Tricor je lijek za snižavanje lipida koji se koristi kod dislipidemije, a koristi se i kod dijabetesa ako dijetalna terapija i povećana fizička aktivnost nisu bili efikasni.
Lijek snižava nivo fibrinogena i sadržaj aterogenih frakcija holesterola u krvi (VLDL, LDL), povećavajući izlučivanje mokraćne kiseline.
Oblik i sastav
Tricor se prodaje u obliku filmom obloženih tableta u pakovanju od 30 tableta. Svaka tableta uključuje mikronizirani fenofibrat od 145 mg i sljedeće tvari:
- laktoza monohidrat,
- natrijum lauril sulfat,
- saharoze
- hipromeloza,
- silicijum-dioksid
- crospovidone
- natrijum dokukat.
Terapeutski efekat
Fenofibrat je derivat vlaknaste kiseline. Ima sposobnost promjene nivoa različitih frakcija lipida u krvi. Lijek ima sljedeće manifestacije:
- Povećava zazor
- Smanjuje broj aterogenih lipoproteina (LDL i VLDL) u bolesnika s povećanim rizikom od koronarne srčane bolesti,
- Povećava nivo "dobrog" holesterola (HDL),
- Znatno smanjuje sadržaj ekstravaskularnih naslaga holesterola,
- Smanjuje koncentraciju fibrinogena,
- Smanjuje nivo mokraćne kiseline u krvi i C-reaktivni protein.
Maksimalna razina fenofibrata u ljudskoj krvi pojavljuje se nekoliko sati nakon jedne upotrebe. Pod uslovom dugotrajne upotrebe, nema kumulativnog efekta.
Upotreba lijeka Tricor tijekom trudnoće
Nema podataka o primjeni fenofibrata tokom trudnoće. U eksperimentima na životinjama, nije otkriven teratogeni učinak fenofibrata.
Embriotoksičnost se pojavila u sklopu predkliničkih ispitivanja u slučaju doza toksičnih za tijelo trudnice. Trenutno nije utvrđen rizik za ljude. Međutim, lijek se tijekom trudnoće može upotrijebiti samo na temelju pažljive procjene omjera koristi i rizika.
Budući da ne postoje tačni podaci o sigurnosti lijeka Tricor tijekom dojenja, tada se u tom periodu ne propisuje.
Sljedeće kontraindikacije uzimanja lijeka Tricor su:
- Visok stepen osjetljivosti na fenofibrat ili druge komponente lijeka;
- Teško bubrežno zatajenje, na primjer, ciroza jetre;
- Starost do 18 godina;
- Istorija fotosenzibilizacije ili fototoksičnosti u tretmanu ketoprofenom ili ketoprofenom;
- Razne bolesti žučnog mjehura;
- Dojenje;
- Endogena galaktozemija, nedovoljna razina laktaze, malapsorpcija galaktoze i glukoze (lijek sadrži laktozu);
- Endogena fruktozemija, nedostatak saharoze-izomaltaze (lek sadrži saharozu) - Tricor 145;
- Alergijska reakcija na maslac od kikirikija, kikiriki, sojin lecitin ili sličnu hranu (jer postoji rizik od preosjetljivosti).
Proizvod je potrebno koristiti s oprezom, ako ga ima:
- Zatajenje bubrega i / ili jetre;
- Zloupotreba alkohola;
- Hipotireoza;
- Pacijent je u starosti;
- Pacijent ima opterećenu anamnezu u vezi sa nasljednim bolestima mišića.
Doze lijeka i način upotrebe
Proizvod treba uzimati oralno, gutajući cijeli i pijući puno vode. Tableta se koristi u svako doba dana, ne ovisi o unosu hrane (za Tricor 145), a istovremeno s hranom (za Tricor 160).
Odrasli uzimaju 1 tabletu jednom dnevno. Pacijenti koji uzimaju 1 kapsulu Lipantil 200 M ili 1 tabletu Tricor 160 dnevno mogu početi uzimati 1 tabletu Tricor 145 bez dodatne promjene doze.
Pacijenti koji uzimaju 1 kapsulu Lipantil 200 M dnevno imaju mogućnost prelaska na 1 tabletu Tricor 160 bez dodatne promjene doze.
Stariji pacijenti trebaju koristiti standardnu dozu za odrasle: 1 tableta Tricor-a jednom dnevno.
Pacijenti sa zatajivanjem bubrega trebaju smanjiti dozu konsultacijom sa ljekarom.
Napominjemo: upotreba lijeka Tricor kod pacijenata sa bolestima jetre nije proučavana. Recenzije ne daju jasnu sliku.
Lijek se mora uzimati duže vrijeme, pridržavajući se propisa za prehranu koju je osoba slijedila prije nego što je započela s upotrebom lijeka. Delotvornost lijeka treba procijeniti od strane liječnika.
Lečenje se procenjuje nivoom lipida u serumu. Govorimo o LDL kolesterolu, ukupnom holesterolu i trigliceridima. Ako se terapeutski učinak nije dogodio u roku od nekoliko mjeseci, tada bi trebalo razgovarati o imenovanju alternativnog liječenja.
Predoziranje lijekovima
Ne postoji opis slučajeva predoziranja. Ali ako sumnjate na ovo stanje, možete provesti simptomatsko i podržavajuće liječenje. Hemodijaliza je ovde neefikasna.
Kako lijek djeluje na druge lijekove
- Oralnim antikoagulansima: fenofibrat povećava efikasnost oralnih antikoagulansa i povećava rizik od krvarenja. To je zbog premještanja antikoagulansa s mjesta vezivanja proteina plazme.
U prvim fazama liječenja fenofibratom potrebno je smanjiti dozu antikoagulansa za trećinu, te postepeno odabrati dozu. Doziranje treba odabrati pod kontrolom nivoa INR.
- Sa ciklosporinom: opisani su nekoliko teških slučajeva smanjene funkcije jetre tijekom liječenja ciklosporinom i fenofibratom. Neophodno je stalno nadzirati rad jetre kod pacijenata i uklanjati fenofibrat ako dođe do ozbiljnih promjena u laboratorijskim parametrima.
- S inhibitorima HMG-CoA reduktaze i drugim fibratima: pri uzimanju fenofibrata s inhibitorima HMG-CoA reduktaze ili drugim fibratima povećava se rizik od intoksikacije na mišićnim vlaknima.
- Sa enzimima citokroma P450: studije mikrosoma ljudske jetre pokazuju da fenofibrojska kiselina i fenofibrat ne djeluju kao inhibitori takvih izoenzima citokroma P450:
- CYP2D6,
- CYP3A4,
- CYP2E1 ili CYP1A2.
U terapijskim dozama, ovi spojevi su slabi inhibitori izoenzima CYP2C19 i CYP2A6, kao i blagi ili umjereni inhibitori CYP2C9.
Nekoliko posebnih uputstava prilikom uzimanja lijeka
Prije nego što počnete koristiti lijek, morate izvršiti tretman usmjeren na uklanjanje uzroka sekundarne hiperholesterolemije, govorimo o:
- nekontrolirani dijabetes tipa 2,
- hipotireoza
- nefrotski sindrom
- disproteinemija,
- opstruktivna bolest jetre
- posljedice terapije lijekovima,
- alkoholizam.
Učinkovitost liječenja ocjenjuje se na osnovu sadržaja lipida:
- ukupnog holesterola
- LDL
- trigliceridi u serumu.
Ako se terapeutski učinak ne pojavi duže od tri mjeseca, potrebno je započeti alternativnom ili istodobnom terapijom.
Bolesnici s hiperlipidemijom koji uzimaju hormonske kontraceptive ili estrogene trebali bi otkriti prirodu hiperlipidemije, ona može biti primarna ili sekundarna. U tim slučajevima povećanje količine lipida može biti izazvano unosom estrogena, što potvrđuju i pregledi pacijenata.
Kada koriste Tricor ili druge lijekove koji smanjuju koncentraciju lipida, neki pacijenti mogu osjetiti porast broja jetrenih transaminaza.
U mnogim slučajevima porast je manji i privremen, prolazi bez vidljivih simptoma. Prvih 12 mjeseci liječenja potrebno je pažljivo pratiti nivo transaminaza (AST, ALT), svaka tri mjeseca.
Pacijenti koji tijekom liječenja imaju povećanu koncentraciju transaminaza zahtijevaju posebnu pažnju ako je koncentracija ALT-a i AST-a 3 ili više puta veća od gornjeg praga. U takvim slučajevima lijek treba brzo prekinuti.
Pankreatitis
Postoje opisi slučajeva razvoja pankreatitisa tokom upotrebe Traicor-a. Mogući uzroci pankreatitisa:
- Nedostatak efikasnosti lijeka kod ljudi s ozbiljnom hipertrigliceridemijom,
- Izravno izlaganje lijeku,
- Sekundarne manifestacije povezane s kamenjem ili stvaranjem taloga u žučnoj kesici, što je popraćeno začepljenjem zajedničkog žučnog kanala.
Mišića
Pri korištenju Tricor-a i drugih lijekova koji snižavaju koncentraciju lipida zabilježeni su slučajevi toksičnog djelovanja na mišićno tkivo. Pored toga, zabilježeni su rijetki slučajevi rabdomiolize.
Ovakvi poremećaji postaju češći ako postoje slučajevi bubrežnog zatajenja ili istorija hipoalbuminemije.
Toksični efekti na mišićno tkivo mogu se sumnjati ako se pacijent žali na:
- Mišični grčevi i grčevi
- Opća slabost
- Difuzna mialgija,
- Miozitis
- Znatno povećanje aktivnosti kreatin fosfokinaze (5 ili više puta u odnosu na gornju granicu norme).
Važno je znati da u svim tim slučajevima liječenje Tricor-om treba prekinuti.
U bolesnika predisponiranih za miopatiju, kod osoba starijih od 70 godina i kod pacijenata s opterećenom anamnezom može se pojaviti rabdomioliza. Osim toga, stanje se usložnjava:
- Nasljedne bolesti mišića
- Oslabljena funkcija bubrega,
- Hipotireoza,
- Zloupotreba alkohola.
Lijek se propisuje takvim pacijentima samo kada očekivana korist liječenja značajno premašuje moguće rizike od rabdomiolize.
Kada koristite Traicor zajedno sa inhibitorima HMG-CoA reduktaze ili drugim fibratima, povećava se rizik od ozbiljnih toksičnih efekata na mišićna vlakna. Ovo je posebno tačno kada je pacijent imao bolesti mišića pre nego što je započeo lečenje.
Zajedničko liječenje Triicorom i statinom može biti samo ako pacijent ima tešku mješovitu dislipidemiju i visok kardiovaskularni rizik. Ne bi trebalo postojati povijest mišićnih bolesti. Potrebna je stroga identifikacija znakova toksičnog djelovanja na mišićno tkivo.
Bubrežna funkcija
Ako je zabilježeno povećanje koncentracije kreatinina od 50% ili više, tada je potrebno liječenje lijekovima prekinuti. U prva 3 meseca lečenja Treicor-om treba utvrditi koncentraciju kreatinina.
Recenzije o lijeku ne sadrže podatke o bilo kakvim promjenama u zdravlju prilikom upravljanja automobilom i upravljanja strojevima.
