Galvus se odnosi na lijekove na recept koji imaju izražen hipoglikemijski učinak. Glavna aktivna supstanca lijeka je Vildagliptin.
Lijek se koristi za normalizaciju šećera u krvi, a uzimaju ga pacijenti s dijabetesom.
Sastav, oblik oslobađanja i farmakološko djelovanje
Glavni oblik doziranja ovog lijeka su tablete. Međunarodno ime je Vildagliptin, trgovačko ime je Galvus.
Glavna indikacija za uzimanje lijeka je prisutnost dijabetesa tipa 2 kod osobe. Alat se odnosi na hipoglikemijske lijekove koje uzimaju pacijenti kako bi smanjili koncentraciju šećera u krvi.
Glavna supstanca lijeka je vildagliptin. Koncentracija mu je 50 mg. Dodatni elementi su: magnezijum stearat i natrijum karboksimetil škrob. Prateći element je i bezvodna laktoza i mikrokristalna celuloza.
Lijek je dostupan u obliku tableta koje se uzimaju oralno. Boja tableta se kreće od bijele do blijedo žute. Površina tableta je okrugla i glatka, uz prisutnost nabora na ivicama. Na obje strane tableta nalaze se natpisi: "NVR", "FB".
Galvus je dostupan u obliku blistera za 2, 4, 8 ili 12 u jednom pakovanju. 1 blister sadrži 7 ili 14 tableta Galvusa (vidi fotografiju).
Tvar Vildagliptin, koja je dio lijeka, stimulira otočni aparat gušterače, usporava djelovanje enzima DPP-4 i povećava osjetljivost β-stanica na glukozu. To poboljšava lučenje inzulina ovisno o glukozi.
Osjetljivost β-stanica poboljšava se uzimajući u obzir stupanj njihovog početnog oštećenja. Kod osobe koja nema dijabetes, ne potiče se izlučivanje inzulina kao rezultat uzimanja lijeka. Supstanca poboljšava regulaciju glukagona.
Prilikom uzimanja Vildagliptina smanjuje se nivo lipida u krvnoj plazmi. Upotreba lijeka kao dijela monoterapije, zajedno sa Metforminom, tokom 84-365 dana dovodi do produljenog smanjenja razine glukoze i glikoliranog hemoglobina u krvi.
Farmakokinetika
Lijek koji se uzima na prazan stomak apsorbuje se u roku od 105 minuta. Kada uzimate lijek nakon obroka, njegova apsorpcija se smanjuje i može dostići 2,5 sata.
Za Vildagliptin je karakteristična brza apsorpcija. Bioraspoloživost lijeka je 85%. Koncentracija aktivne supstance leka u krvi zavisi od uzete doze.
Lijek karakterizira nizak stupanj vezanja na proteine u plazmi. Stopa mu je 9,3%.
Tvar se izlučuje iz tijela pacijenta biotransformacijom. Izložena je 69% preuzete doze. 4% uzetih lijekova sudjeluje u hidrolizi amida.
85% lijeka izlučuje se iz tijela bubrezima, a preostalih 15% crijevima. Poluživot lijeka je oko 2-3 sata. Farmakokinetika Vildagliptina ne ovisi o težini, spolu i etničkoj skupini kojoj pripada osoba koja uzima lijek.
U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre primjećuje se smanjenje bioraspoloživosti lijeka. Uz blagi oblik kršenja, pokazatelj bioraspoloživosti smanjuje se za 8%, a prosječni oblik - za 20%.
U težim oblicima ovaj se pokazatelj smanjuje za 22%. Smanjenje ili povećanje bioraspoloživosti unutar 30% je normalno i ne zahtijeva prilagođavanje doze.
U bolesnika sa oštećenom funkcijom bubrega kao pratećom bolesti potrebno je prilagoditi dozu. Kod ljudi starijih od 65 godina postoji povećanje bioraspoloživosti lijeka za 32%, što se smatra normalnim. Podaci o farmakokinetičkim karakteristikama lijeka u djece nisu dostupni.
Indikacije i kontraindikacije
Galvus se koristi kod dijabetesa tipa 2 u sledećim slučajevima:
- s lošom učinkovitošću vježbi i dijeta, koristi se zajedno s Metforminom;
- u kombinaciji sa inzulinom, metforminom, s lošom efikasnošću ovih lijekova;
- kao pojedinačni lijek, ako pacijent ima netoleranciju na Metformin, ako dijeta zajedno s vježbama nije dala učinak;
- u kombinaciji s elementima Metformina i sulfonilureje, ako prethodno liječenje navedenim sredstvima nije dalo efekta;
- u okviru terapije primjenom tiazolidindiona, sulfonilureje i njenih derivata, metformina, inzulina, ako liječenje navedenim sredstvima odvojeno, poput prehrane vježbama, nije dalo rezultata.
Kontraindikacije za uzimanje lijeka su:
- laktacidoza;
- trudnoća
- dojenje;
- nedostatak laktaze;
- dijabetes melitus tipa 1;
- kršenje jetre;
- netolerancija galaktoze;
- zatajenje srca u hroničnom obliku klase IV;
- lična netolerancija na tvari koje čine drogu;
- dijabetička ketoacidoza (akutna i hronična);
- starost do 18 godina.
Upute za upotrebu lijeka
Doziranje ovog lijeka ovisi o karakteristikama tijela određenog pacijenta.
Tabela preporučenih doza lijeka:
| Monoterapija | Plus inzulin sa tiazolidindionom i metforminom | U kombinaciji sa elementima sulfoniluree i metformina | U kombinaciji sa sulfonilurejom (njeni derivati) |
|---|---|---|---|
| 50 mg jednom ili dva puta dnevno (maksimalna doza 100 mg) | 50-100 mg jednom ili dva puta dnevno | 100 mg dnevno | 50 mg jednom u 24 sata |
U nedostatku smanjenja koncentracije šećera u krvi s maksimalne doze od 100 mg, dopušten je dodatni unos drugih sličnih hipoglikemijskih sredstava.
Galvus nije povezan s jedenjem. Prilagodba doze je potrebna pacijentima s oštećenom funkcijom bubrega umjerenog stupnja. Maksimalna doza treba biti 50 mg dnevno. Za ostale kategorije pacijenata nije potrebno prilagođavanje doze lijeka.
Posebna uputstva
Galvus se ne preporučuje za sljedeće osobe:
- pati od zatajenja srca u hroničnom obliku klase IV;
- ima kršenje jetre;
- pate od oštećene bubrežne funkcije različitog stepena.
Lijek je potpuno kontraindiciran za:
- trudnice;
- dojilje;
- djeca mlađa od 18 godina;
- bolesnici sa žuticom.
Upotrebljava se s oprezom kod pacijenata s znakovima akutnog pankreatitisa, kao i kod bolesnika s kroničnim zatajenjem srca u završnom stadiju koji su podvrgnuti tijeku pročišćavanja krvi.
Neophodno je koristiti lijek s oprezom kod pacijenata s kroničnim zatajenjem srca III klase.
Istodobna primjena sulfonilureje i galvusa može dovesti do hipoglikemije. Ako je potrebno, smanjite dozu.
Nuspojave i predoziranje
Neželjeni efekti uzimanja lijeka su rijetki. Njihov izgled je kratkotrajan i obično ne zahtijeva njegovo ukidanje.
Sa monoterapijom se retko primećuju sledeće pojave:
- Vrtoglavica
- oticanje
- zatvor
- glavobolje;
- nazofaringitis.
U kombinaciji s Metforminom moguća su sljedeća:
- gagging;
- Vrtoglavica
- glavobolje.
Kada se kombiniraju lijekovi sa elementima sulfonilureje, moguća su sljedeća:
- zatvor
- Vrtoglavica
- nazofaringitis;
- glavobolje.
U kombinaciji s insulinom moguća su sljedeća:
- astenija;
- proliv
- hipoglikemija;
- zimica
- glavobolje;
- nadutost;
- nagon za povraćanjem.
Uz istodobnu primjenu s tiazolidindionom, može se pojaviti periferni edem i debljanje.U rijetkim slučajevima primjećuju se urtikarija, pankreatitis i vrlo rijetko hepatitis.
Predoziranje lijeka u nekim slučajevima dovodi do vrućice, bolova u mišićima i oteklina.
Slični simptomi se javljaju kada se pije 400 mg Galvusa tokom dana. 200 mg lijeka pacijenti normalno podnose. U dozi od 600 mg pacijent ima oticanje ekstremiteta, dok nivo mioglobina i niza drugih enzima u krvi raste.
Simptomi predoziranja uspješno se uklanjaju nakon prekida lijeka.
Interakcije lijekova i analozi
Lijek karakterizira nizak nivo interakcije lijekova, što vam omogućava da uzimate lijek zajedno s raznim enzimima i inhibitorima.
Kada se uzima zajedno sa Warfarinom, Amlodipinom, Glibenklamidom, Digoksinom, nije utvrđena klinički značajna interakcija između ovih lijekova i Galvusa.
Galvus ima sljedeće analoge:
- Vildagliptin;
- Vipidia;
- Galvus Met;
- Onglisa;
- Trazenta;
- Januvius.
Galvus Met ima i domaće analoge, među kojima su: Glimecomb, Combogliz Prolong, Avandamet.
Video materijal o pojavi, liječenju i prevenciji dijabetesa:
Mišljenje ljekara
Iz recenzija liječnika može se zaključiti da je Galvus dobro prihvaćen gotovo svim pacijentima, ali su primijećene njegova slaba učinkovitost i potreba za dodatnim unosom lijekova za snižavanje šećera.
Galvus ima dugogodišnje iskustvo primjene u Rusiji. Proizvod je učinkovit i siguran. Galvus dobro podnosi pacijente, ima nizak rizik od hipoglikemije. Dobro je prilagođen starijim pacijentima, s obzirom na izrazit pad bubrežne funkcije u odrasloj dobi. Studije su pokazale da se Galvus može uzimati kao dio nefroprotektivne terapije.
Mikhaleva O.V., endokrinolog
Unatoč dobrom svojstvu Galvusa, koje se sastoji u smanjenju težine pacijenata, njegov učinak snižavanja šećera je skroman. Često je za lijek potreban kombinirani unos s drugim hipoglikemijskim lijekovima.
Shvedova A.M., endokrinolog
Cijena sredstava u različitim regijama kreće se od 734-815 rubalja. Glavni analog lijeka (Galvus Met) nalazi se u regiji od 1417-1646 rubalja.
