Danas je u Rusiji registrovano više od 10 ml ljudi koji imaju dijabetes. Takva se bolest razvija u pozadini nedostatka inzulina uključenog u metaboličke procese.
Za mnoge pacijente svakodnevno je indiciran inzulin za cijeli život. Međutim, danas na medicinskom tržištu više od 90% svih inzulinskih pripravaka ne proizvodi se u Ruskoj Federaciji. Zašto se to događa, jer je tržište proizvodnje inzulina prilično isplativo i respektabilno?
Danas proizvodnja inzulina u Rusiji u fizičkom pogledu iznosi 3,5%, a u monetarnom smislu - 2%. A cijelo tržište inzulina procjenjuje se na 450-500 miliona dolara. Od ovog iznosa 200 miliona je inzulin, a ostatak se troši na dijagnostiku (oko 100 miliona) i hipoglikemijske tablete (130 miliona).
Domaći proizvođači inzulina
Od 2003. godine, tvornica inzulina Medsintez počela je s radom u Novouralsku, koja danas proizvodi oko 70% inzulina zvanog Rosinsulin.
Proizvodnja se odvija u zgradi od 4000 m2 u kojoj se nalaze 386 m2 čistine. Takođe, postrojenje ima prostorije klase čistoće D, C, B i A.
Proizvođač koristi modernu tehnologiju i najnoviju opremu poznatih trgovačkih kompanija. Ovo je japanska (EISAI) njemačka (BOSCH, SUDMO) i italijanska oprema.
Do 2012. godine, tvari neophodne za proizvodnju inzulina nabavljane su u inozemstvu. Ali nedavno je Medsintez razvio vlastiti soj bakterija i pustio svoj lijek nazvan Rosinsulin.
Suspenzija se izrađuje u bocama i patronama tri vrste:
- P - humano gensko inženjersko rješenje za injekcije. Na snazi nakon 30 minuta. nakon primjene vrhunac efikasnosti nastupi 2-4 sata nakon injekcije i traje do 8 sati.
- C - insulin-izofan, namenjen za sc primenu. Hipoglikemijski efekat javlja se nakon 1-2 sata, najveća koncentracija dostiže se nakon 6-12 sati, a trajanje efekta traje do 24 sata.
- M - humani dvofazni Rosinsulin za primjenu sc. Učinak snižavanja šećera javlja se nakon 30 minuta, a vršna koncentracija pojavljuje se za 4-12 sati i traje do 24 sata.
Uz ove oblike doziranja, Medsintez proizvodi dvije vrste Rosinsulinovih olovki za injekcije - unaprijed napunjene i za višekratnu upotrebu. Imaju svoj poseban patentirani mehanizam koji vam omogućava da vratite prethodnu dozu ako nije bila postavljena kako treba.
Rosinsulin ima mnogo pregleda među pacijentima i ljekarima. Primjenjuje se ako postoji dijabetes tipa 1 ili 2, ketoacidoza, koma ili gestacijski dijabetes. Neki pacijenti tvrde da nakon njegovog uvođenja dolazi do skokova šećera u krvi, drugi dijabetičari, naprotiv, hvale ovaj lijek, uvjeravajući da vam on omogućava potpunu kontrolu glikemije.
Takođe, od 2011. godine, pokrenuta je prva tvornica za proizvodnju inzulina u regiji Oryol, koja provodi puni ciklus, proizvodeći olovke za štrcaljke napunjene suspenzijom. Ovaj projekat je realizirala međunarodna kompanija Sanofi, koja je glavni dobavljač lijekova koji efikasno liječe dijabetes.
Međutim, biljka ne proizvodi same tvari. U suhom obliku, tvar se kupuje u Njemačkoj, nakon čega se kristalni ljudski hormon, njegovi analozi i pomoćne komponente miješaju radi dobivanja suspenzija za injekcije. Tako se provodi proizvodnja ruskog inzulina u Orelu tijekom koje se proizvode inzulinski pripravci brzog i dugotrajnog djelovanja, čija kvaliteta zadovoljava sve zahtjeve njemačke podružnice.
WHO preporučuje da u zemljama s populacijom većom od 50 miliona ljudi organiziraju vlastitu proizvodnju hormona. Ovo će pomoći dijabetičarima da nemaju problema s kupovinom inzulina.
Uz to, inzulin proizvodi Geropharm, lider u razvoju genetski inženjerskih lijekova u Rusiji. Uostalom, samo ovaj proizvođač proizvodi domaće proizvode u obliku lijekova i supstanci.
Ovi lijekovi su poznati svima koji imaju dijabetes. Oni uključuju Rinsulin NPH (srednji efekat) i Rinsulin P (kratko djelovanje). Provedena su ispitivanja usmjerena na procjenu učinkovitosti ovih lijekova tokom kojih je pronađena minimalna razlika između upotrebe domaćeg inzulina i stranih lijekova.
Stoga dijabetičari mogu vjerovati ruskom insulinu bez brige o svom zdravlju.
Mogu li strani lijekovi zamijeniti domaći inzulin?
Potpuni ciklus proizvodnje gensko inženjerskih lijekova realiziran je na temelju moskovskog Instituta za bioorgansku hemiju Ruske akademije nauka u Obolensku. Ali to je proizvodnja male snage, osim toga, proizvod je pakovan u neudobne posude koje nisu prikladne za kućnu upotrebu. Štaviše, kompanija ne proizvodi lijekove koji imaju trajan efekat.
Kada su u pitanju Medsintez i Pharmastandart, ovi proizvođači inzulina pakiraju uvezene proizvode. Njihove cijene gotovo su identične cijenama stranog proizvoda.
Međutim, danas su neke ruske farmaceutske kompanije spremne uključiti se u potpunu proizvodnju inzulinskih pripravaka. Planirana je i izgradnja postrojenja u moskovskoj regiji, gdje će se proizvoditi visokokvalitetni i moderni lijekovi koji će efikasno liječiti dijabetes. Dakle, proizvođač će za godinu dana proizvesti do 250 kg tvari.
Pretpostavlja se da će proizvodnja inzulina vlastite proizvodnje biti u 2017. godini. To će omogućiti ljudima s dijabetesom da kupuju ruski inzulin mnogo jeftinije. Postoje i druge prednosti razvoja domaćih lekova:
- Prije svega, farmaceutske biljke će početi proizvoditi hormone dugotrajnog i ultrazvučnog djelovanja.
- U naredne 34 godine planirano je pokretanje pune linije na sve 4 pozicije.
- Hormon će biti dostupan u različitim oblicima - špricevi za višekratnu upotrebu i jednokratnu upotrebu, olovke, boce i patrone.
Ali takav je postupak prilično dugotrajan. Stoga inzulin u Rusiji neće tako brzo moći zamijeniti uvezene lijekove.
U međuvremenu, Novo Nordisk (43,4%), Eli Lilly (27,6%) i Sanofi-Aventis (17,8%) ostaju vodeće kompanije na globalnom i ruskom tržištu.
Pharmstandard je na četvrtom mjestu na ovoj listi (6%), dok ostali proizvođači zauzimaju samo 3% proizvodnje inzulina u Rusiji.
Izvoz ruskog insulina u Evropu
Od 2016. godine kompanija Sanofi (Francuska) ima mogućnost izvoza ruskih antidijabetičkih lijekova u Njemačku. Proizvodnja inzulina vrši se u regiji Oryol u postrojenju Sanofi-Aventis Vostok.
Vrijedi napomenuti da je treći dio tržišta inzulina (18,7%) vlasništvo kompanije Sanofi Rusija. Istovremeno, direktorica organizacije Victoria Yeremina tvrdi da dijabetičari koji žive u Rusiji nemaju o čemu brinuti, jer se isporuke na domaće rusko tržište neće ni smanjiti, uprkos povećanom izvozu inzulina u Europu.
To će biti moguće zbog dodatnog povećanja obujma proizvodnje. Zapravo, tvornica Sanofi Oryol posjeduje najnoviju opremu i moderne proizvodne tehnologije. Stoga brend inzulina Glargin Lantus iz Sanofija zauzima vodeću poziciju u prodaji inzulina na ruskom tržištu.
Dakle, inzulin će biti prvi od Sanofijevih ruskih proizvoda koji će se izvoziti. Za francusku kompaniju je takvo rješenje logično i ekonomski održivo, jer je prije krize cijena proizvodnje lijekova u Europi i Rusiji bila gotovo identična, ali je nakon toga proizvodnja inzulina pojeftinila za 10-15%. Povećani obim proizvodnje smanjit će troškove proizvodnje.
Video u ovom članku govori o proizvodnji inzulina u Rusiji.
