjuju fizičku aktivnost.

Kontraindikacije:

1. Dijabetes ovisan o insulinu.
2. Trudnoća Kontraindikacija se objašnjava nedostatkom informacija koje bi dokazale sigurnost upotrebe u ovom periodu.
3. Period dojenja
4. Starost od 75 godina i više. To se događa zbog smanjenja funkcija koje obavljaju bubrezi, i smanjenjem količine krvi.
5. Netolerancija na laktozu, koja je pomoćna komponenta u tabletama.
6. Alergija koja se može razviti kada se boje upotrebljavaju u ovojnici tablete.
7. Podizanje nivoa ketonskih tela.
8. Nefropatija (dijabetičar).
9. Uzimanje nekih diuretika čiji se efekat pojačava istovremeno uz terapiju tabletama Forsig.

Relativne kontraindikacije:

• hronične infekcije;
• alkohol, nikotin (nisu provedena ispitivanja učinka lijeka);
• povećani hematocrit;
• bolesti mokraćnog sistema;
• starije doba;
• teška oštećenja bubrega;
• zatajenje srca.

Upute za upotrebu

Tablete se uzimaju oralno u dozi koja zavisi od terapije koja se daje pacijentu:

1. Monoterapija. Doziranje ne smije biti veće od 10 mg dnevno.
2. Kombinovani tretman. Dnevno je dopušteno uzimati 10 mg Forsigija u kombinaciji sa Metforminom.
3. Početna terapija sa 500 mg Metformina je 10 mg (jednom dnevno).

Oralna primjena lijeka ne ovisi o vremenu konzumiranja hrane. Smanjenje doze lijeka najčešće je potrebno terapijom inzulinom ili lijekovima koji povećavaju njegovu sekreciju.

Pacijenti s ozbiljnim stupnjem patologije bubrega ili jetre trebali bi početi uzimati tablete u dozi od 5 mg. U budućnosti se može povećati na 10 mg, pod uvjetom da se komponente dobro podnose.

Video predavanje o sredstvima Forsig-a, 2. deo:

Posebni pacijenti

Svojstva lijeka mogu varirati ovisno o nekim patologijama pacijenta ili karakteristikama:

1. Patologija bubrega. Količina izlučene glukoze direktno ovisi o funkcioniranju ovih organa.
2. Ako dođe do kršenja jetre, učinak lijeka se lagano mijenja, stoga prilagođavanje propisanih doza nije potrebno. Značajna odstupanja u svojstvima aktivne tvari primijećena su samo s teškim stupnjem patologije.
3. Starost. Pacijenti mlađi od 70 godina nisu pokazali značajno povećanje izloženosti.
4. Pol Za vrijeme upotrebe lijeka, žene su premašile AUC za 22% u usporedbi s muškarcima.
5. Rasna pripadnost ne dovodi do razlika u sistemskoj izloženosti.
6. Težina. Pacijenti s prekomjernom težinom imali su niže vrijednosti izloženosti tijekom terapije.

Učinak lijeka na djecu nije proučavan, tako da ga ne treba koristiti kao liječenje bolesti. Isto ograničenje odnosi se i na trudnice i dojilje, jer nema informacija o mogućnosti prodiranja komponenata proizvoda u mlijeko.

Posebna uputstva

Učinkovitost lijeka ovisi o prisutnosti bolesti povezanih s dijabetesom kod pacijenta:

1. Patologija bubrega. U većini slučajeva smanjenje efekta upotrebe lijeka izostaje kod ljudi koji pate od manjih disfunkcija organa. U teškim oblicima patologije uzimanje tableta možda neće dovesti do željenog terapijskog rezultata. Takve upute objašnjavaju potrebu redovnog praćenja rada bubrega, koje bi se trebalo provoditi nekoliko puta godišnje prema medicinskim preporukama.
2. Patologija jetre. S takvim kršenjima može se povećati izloženost aktivnoj komponenti koja je dio lijeka.

Forsig znači vodi do sljedećih promjena:

• povećava rizik od smanjenja količine cirkulirajuće krvi;
• povećava vjerojatnost porasta pritiska;
• krši ravnotežu elektrolita;
• povećava se rizik od razvoja infekcija koje utječu na mokraćovod;
• može se pojaviti ketoacidoza;
• povećava hematokrit.

Važno je razumjeti da uzimanje tableta treba obaviti nakon konsultacije s liječnikom.

Nuspojave i predoziranje

Dapagliflozin se smatra sigurnim lijekom i u vrijeme kada je pojedinačna doza tableta 50 puta veća od dopuštene doze dobro se podnosi.

Utvrđivanje glukoze u urinu primijećeno je nekoliko dana, ali slučajevi dehidracije, kao i hipotenzija i neravnoteža elektrolita nisu otkriveni.

U ispitivanim grupama, u kojima su neki ljudi uzimali Forsig, a drugi je uzimao placebo, učestalost hipoglikemije, kao i druge negativne pojave, nisu se značajno razlikovale.

Prekid terapije treba provesti u sljedećim situacijama:

• kreatinin se povećao;
• pojavile su se razne infekcije koje su zahvatile mokraćni put;
• pojavila se mučnina;
• osjeća se vrtoglavica;
• na koži se stvorio osip;
• razvili se patološki procesi u jetri.

Ako se otkrije predoziranje, potrebna je terapija održavanja uzimajući u obzir njegovo dobrobit.

Mogu li smršaviti uz Forsiga?

U uputama za lijek proizvođač navodi gubitak težine koji se primjećuje tijekom terapije. To se najviše primjećuje kod pacijenata koji pate ne samo od dijabetesa, već i od pretilosti.

Zbog diuretičkih svojstava lijek smanjuje količinu tekućine u tijelu. Sposobnost komponenti lijeka da izlučuju dio glukoze također doprinosi gubljenju suvišnih kilograma.

Glavni uvjeti za postizanje efekta upotrebe lijeka su nedovoljna prehrana i uvođenje ograničenja na dijetu prema preporučenoj prehrani.

Zdravi ljudi ne bi trebali koristiti ove tablete za gubitak kilograma. To se događa usljed pretjeranog opterećenja bubrega, kao i nedovoljnog iskustva s primjenom Forsigija.

Interakcije lijekova i analozi

Lijek pomaže jačanju diuretika, inzulina i lijekova koji povećavaju njegovu sekreciju.

Učinkovitost lijeka opada tokom uzimanja sljedećih lijekova:

• Rifampicin;
• aktivni induktor transportera;
• enzimi koji pospješuju metabolizam drugih komponenti.

Unos Forsig tableta i mefenamične kiseline povećava sistemsku izloženost aktivne tvari za 55%.

Forsiga se smatra jedinim lijekom koji sadrži Dapagliflozin dostupan u Rusiji. Drugi, jeftiniji analogni izvornici se ne proizvode.

Alternativa tabletama Forsig mogu biti lijekovi klase glifosina:

• Jardins
• Invokana.

Mišljenje specijalista i pacijenata

Iz recenzija liječnika i pacijenata na lijek Forsig, možemo zaključiti da lijek dobro smanjuje glukozu u krvi i blagotvorno djeluje na organizam u cjelini, međutim, neki imaju prilično jake nuspojave, što mora biti uzeto u obzir pri uzimanju lijeka.

Lijek je dokazao svoju efikasnost tokom ispitivanja. Normalizacija glikemije u većini slučajeva može se postići bez pojave nuspojava. Neki pacijenti prestaju ubrizgavati inzulin. Ova informacija uzeta je iz rezultata eksperimenta u kojem je sudjelovalo 50 000 ljudi s glikemijom od 10 mmol / l. Pored stabilizacije nivoa šećera, lek je imao pozitivan uticaj na celokupno zdravlje.

Aleksandar Petrovič, endokrinolog

Forsyga je prvi lijek u grupi nove klase inhibitora. Svojstva lijeka ne ovise o radu beta ćelija, kao ni o inzulinu. Aktivne komponente blokiraju reapsorpciju glukoze u bubrezima, čime smanjuju njene vrijednosti u krvi. Jednako važne prednosti su sposobnost smanjenja tjelesne težine i smanjenje vjerojatnosti nastanka hipoglikemije. Testovi su pokazali da terapija gotovo ne prati nuspojave. Lijek se već nekoliko godina uspješno koristi u inozemstvu, gdje je više puta dokazao svoju efikasnost.

Irina Pavlovna, endokrinolog

Tablete Forsig propisane su mojoj majci nakon kategoričnog odbijanja inzulina. U vrijeme početka uzimanja, gotovo svi pokazatelji moje majke bili su daleko od normalnih. C-peptid je bio ispod dopuštene granice, a šećer, naprotiv, oko 20. Oko 4 dana nakon uzimanja prve tablete, poboljšanja su postala primjetna. Šećer je prestao rasti iznad 10, uprkos stalnim dozama drugih lijekova (Amaril, Siofor). Nakon višemesečnog lečenja ovim pilulama, mnogi lekovi su otkazani za mame. Mogu reći da su sredstva Forsig-a vrlo zadovoljna.

Vladimir, 44 godine

Čitam recenzije drugih korisnika i čudim se. Droga je pomogla mnogim ljudima, ali ne i meni. Od početka njegovog unosa, moji šećeri ne samo da se nisu vratili u normalu, već su i skočili. Ali najgore je svrab koji se osjeća u cijelom tijelu, a koji se ne može podnijeti.Smatram da lijek s takvim nuspojavama niko ne smije koristiti.

Elena, 53 godine

Cijena pakovanja Forsig od 30 tableta (10 mg) iznosi oko 2.600 rubalja.