Biosulin P je glikemijsko sredstvo zasnovano na djelovanju ljudskog inzulina. Potonji se sintetizira zahvaljujući tehnologiji genetskog inženjeringa. Zbog strukture slične prirodnom hormonu gušterače, Biosulin se može koristiti za dijabetes tipa 1 i 2. Aktivna komponenta ne prelazi preko placente, stoga je lijek dopušten za primjenu u trudnoći.
Međunarodno vlasničko ime
Ljudski inzulin Na latinskom - humani inzulin.
Biosulin P je glikemijsko sredstvo zasnovano na djelovanju ljudskog inzulina.
ATX
A10AB01.
Oslobađanje oblika i sastava
Rastvor za ubrizgavanje predstavljen je kao bezbojna bistra tečnost. Kao aktivni spoj, 1 ml suspenzije sadrži 100 IU ljudskog inzulina genetski proizvedenog. Da biste podesili pH tečnosti i povećali bioraspoloživost, aktivni sastojak je dopunjen sledećim komponentama:
- metakrezol;
- sterilna voda;
- 10% otopina sode kaustične;
- rastvor solne kiseline koncentracije 10%.
Biosulin je dostupan u staklenim bocama ili patronama zapremine 3 ml, koje su dizajnirane za upotrebu sa špricom za olovku Biomatic Pen. Paket od kartona sadrži 5 posuda u ambalaži sa blister trakom.
Farmakološko djelovanje
Inzulin prati strukturu ljudskog hormona pankreasa rekombinacijom DNK. Hipoglikemijski učinak nastaje vezanjem aktivne supstance na receptore na vanjskoj površini stanične membrane. Zahvaljujući ovom spoju stvara se kompleks ćelija sa inzulinom koji pojačava enzimsku aktivnost hekso-6-fosfotransferaze, sintezu glikogena u jetri i razgradnju glukoze. Kao rezultat toga, primećuje se smanjenje koncentracije glukoze u krvi u serumu.
Biosulin P povećava stvaranje glikogena i masnih kiselina iz glukoze, usporava proces glukoneogeneze u jetri.
Terapeutski učinak postiže se povećanjem apsorpcije šećera u mišićima. Pojačan je njegov transport unutar ćelija. Povećava se stvaranje glikogena i masnih kiselina iz glukoze, a proces glukoneogeneze u jetri usporava.
Trajanje hipoglikemijskog efekta izračunava se na osnovu brzine asimilacije, koja zauzvrat, ovisi o mjestu i načinu primjene inzulina, pojedinačnim karakteristikama dijabetičara. Nakon potkožnog davanja, terapeutski učinak se primjećuje nakon pola sata i dostiže svoju maksimalnu snagu između 3 i 4 sata nakon korištenja uloška. Hipoglikemijski efekat traje 6-8 sati.
Farmakokinetika
Bioraspoloživost i početak terapijskog djelovanja ovise o sljedećim faktorima:
- način primjene - dopuštena je potkožna ili intramuskularna injekcija;
- količina injiciranog hormona;
- mjesto ubrizgavanja (rektus abdominis, prednji dio bedara, gluteus maximus);
- koncentracija insulina.
Umjetno sintetizirani hormon neravnomjerno je raspoređen u tijelu. Aktivni spoj se uništava u hepatocitima i bubrezima. Poluživot je 5-10 minuta. Aktivna supstanca napušta tijelo 30-80% sa mokraćom.
Kratki ili dugi
Insulin ima kratak efekat.
Trajanje hipoglikemijskog efekta izračunava se na osnovu brzine asimilacije.
Indikacije za upotrebu
Lijek se može primijeniti u sljedećim stanjima:
- dijabetes ovisan o insulinu;
- dijabetes koji nije ovisan o inzulinu zbog pozadine slabe djelotvorne terapije, fizičke aktivnosti i drugih mjera za smanjenje tjelesne težine;
- hitne situacije kod pacijenata sa šećernom bolešću, za koje je karakteristična dekompenzacija metabolizma saharida.
Kontraindikacije
Zabranjena je upotreba lijeka za hipoglikemiju i individualnu netoleranciju na aktivne i pomoćne komponente.
S pažnjom
Potrebno je redovno nadzirati nivo glukoze i konsultovati se s ljekarom u sljedećim stanjima:
- ozbiljno zatajenje bubrega uslijed mogućeg smanjenja potrebe za inzulinom na pozadini njegovog oslabljenog metabolizma;
- starije dobi, jer s godinama opada funkcionalna aktivnost bubrega;
- hroničnog zatajenja srca;
- bolesti ili zatajenje jetre što vodi smanjenju glukoneogeneze;
- teška stenoza koronarnih i moždanih arterija;
- poraz proliferativnom retinopatijom bez potporne terapije fotokoagulacijom, bolest s razvojem hipoglikemije povećava rizik od potpunog sljepoće;
- sekundarne bolesti koje komplikuju tok dijabetesa i povećavaju potrebu za inzulinom.
Kako uzimati Biosulin P
Doziranje inzulina određuje liječnik na pojedinačnoj osnovi, ovisno o pokazateljima šećera u krvi. Dopušteno je davanje biosulina supkutano, na mjestima sa dubokim slojem mišića i intravenski. Prosječni preporučeni dnevni unos za odraslu osobu je 0,5-1 IU na 1 kg težine (oko 30-40 jedinica).
Medicinski stručnjaci savjetuju davanje lijeka 30 minuta prije početka unosa hrane koja sadrži ugljikohidrate. U tom slučaju bi trebala biti temperatura primijenjenog lijeka slična temperaturi okoline. Kada se monoterapija Biosulinom daje hipoglikemijsko sredstvo 3 puta dnevno, u prisustvu međuobroka između obroka, učestalost injekcija raste na 5-6 puta dnevno. Ako doza prelazi 0,6 IU na 1 kg tjelesne težine, potrebno je napraviti 2 injekcije u različite dijelove tijela, a ne u jednu anatomsku regiju.
Lijek treba unositi u kožu preko mišića rektusa abdominis, slijedeći razvijeni algoritam djelovanja:
- Na mjestu predloženog uvoda potrebno je prikupiti kožu nabora pomoću palca i kažiprsta. Igla špriceva mora se umetnuti u pregib kože pod kutom od 45 °, a klip spustiti.
- Nakon unošenja inzulina, trebate ostaviti iglu ispod kože 6 sekundi ili više kako biste bili sigurni da se lijek u potpunosti primjenjuje.
- Nakon vađenja igle, na mestu ubrizgavanja može doći krv. Na zahvaćeno područje treba pritisnuti prstom ili pamučnom vatom navlaženom alkoholom.
Štaviše, svaka injekcija se mora izvesti unutar granica anatomske regije, mijenjajući mjesto ubrizgavanja. Ovo je potrebno kako bi se smanjila vjerojatnost lipodistrofije. Intramuskularno ubrizgavanje i ubrizgavanje u venu provode samo medicinski stručnjaci. Inzulin kratkog djelovanja kombiniran je s drugom vrstom inzulina sa dužim terapijskim učinkom.
Uz monoterapiju Biosulinom primjenjuje se hipoglikemijsko sredstvo 3 puta dnevno.
Nuspojave Biosulina P
Pojava nuspojava nastaje uslijed pojedinačne reakcije tijela na djelovanje lijeka, pogrešnog režima doziranja ili unošenja injekcije.
Sa strane metabolizma
Hipoglikemijski sindrom karakteriziran:
- cijanoza;
- pojačano znojenje;
- tahikardija;
- tremor;
- glad;
- povećana ekscitabilnost;
- parestezija ukusa;
- glavobolja;
- hipoglikemijska koma.
Alergije
U bolesnika sa preosjetljivošću tkiva na strukturne spojeve lijeka može se razviti angioedem grla i kožne reakcije. U rijetkim slučajevima može doći do anafilaktičkog šoka.
Uticaj na sposobnost upravljanja mehanizmima
Lijek ne utječe na sposobnost kontrole složenih mehanizama. Stoga, za vrijeme glikemijske terapije, vožnja ili rad sa hardverskim uređajima nije zabranjena.
Posebna uputstva
Ne možete unijeti zamućenu otopinu, lijek koji je promijenio boju ili sadrži čvrsta strana tijela. Tokom terapije insulinom, potrebno je kontrolirati nivo šećera u krvi.
Rizik od hipoglikemijskog stanja povećava se u sledećim situacijama:
- prelazak na drugo hipoglikemijsko sredstvo ili drugu vrstu inzulina;
- preskočeni obrok;
- dehidracija zbog povraćanja i proliva;
- pojačana fizička aktivnost;
- interkurentne bolesti;
- smanjenje hormonske sekrecije nadbubrežne kore;
- promena u oblasti uprave;
- interakcija s drugim lijekovima.
Ako se ne provede odgovarajuća terapija, hiperglikemija može dovesti do pojave dijabetičke ketoacidoze.
Istovremeni patološki procesi, posebno zarazne prirode, ili stanja karakterizirana razvojem vrućice, povećavaju potrebu tkiva za inzulinom. Zamjenska terapija biosulinom s drugom vrstom humanog inzulina trebala bi se provoditi pod strogom kontrolom serumskog šećera u krvi.
Rizik od hipoglikemijskog stanja povećava se u slučaju interakcije s drugim lijekovima.
Doziranje lijeka mora se pažljivo prilagoditi u sljedećim situacijama:
- smanjena funkcionalna aktivnost štitne žlijezde;
- bolest jetre ili bubrega;
- Addisonova bolest;
- starija od 60 godina;
- povećana fizička aktivnost ili promjena prehrane.
Lijek smanjuje toleranciju tkiva na učinke etanola.
Upotreba tokom trudnoće i dojenja
Genetski inženjerini inzulin ne prolazi kroz placentnu barijeru što ne narušava prirodni embrionalni razvoj. Stoga terapija inzulinom nije zabranjena tokom trudnoće. Lijek ne prodire u mliječne žlijezde i ne izlučuje se u majčinom mlijeku što omogućuje dojećim ženama da bez straha uđu u Biosulin.
Upotreba u starosti
Starije osobe zbog pada funkcije bubrega povezanih s godinama često trebaju kontrolirati razinu šećera u krvi.
Propisivanje biosulina P djeci
U djetinjstvu se preporučuje unošenje 8 jedinica lijeka.
Predoziranje Biosulina P
Jednom upotrebom velike doze inzulina može doći do hipoglikemije. Lagano smanjenje koncentracije glukoze možete sami otkloniti jedući hranu bogatu šećerom ili ugljikohidratima. Zbog toga se bolesnicima sa dijabetesom tipa 2 savjetuje nošenje brašna ili konditorskih proizvoda, voćnih sokova i šećera.
Ako pacijent izgubi svijest, tada dolazi do teškog stepena hipoglikemije. U tom je slučaju potrebno odmah davanje 40% -tne otopine glukoze ili dekstroze, 1-2 mg glukagona intravenski, subkutano ili intramuskularno. Kada povrate svijest, potrebno je dati žrtvi hranu s visokim sadržajem ugljikohidrata kako bi se smanjio rizik od ponovne pojave.
Ako pacijent izgubi svijest, tada dolazi do teškog stepena hipoglikemije.
Interakcija s drugim lijekovima
Jačanje hipoglikemijskog djelovanja primjećeno je paralelnom primjenom sljedećih sredstava | Sledeći lekovi izazivaju slabljenje terapeutskog efekta. |
|
|
Kompatibilnost s alkoholom
Etilni alkohol negativno utječe na krvožilni sustav i funkcionalnu aktivnost jetre i bubrega. Kao rezultat toga, metabolizam inzulina je poremećen, što može dovesti do gubitka kontrole glikemije. Verovatnoća da se razvije hipoglikemija se povećava. Zbog toga je u periodu liječenja drogom zabranjeno piti alkoholna pića.
Analozi
Lijek se može zamijeniti slijedećim vrstama brzo djelujućeg inzulina:
- Insuman Rapid GT;
- Actrapid NM Penfill;
- Gensulin P;
- Humulin Regular.
Uvjeti za ljekarne
Lijek se može kupiti na recept.
Mogu li kupiti bez recepta
Pogrešno doziranje može dovesti do razvoja hipoglikemije sve do početka dijabetičke kome, stoga se lijek prodaje izravnim medicinskim razlozima.
Cijena za Biosulin P
Prosječni trošak za pakiranje u boce iznosi 1034 rubalja.
Uvjeti skladištenja lijeka
Spremnike i ampule s inzulinom preporučuje se čuvati na temperaturi od + 2 ... + 8 ° C na mjestu izoliranom od svjetlosti sa niskom vlagom.
Datum isteka
24 meseca. Nakon otvaranja ampula može se čuvati 42 dana, ulošci - 28 dana na temperaturi od + 15 ... + 25 ° C.
Proizvođač
Marvel LifeSines, Indija.
Recenzije o Biosulin P
Lijek se etablirao na farmaceutskom tržištu zbog pozitivnih povratnih informacija ljekara i pacijenata.
Ljekari
Elena Kabluchkova, endokrinolog, Nižni Novgorod
Učinkovit lijek na bazi inzulina koji pomaže kod hitne hiperglikemije kod dijabetičara. Olovka za štrcaljku prikladna je za pacijente s fleksibilnim rasporedom života i rada. Kratka akcija pomaže brzo suzbijanje visokog šećera. Brzim postizanjem terapeutskog efekta, možete koristiti uložak prije jela. Dopuštena je upotreba biosulina s drugim lijekovima na bazi inzulina dugog djelovanja. Pacijenti mogu primati lijek sa popustom.
Olga Atamanchenko, endokrinolog, Yaroslavl
U kliničkoj praksi lijek propisujem od marta 2015. godine. Sa pojavom ove vrste inzulina kod dijabetičara poboljšava se kvaliteta života, smanjuje se vjerovatnost hiperglikemije i hipoglikemije. Dozvoljena je za upotrebu kod djece i trudnica. Zahvaljujući inzulinu kratkog djelovanja, pacijent može davati lijek u hitnim situacijama (sa visokim nivoom šećera). Mislim da je Biosulin brzo djelotvoran, kvalitetan lijek.
Dijabetičari
Stanislav Kornilov, 53, Lipetsk
Učinkovit inzulin kratkog djelovanja. Koristila sam Gensulin i Farmasulin, ali mogla sam postići dobro smanjenje koncentracije glukoze samo zahvaljujući Biosulinu. Lijek se pokazao u kombinaciji sa Insuman Bazal - inzulinom dugog djelovanja. Zahvaljujući brzom učinku, uspio sam proširiti prehranu voća. Primijetio sam da me od prijašnjih lijekova često boli glava, ali ta nuspojava se ne primjećuje. Rezultatom sam zadovoljan, ali glavno je slijediti upute za upotrebu i propisani način ishrane.
Oksana Rozhkova, 37, Vladivostok
Prije 5 godina bila je na intenzivnoj njezi u vezi s pogoršanjem dijabetes melitusa, za koji nije znala.Nakon postizanja glikemijske kontrole liječnik je u kontinuitetu razgovarao o dijagnozi i propisao Biosulin. Kazao je da je povoljnije koristiti olovku za špriceve. Dok se droga ubrizgavala, stopa šećera ostala je u granicama normale. No ova vrsta inzulina je kratko djelujuća i bilo je potrebno odabrati drugu sortu sa dužim učinkom. Bojao sam se da lijekovi budu nespojivi, ali sumnje nisu potvrđene. Odličan je za kombiniranje s drugom vrstom inzulina.