Galvus je lijek protiv dijabetesa, čija je aktivna supstanca vildagliptin, iz grupe inhibitora DPP-4. Tablete protiv dijabetesa Galvus registrovane su u Rusiji od 2009. godine. Proizvode ih Novartis Pharma (Švicarska).
Galvus tablete za dijabetes iz grupe inhibitora DPP-4 - aktivna supstanca Vildagliptin
Galvus je registrovan za liječenje bolesnika sa dijabetesom tipa 2. Može se koristiti kao jedini lijek, a njegov učinak upotpunit će učinak prehrane i vježbanja. Galvus tablete za dijabetes mogu se upotrebljavati i u kombinaciji sa:
- metformin (siofor, glukofag);
- derivati sulfoniluree (nemojte to raditi!);
- tiazolindioni;
- insulin
Obrazac za puštanje
Farmaceutski oblik Galvus (vildagliptin) - tablete od 50 mg.
Doziranje tableta Galvus
Standardna doza Galvusa kao monoterapija ili u kombinaciji s metforminom, tiazolindionima ili inzulinom - 2 puta dnevno, 50 mg, ujutro i navečer, bez obzira na unos hrane. Ako je pacijentu propisana doza od 1 tablete 50 mg dnevno, tada ga mora uzimati ujutro.
Vildagliptin - aktivna supstanca lijeka za dijabetes Galvus - izlučuje se bubrezima, ali u obliku neaktivnih metabolita. Zbog toga u početnoj fazi bubrežnog zatajenja ne treba mijenjati dozu lijeka.
Ako postoje ozbiljna kršenja funkcije jetre (ALT ili AST enzimi 2,5 puta veći od gornje granice normale), tada se Galvus mora propisati s oprezom. Ako pacijent razvije žuticu ili se pojave druge tegobe na jetri, terapiju vildagliptinom treba odmah prekinuti.
Za dijabetičare starije od 65 godina - doza Galvusa se ne mijenja ako nema pridružene patologije. Nema podataka o upotrebi ovog lijeka za dijabetes kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina. Zbog toga se ne preporučuje njegovo propisivanje pacijentima ove starosne grupe.
Učinak vildagliptina za snižavanje šećera
Učinak vildagliptina na snižavanje šećera proučavan je u grupi od 354 pacijenta. Pokazalo se da je monoterapija galvusom u roku od 24 tjedna dovela do značajnog smanjenja glukoze u krvi kod onih pacijenata koji prethodno nisu liječili dijabetes tipa 2. Njihov indeks glikoziranog hemoglobina smanjen je za 0,4-0,8%, a u grupi sa placebom - za 0,1%.
Drugo istraživanje uporedilo je efekte vildagliptina i metformina, najpopularnijeg lijeka protiv dijabetesa (siofor, glukofag). U ovom istraživanju su sudjelovali i pacijenti kojima je nedavno dijagnosticiran dijabetes tipa 2, a nisu ranije liječeni.
Pokazalo se da galvus u mnogim pokazateljima učinkovitosti nije lošiji od metformina. Nakon 52 tjedna (1 godine liječenja) u bolesnika koji su uzimali galvus, nivo glikoziranog hemoglobina smanjen je u prosjeku za 1,0%. U grupi metformina smanjen je za 1,4%. Nakon dvije godine, brojke su ostale iste.
Nakon 52 tjedna uzimanja tableta, ispostavilo se da je dinamika tjelesne težine kod bolesnika iz skupine vildagliptina i metformina gotovo ista.
Galvus pacijenti bolje podnose nego metformin (Siofor). Nuspojave iz gastrointestinalnog trakta razvijaju se mnogo rjeđe. Stoga moderni službeno odobreni ruski algoritmi za liječenje dijabetesa tipa 2 omogućuju vam da započnete liječenje galvusom, zajedno s metforminom.
Galvus Met: kombinacija vildagliptin + metformin
Galvus Met je kombinirani lijek, čija 1 tableta sadrži vildagliptin u dozi od 50 mg i metformin u dozama od 500, 850 ili 1000 mg. Registrovan u Rusiji u martu 2009. Preporučuje se propisivanje pacijentima po 1 tabletu 2 puta dnevno.
Galvus Met je kombinirani lijek za dijabetes tipa 2. Sastoji se od vildagliptina i metformina. Dva aktivna sastojka u jednoj tableti - prikladni za upotrebu i efikasni.
Kombinacija vildagliptina i metformina prepoznata je kao prikladna za liječenje dijabetesa tipa 2 u bolesnika koji ne uzimaju samo metformin. Njegove prednosti:
- učinak snižavanja razine glukoze u krvi se povećava, u usporedbi s monoterapijom bilo kojim lijekom;
- sačuvana je preostala funkcija beta ćelija u proizvodnji inzulina;
- tjelesna težina kod pacijenata se ne povećava;
- rizik od hipoglikemije, uključujući tešku, ne raste;
- učestalost nuspojava metformina iz gastrointestinalnog trakta - ostaje na istoj razini, ne povećava se.
Studije su dokazale da je uzimanje Galvus Met-a jednako efikasno kao i uzimanje dvije odvojene tablete s metforminom i vildagliptinom. Ali ako trebate uzeti samo jednu tabletu, tada je povoljnije i tretman je efikasniji. Jer je manje vjerovatno da će pacijent nešto zaboraviti ili zbuniti.
Provela je studiju - uporedila je liječenje dijabetesa s Galvus Metom s drugom uobičajenom šemom: metformin + sulfonilureje. Sulfoniluree su propisane pacijentima koji imaju dijabetes koji su ustanovili da samo Metformin nije dovoljan.
Studija je bila opsežna. U njemu je učestvovalo više od 1300 pacijenata iz obje grupe. Trajanje - 1 godina. Pokazalo se da je kod pacijenata koji su uzimali vildagliptin (50 mg 2 puta dnevno) s metforminom, razina glukoze u krvi smanjena, kao i kod onih koji su uzimali glimepirid (6 mg 1 put dnevno).
Nema značajnih razlika u rezultatima za snižavanje šećera u krvi. Istodobno, pacijenti iz skupine lijekova Galvus Met doživjeli su hipoglikemiju 10 puta rjeđe od one liječene glimepiridom metforminom. Nije bilo slučajeva teške hipoglikemije kod pacijenata koji su cijelu godinu uzimali Galvus Met.
Kako se tablete dijabetesa Galvus koriste sa inzulinom
Galvus je bio prvi lijek protiv dijabetesa u grupi inhibitora DPP-4, koji je registrovan za kombinovanu upotrebu sa inzulinom. U pravilu se propisuje ako nije moguće dobro kontrolisati dijabetes tipa 2 samo bazalnom terapijom, to jest "produženim" insulinom.
Studija iz 2007. godine procijenila je efikasnost i sigurnost dodavanja galvusa (50 mg 2 puta dnevno) protiv placeba. Pacijenti su učestvovali koji su ostali na povišenom nivou glikovanog hemoglobina (7,5–11%) protiv injekcija „prosečnog“ insulina sa neutralnim Hagedorn protraminom (NPH), u dozi od više od 30 jedinica dnevno.
144 pacijenta su primili galvus zajedno sa injekcijama inzulina, 152 pacijenta sa dijabetesom tipa 2 dobivali su placebo na pozadini injekcija inzulina. U grupi vildagliptina prosječna razina glikiranog hemoglobina značajno se smanjila za 0,5%. U grupi sa placebom za 0,2%. U bolesnika starijih od 65 godina pokazatelji su još bolji - smanjenje za 0,7% na pozadini galvusa i 0,1% kao rezultat uzimanja placeba.
Nakon dodavanja galvusa insulinu, rizik od hipoglikemije značajno se smanjio, u poređenju sa dijabetesom, samo injekcijama „prosečnog“ NPH-insulina. U skupini s vildagliptinom ukupan broj epizoda hipoglikemije bio je 113, u skupini koja je primala placebo - 185. Štoviše, nije zabilježen niti jedan slučaj teške hipoglikemije na pozadini terapije vildagliptinom. U placebo grupi bilo je 6 takvih epizoda.
Nuspojave
Općenito, galvus je vrlo siguran lijek. Studije potvrđuju da terapija dijabetesa tipa 2 ovim lijekom ne povećava rizik od kardiovaskularnih bolesti, problema s jetrom ili oštećenja imunološkog sistema. Uzimanje vildagliptina (aktivnog sastojka u tabletama galvus) ne povećava tjelesnu težinu.
U usporedbi s tradicionalnim sredstvima za snižavanje glukoze u krvi, kao i s placebom, galvus ne povećava rizik od pankreatitisa. Većina njegovih nuspojava je blaga i privremena. Retko posmatrano:
- oslabljena funkcija jetre (uključujući hepatitis);
- angioedem.
Učestalost ovih nuspojava iznosi od 1/1000 do 1/10 000 pacijenata.
Lijek protiv dijabetesa Galvus: kontraindikacije
Kontraindikacije za imenovanje tableta od dijabetesa Galvus:
- dijabetes melitus tipa 1;
- trudnoća i dojenje;
- dijabetička ketoacidoza;
- preosjetljivost na komponente lijeka.
