Gabagamma spada u grupu antiepileptičkih lekova. Osnova je aktivna tvar gabapentin, koja ima antikonvulzivno djelovanje. Za razliku od drugih lijekova sa sličnim učinkom, Gabagamma kapsule ne utječu na metabolizam gama-aminobuterne kiseline. U medicinskoj praksi, lek je dopušten za upotrebu pacijentima starijim od 12 godina kako bi se uklonili parcijalni napadi, od 18 godina - za lečenje neuropatske boli.
Međunarodno vlasničko ime
Gabapentin.
Gabagamma spada u grupu antiepileptičkih lekova.
ATX
N03AX12.
Oslobađanje oblika i sastava
Lijek se izrađuje u obliku kapsula, obloženih tvrdom želatinskom školjkom, za oralnu primjenu.
Kapsule
Jedinice lijeka sadrže 100, 300 ili 400 mg aktivne komponente gabapentina. Kao dodatne komponente za proizvodnju vanjske školjke koriste se:
- talk;
- mliječni šećer;
- kukuruzni škrob;
- titanijum-dioksid.
Ovisno o doziranju, kapsule se razlikuju po boji: u prisustvu 100 mg gabapentina želatinska prevlaka ostaje bijela, u 200 mg žuta je zbog boje na bazi željezovog oksida, a 300 mg je narančasta. Unutar kapsula je bijeli prah.
Lijek se izrađuje u obliku kapsula, obloženih tvrdom želatinskom školjkom, za oralnu primjenu.
Nepostojeći oblik
Lijek se ne proizvodi u obliku tableta.
Farmakološko djelovanje
Hemijska struktura gabapentina gotovo je identična neurotransmiterima GABA (gama-aminobuterna kiselina), ali aktivni spoj Gabagamma karakterizira farmakološka svojstva. Ljekovite tvari ne reagiraju na aminalon kao ostali lijekovi (barbiturati, derivati GABA, Valproate) i nemaju GABA-ergičke kvalitete. Gabapentin ne utiče na raspad i unos γ-aminobuterne kiseline.
U kliničkim studijama otkriveno je da se aktivna supstanca vezuje za delta podjedinicu kalcijevih kanala, zbog čega se smanjuje protok kalcijumovih jona. Zauzvrat, Ca2 + igra ključnu ulogu u stvaranju neuropatske boli. Paralelno sa inhibicijom kalcijevih kanala, gabapentin sprečava vezanje glutaminske kiseline na neurone, tako da ne dolazi do smrti nervnih ćelija. Proizvodnja GABA se povećava, oslobađanje neurotransmitera monoaminske grupe opada.
Oralnim davanjem vanjska ljuska počinje se razgrađivati pod djelovanjem crevnih enzima, a gabapentin se oslobađa u proksimalnom dijelu tankog crijeva.
Farmakokinetika
Oralnim davanjem vanjska ljuska počinje se razgrađivati pod djelovanjem crevnih enzima, a gabapentin se oslobađa u proksimalnom dijelu tankog crijeva. Aktivnu supstancu zarobljavaju mikrovilli. Gabapentin ulazi u krvotok, gdje dostiže maksimalnu koncentraciju u plazmi za 2-3 sata. Važno je zapamtiti da se bioraspoloživost smanjuje s povećanjem doziranja i dostiže prosječno 60%. Jelo ne utječe na kompletnost i brzinu apsorpcije lijeka.
Poluvrijeme eliminacije iznosi 5-7 sati. Lijek postiže ravnotežne koncentracije sa jednom dozom. Stupanj vezanja gabapentina na proteine u plazmi je nizak - manji od 3%, pa se lijek distribuira u tkivima u nepromijenjenom obliku. Lijek se izlučuje upotrebom mokraćnog sistema u izvornom obliku, bez pretvaranja u hepatocite.
Šta liječi
Lijek spada u grupu antiepileptičkih lijekova. Za bolesnike starije od 12 godina Gabagamm je propisan kao dio kombinirane terapije protiv djelomičnih napadaja, karakteriziran prisutnošću ili odsutnošću sekundarne generalizacije. Za odrasle su tablete propisane za postherpetičku neuralgiju i sindrom boli na pozadini dijabetičke neuropatije.
Za pacijente starije od 12 godina Gabagamm se propisuje u sklopu kombinirane terapije protiv djelomičnih napadaja.
Kontraindikacije
Lijek nije propisan ako postoji povećana osjetljivost pacijentovih tkiva na strukturne tvari Gabagamma. Zbog prisustva laktoze, lek je kontraindiciran za upotrebu kod pacijenata sa naslednim deficitom mlečnog šećera i galaktoze, uz nedostatak laktaze i malapsorpciju monosaharida.
S pažnjom
Ne preporučuje se ili treba biti oprezan prilikom uzimanja pacijenata sa bolestima psihotične prirode ili zatajenjem bubrega.
Kako uzimati Gabagammu
Lijek se uzima oralno, bez obzira na unos hrane. Ako trebate otkazati lijek, morate prestati koristiti Gabagamma postepeno tijekom tjedan dana. Terapija lijekovima s povećanjem doze provodi se u slučaju iscrpljenosti pacijenta, male tjelesne težine ili u ozbiljnom stanju pacijenta, uključujući slabost u rehabilitacijskom razdoblju nakon transplantacije. U takvoj situaciji potrebno je započeti s dozom od 100 mg.
Režim lečenja utvrđuje lekar u zavisnosti od pacijentovog stanja i kliničke slike patologije.
Bolest | Model terapije |
Neuropatska bol u odraslih pacijenata | Dnevna doza u početnoj fazi terapije dostiže 900 mg uz učestalost primjene 3 puta dnevno. Ako je potrebno, dnevna norma može se povećati na maksimalno 3600 mg. Preporučuje se započeti liječenje bez smanjenja doze prema standardnoj šemi: 300 mg 3 puta dnevno. U ovom slučaju, pacijenti s oslabljenim tijelom trebali bi povećati dnevnu dozu na 900 mg tokom 3 dana, prema alternativnom režimu liječenja:
|
Djelomične konvulzije kod ljudi starijih od 12 godina | Preporučuje se uzimanje od 900 do 3600 mg dnevno. Terapija lijekovima prvog dana započinje s dozom od 900 mg, podijeljenom u 3 doze. Da biste smanjili rizik od mišićnih grčeva, interval između primjene kapsule ne smije biti veći od 12 sati. U sljedećim danima terapije, moguće je povećati dozu do maksimuma (3,6 g). |
Sa dijabetesom
Lijek ne utječe na razinu šećera u plazmi i ne mijenja hormonalnu sekreciju inzulina beta ćelijama gušterače, tako da nema potrebe za odstupanjem od preporučenog režima liječenja u prisutnosti dijabetes melitusa.
Nuspojave
Nuspojave se u većini slučajeva javljaju zbog nepravilno odabranog režima doziranja ili odstupanja od medicinskih preporuka. Možda je razvoj droge groznice, pojačano znojenje, bol na raznim dijelovima tijela.
Iz mišićno-koštanog i vezivnog tkiva
Lijek ne djeluje na mišićno-koštani sistem, ali s neizravnim oštećenjem nervnog sistema, bolovi u mišićima i zglobovima mogu se pojaviti povećane lomljive kosti.
Hematopoetski organi
S promjenom parametara hematopoetskog sustava može se pojaviti trombocitopenična purpura, praćena modricama, smanjenjem broja formiranih elemenata u krvi.
Gastrointestinalni trakt
Negativne reakcije u probavnom traktu karakterišu sljedeće pojave:
- epigastrični bol;
- anoreksija;
- nadimanje, proliv, povraćanje;
- upala jetre;
- povećana aktivnost hepatocitnih aminotransferaza;
- žutica na pozadini hiperbilirubinemije;
- pankreatitis
- dispepsija i suha usta.
Centralni nervni sistem
Inhibicijom nervnog sistema moguće je:
- Vrtoglavica
- kršenje putanje kretanja;
- koreoatetoza;
- gubitak refleksa;
- halucinacije;
- gubitak psiho-emocionalne kontrole;
- smanjena kognitivna funkcija, oslabljeno razmišljanje;
- parestezija.
U rijetkim slučajevima razvija se amnezija, povećava se učestalost epileptičnih napada.
Iz respiratornog sistema
Možda je razvoj kratkoće daha, upale pluća. Uz oslabljeni imunitet, mogu se razviti zarazni procesi, virusne bolesti, faringitisi i začepljenost nosa.
Na dijelu kože
U posebnim slučajevima mogu se pojaviti akne, periferni edemi, eritem, svrab i osip.
Iz genitourinarnog sistema
U rijetkim slučajevima kod osjetljivih pacijenata mogu se razviti infekcije mokraćnog sustava, smanjena erekcija, enureza (urinarna inkontinencija) i akutno zatajenje bubrega.
U rijetkim slučajevima kod osjetljivih pacijenata mogu se razviti infekcije mokraćnog sustava.
Iz kardiovaskularnog sistema
Možda je razvoj znakova vazodilatacije, ubrzanog rada srca i povišenog krvnog pritiska.
Alergije
Ako je pacijent sklon alergijskim reakcijama, moguće je razviti Quinckeov edem, anafilaktički šok, angioedem, Stevens-Johnsonov sindrom i kožne reakcije.
Uticaj na sposobnost upravljanja mehanizmima
S obzirom na rizik od negativnih reakcija u središnjem živčanom sustavu (CNS) tijekom liječenja lijekovima, preporučuje se ograničavanje rada s potencijalno opasnim ili složenim uređajima, vožnja automobilom i uključivanje u aktivnosti koje zahtijevaju koncentraciju i brzinu reakcija pacijenta.
Posebna uputstva
Unatoč odsutnosti sindroma povlačenja tijekom terapije lijekovima gabapentinom, postoji rizik od recidiva mišićnih grčeva kod pacijenata s djelomičnom vrstom konvulzivne aktivnosti. Važno je zapamtiti da lijek nije efikasno sredstvo u borbi protiv apscesne epilepsije.
Uz kombinovano liječenje Morfinomom potrebno je povećati dozu Gabagamma nakon konsultacije s liječnikom. U tom slučaju, pacijent uvijek treba biti pod strogim liječničkim nadzorom, kako bi se spriječio napad simptoma depresije središnjeg živčanog sustava (pospanost). S razvojem znakova poremećaja nervnog sistema potrebno je smanjiti dozu oba lijeka.
Uz kombinovano liječenje Morfinomom potrebno je povećati dozu Gabagamma nakon konsultacije s liječnikom.
Tijekom laboratorijskih ispitivanja može se zabilježiti lažno pozitivan rezultat na prisustvo proteinurije, stoga je prilikom imenovanja Gabagamme zajedno s drugim antikonvulzivima potrebno zamoliti laboratorijsko osoblje da izvrši analize na specifičan način za taloženje sulfosalicilne kiseline.
Upotreba u starosti
Osobe starije od 60 godina ne moraju dodatno prilagođavati dozu.
Propisivanje Gabagamme djeci
Lijek se ne preporučuje djeci i adolescentima mlađim od 18 godina, s izuzetkom slučajeva djelomičnih napadaja.
Upotreba tokom trudnoće i dojenja
Kliničke studije o utjecaju lijeka na embrionalni razvoj nisu provedene. Stoga se gabapentin trudnicama propisuje samo u ekstremnim slučajevima, kada pozitivan učinak lijeka ili opasnost po majčin život više prelazi rizik od intrauterinih abnormalnosti fetusa.
Gabapentin se trudnicama propisuje samo u ekstremnim slučajevima.
Aktivna supstanca može se izlučiti u majčinom mlijeku, tako da bi se dojenje trebalo napustiti tokom terapije lijekovima.
Primjena za oslabljenu funkciju bubrega
U slučaju bubrežnog zatajenja, režim doziranja se podešava ovisno o klirensu kreatinina (Cl).
Cl, ml / min | Dnevna doza podijeljena u 3 doze |
više od 80 | 0,9-3,6 g |
od 50 do 79 | 600-1800 mg |
30-49 | 0,3-0,9 g |
od 15 do 29 | Propisano je 300 mg u razmaku od 24 sata. |
manje od 15 |
Predoziranje
Uz zlouporabu lijeka zbog jedne doze velike doze, pojavljuju se znakovi predoziranja:
- Vrtoglavica
- poremećaj vidne funkcije karakteriziran dijeljenjem predmeta;
- poremećaj govora;
- letargija;
- pospanost
- proliv
Mogući povećani ili povećani rizik od ostalih nuspojava. Žrtva mora biti hospitalizirana zbog ispiranja želuca, pod uvjetom da su kapsule uzimane oralno u posljednja 4 sata. Svaki simptom predoziranja eliminira se simptomatskim liječenjem. Hemodijaliza je efikasna.
Uz predoziranje lijeka, može se pojaviti pospanost.
Interakcija s drugim lijekovima
Uz paralelnu upotrebu Gabagamma s drugim lijekovima, pojavljuju se sljedeće reakcije:
- Ako uzimate Morphine 2 sata prije upotrebe gabapentina, možete povećati njegovu koncentraciju za 44%. U ovom slučaju je opaženo povećanje praga boli. Nije utvrđen klinički značaj.
- U kombinaciji s antacidima i pripravcima koji sadrže magnezijumove i aluminijumske soli bioraspoloživost gabapentina smanjuje se za 20%. Kako bi se izbjeglo slabljenje terapeutskog efekta, preporučuje se uzimati Gabagamma kapsule nakon 2 sata nakon uzimanja antacida.
- Probenecid i cimetidin ne smanjuju izlučivanje i nivo aktivne supstance u serumu.
- Fenitoin, oralni kontraceptivi, fenobarbital i karbamazepin ne utiču na koncentraciju gabapentina u plazmi.
Kompatibilnost s alkoholom
Tokom perioda terapije lijekovima zabranjeno je konzumiranje alkohola. Etanol u sastavu alkoholnih pića ima snažno inhibitorno djelovanje na centralni nervni sistem i pojačava nuspojave.
Analozi
Analozi lijeka uključuju:
- Katena
- Gabapentin;
- Neurontin;
- Tebantin;
- Convalis.
Prelazak na drugi lijek dopušten je samo nakon liječničkog savjetovanja s niskom učinkovitošću Gabagamme ili s pojavom negativnih efekata.
Kao analog možete koristiti Neurontin.
Uvjeti za odmor Gabagamma iz ljekarne
Lijek se ne prodaje bez recepta ljekara.
Mogu li kupiti bez recepta
Zbog povećanog rizika od depresije središnjeg živčanog sustava i pojave negativnih reakcija drugih organa, slobodna prodaja Gabagamma je ograničena.
Gabagamma cijena
Prosječna cijena lijeka varira od 400 do 1150 rubalja.
Uvjeti skladištenja lijeka
Preporučuje se čuvanje antikonvulzivnog sredstva na temperaturi do + 25 ° C na hladnom mestu sa niskom vlagom.
Datum isteka
3 godine
Gabagamma proizvođač
Werwag Pharma GmbH & Co. KG, Njemačka.
Preporučuje se čuvanje antikonvulzivnog sredstva na temperaturi do + 25 ° C na hladnom mestu sa niskom vlagom.
Recenzije na Gabagamma
Izolda Veselova, 39, Sankt Peterburg
Gabagamma kapsule propisane su u vezi s neuralgijskim granama 2. Lekar je rekao da se doza postavlja ovisno o stepenu pozitivnog učinka. U mom slučaju morao sam uzimati do 6 kapsula dnevno. Treba ga uzimati sve većim redoslijedom: na početku terapije počeo se s 1-2 kapsule kroz 7 dana, nakon čega je doza povećana. Smatram da je to efikasan lijek za konvulzije. Nisam primjetio nikakve nuspojave tokom liječenja. Grčevi su prestali.
Dominika Tikhonova, 34 godina, Rostov na Donu
Uzela je Gabagammu kako joj je propisao neurolog u vezi s trigeminalnom neuropatijom. Karbamazepin je bio neučinkovit u mojoj situaciji. Kapsule su pomogle u prvim trikovima. Tijek terapije lijekovima trajao je 3 mjeseca od maja 2015. godine. I pored hronične bolesti, bol i simptomi patologije su prošli.Jedina mana je cijena. Za 25 kapsula morao sam platiti 1200 rubalja.