Onglisa je lijek za dijabetičare, čiji je aktivni sastojak saksagliptin. Saksagliptin je lijek propisan za liječenje dijabetesa tipa 2.
U roku od 24 sata nakon davanja, inhibira djelovanje enzima DPP-4. Inhibicija enzima pri interakciji s glukozom povećava se za 2–3 puta više nivoa peptida sličnog glukagonu (u daljnjem tekstu GLP-1) i inzulinotropnog polipeptida ovisnog o glukozi (HIP), smanjuje koncentraciju glukagona i potiče odgovor beta ćelija.
Kao rezultat, povećava se sadržaj inzulina i C-peptida u tijelu. Nakon oslobađanja inzulina od strane beta ćelija gušterače i glukagona iz alfa ćelija, glikemija natašte i postprandijalna glikemija značajno se smanjuju.
Koliko je sigurna i efikasna primjena saksagliptina u različitim dozama pažljivo je proučena u šest dvostrukih placebo kontroliranih studija u kojima je sudjelovalo 4148 pacijenata s dijagnozom šećerne bolesti tipa 2.
Tokom studija primijećeno je značajno poboljšanje glikoziranog hemoglobina, glukoze u plazmi natašte i postprandijalne glukoze. Pacijentima kod kojih monopol saksagliptina nije dao očekivane rezultate, dodatno su propisani lijekovi poput metformina, glibenklamida i tiazolidindiona.
Ispitivanja pacijenata i ljekara: 4 tjedna nakon početka terapije samo saksagliptin, razina gliciranog hemoglobina se smanjila, a razina glukoze u plazmi naglo postala je niža nakon 2 tjedna.
Isti pokazatelji zabilježeni su u skupini bolesnika kojima je propisana kombinirana terapija uz dodatak metformina, glibenklamida i tiazolidindiona, analozi su radili u istom ritmu.
U svim slučajevima nije zabilježeno povećanje tjelesne težine pacijenata.
Kada se primjenjuje ongliza
Lijek je propisan pacijentima sa dijagnozom dijabetesa tipa 2 u takvim slučajevima:
- Uz monoterapiju s ovim lijekom u kombinaciji sa fizičkom aktivnošću i dijetalnom terapijom;
- Sa kombiniranom terapijom u kombinaciji s metforminom;
- U nedostatku efikasnosti monoterapije metforminom, derivatima sulfoniluree, tiazolidindioni kao dodatnim lekom.
Unatoč činjenici da je lijek onglise prošao brojne studije i testove, recenzije o njemu uglavnom su pozitivne, terapija se može započeti samo pod nadzorom liječnika.
Kontraindikacije za upotrebu onglise-a
Budući da lijek učinkovito utječe na funkcioniranje beta i alfa ćelija, intenzivno potiče njihovu aktivnost, ne može se uvijek koristiti. Lijek je kontraindiciran:
- Tokom trudnoće, porođaja i dojenja.
- Tinejdžeri mlađi od 18 godina.
- Pacijenti sa šećernom bolešću tipa 1 (djelovanje nije proučavano).
- Uz terapiju inzulinom.
- Sa dijabetičkom ketoacidozom.
- Pacijenti s urođenom netolerancijom na galaktozu.
- Uz individualnu osjetljivost na bilo koju od komponenti lijeka.
Ni u kojem slučaju se ne smiju zanemariti upute za lijek. Ako postoje sumnje u sigurnost njegove uporabe, treba odabrati analogne inhibitore ili drugu metodu liječenja.
Preporučena doza i primjena
Onglisa se koristi oralno, bez pozivanja na obroke. Prosječna preporučena dnevna doza lijeka je 5 mg.
Ako se provodi kombinirana terapija, dnevna doza saksagliptina ostaje nepromijenjena, doza metformina i derivata sulfoniluree određuje se odvojeno.
Na početku kombinirane terapije primjenom metformina, doza lijekova bit će sljedeća:
- Onglisa - 5 mg dnevno;
- Metformin - 500 mg dnevno.
Ako je uočena neadekvatna reakcija, treba prilagoditi doziranje metformina, povećati ga.
Ako je, iz bilo kojeg razloga, propustilo vrijeme uzimanja lijeka, pacijent bi trebao uzeti tabletu što je prije moguće. Ne vrijedi dvaput udvostručiti dnevnu dozu.
Pacijentima koji imaju blago zatajenje bubrega kao prateću bolest, nije potrebno prilagođavati doziranje onglise-a. S bubrežnom disfunkcijom umjerenih i teških oblika onglisa treba uzimati u manjim količinama - 2,5 mg jednom dnevno.
Ako se provede hemodijaliza, onglisa se uzima nakon završetka sesije. Učinak saksagliptina na bolesnike na peritonealnoj dijalizi još nije istražen. Stoga prije početka liječenja ovim lijekom treba provesti odgovarajuću procjenu rada bubrega.
Uz zatajenje jetre, onglise se može sigurno propisati u naznačenoj prosječnoj dozi - 5 mg dnevno. Za liječenje starijih pacijenata onglise se koristi u istoj dozi. Ali treba imati na umu da je rizik od razvoja bubrežne insuficijencije kod ove kategorije dijabetičara veći.
Ne postoje pregledi ili zvanične studije o učinku lijeka na pacijente mlađe od 18 godina. Stoga su za adolescente s dijabetesom tipa 2 odabrani analogi s drugom aktivnom komponentom.
Poloviti doziranje onglise-a je potrebno ako se lek istovremeno propisuje sa moćnim inhibitorima. Ovo je:
- ketokonazol,
- klaritromicin,
- atazanavir
- indinavir
- igrakonazol
- nelfinavir
- ritonavir
- sakvinavir i telitromicin.
Dakle, maksimalna dnevna doza je 2,5 mg.
Značajke liječenja trudnica i nuspojave
Nije ispitano kako lijek utječe na tijek trudnoće i može li prodrijeti u majčino mlijeko, stoga lijek nije propisan u vrijeme dojenja i hranjenja bebe. Preporučuje se korištenje drugih analoga ili za prekid dojenja.
Obično se, nakon doziranja i preporuka kombinirane terapije, lijek dobro podnosi, u rijetkim slučajevima, kako pregledi potvrđuju, može se primijetiti sljedeće:
- Povraćanje
- Gastroenteritis;
- Glavobolja;
- Stvaranje zaraznih bolesti gornjih disajnih puteva;
- Zarazne bolesti genitourinarnog sistema.
Ako ima jedan ili više simptoma, trebali biste suspendovati lijek ili prilagoditi dozu.
Prema pregledima, čak i ako se onglise primjenjivao u dužem periodu u dozama većim od preporučenih 80 puta, nisu primijećeni simptomi trovanja. Za uklanjanje lijeka iz tijela u slučaju moguće intoksikacije koristi se metoda geomdijalize.
Šta još znati
Onglis se ne propisuje s insulinom ili u trostrukoj terapiji metforminom i tiazolididonima, jer ispitivanja njihovih interakcija nisu provedena. Ako pacijent pati od umjerenog do teškog zatajenja bubrega, dnevnu dozu treba smanjiti. Dijabetičari s blagom bubrežnom disfunkcijom zahtijevaju stalno praćenje stanja bubrega tokom liječenja.
Utvrđeno je da derivati sulfoniluree mogu izazvati hipoglikemiju. Kako bi se spriječio rizik od hipoglikemije, treba prilagoditi doziranje sulfoniluree u kombinaciji s onglise tretmanom. Odnosno, umanjeno.
Ako pacijent ima povijest preosjetljivosti na bilo koji drugi sličan inhibitor DPP-4, saksagliptin nije propisan. Što se tiče sigurnosti i efikasnosti liječenja ovim lijekom za starije pacijente (starije od 6 godina), u ovom slučaju nema upozorenja. Onglisa se tolerira i djeluje na isti način kao kod mladih pacijenata.
Budući da proizvod sadrži laktozu, nije pogodan za one koji imaju urođenu netoleranciju na ovu supstancu, nedostatak laktoze, malapsorpciju glukoze i galaktoze.
Učinak lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i ostalom opremom koja zahtijeva visoku koncentraciju pažnje nije u potpunosti proučen.
Ne postoje direktne kontraindikacije za vožnju automobilom, ali treba imati na umu da su među nuspojavama primijećeni vrtoglavica i glavobolja.
Interakcija s drugim lijekovima
Prema kliničkim ispitivanjima, rizik od interakcije onglisea s drugim lijekovima, ako se uzima istovremeno, vrlo je mali.
Naučnici nisu utvrdili kako pušenje, konzumiranje alkohola, upotreba homeopatskih lijekova ili dijetalna hrana utiču na učinak lijeka, zbog nedostatka istraživanja na ovom području.
